NICE рекомендует этрасимод (Велсипити) при язвенном колите

Что такое этрасимод?

Этрасимод — это лекарство, называемое модулятором рецептора S1P. Он прилипает к белку некоторых лейкоцитов. Это останавливает попадание лейкоцитов в кишечник, где они могут вызвать воспаление.

Торговая марка этрасимода — Velsipity.

Кому можно принимать этрасимод?

NICE рекомендовал этрасимод в качестве варианта лечения умеренно и тяжело активного язвенного колита у людей, которые:

• Возраст 16 лет и старше
• Пришлось прекратить традиционное или биологическое лечение из-за побочных эффектов.
• Обнаружили, что другие методы лечения им не помогают.
• Обнаружили, что их старые методы лечения перестали работать.

Его также оценивают для людей с болезнью Крона, но он находится на более ранней стадии разработки.

Форма выпуска и прием

Этрасимод выпускается в виде таблеток, которые принимают один раз в день.

Эффективность этрасимод?

В двух исследованиях изучали, насколько хорошо этразимод помогает контролировать колит (в стадии ремиссии) и поддерживать его под контролем. В исследованиях этрасимод сравнивали с плацебо.

• В одном исследовании у 25 из каждых 100 человек, принимавших этрасимод, через 12 недель наступила клиническая ремиссия. Только 15 из каждых 100 человек, принимавших плацебо, находились в стадии ремиссии.
• Во втором исследовании у 27 из каждых 100 человек, принимавших этрасимод, через 12 недель наступила клиническая ремиссия. Чуть более 7 из каждых 100 человек, принимавших плацебо, находились в стадии ремиссии.

Второе испытание продолжалось после первоначальных 12 недель и составило в общей сложности 52 недели.

• В конце 52-недельного периода у 18 из каждых 100 человек все еще был под контролем колит, по сравнению с 2 из 100 человек, принимавших плацебо.

Данные обоих исследований показали, что этрасимод более эффективен, чем плацебо, для достижения ремиссии колита, а также для поддержания ремиссии в течение более длительного периода.

Какие побочные эффекты существуют?

В обоих исследованиях было установлено, что прием этрасимода безопасен. В первом исследовании частота побочных эффектов была одинаковой у людей, принимавших этрасимод, и у тех, кто принимал плацебо. Во втором исследовании, которое длилось 52 недели, о побочных эффектах сообщил 71 из каждых 100 человек, принимавших этрасимод, по сравнению с 56 из каждых 100, принимавших плацебо.

Эти исследования показывают, что этразимод может вызывать побочные эффекты у некоторых людей. В обоих исследованиях большинство побочных эффектов оценивались как легкие или умеренные.