Метотрексат

Эта информация предназначена для людей с болезнью Крона или колитом , принимающих метотрексат. Это также для тех, кто думает о начале лечения метотрексатом.

Наша информация поможет вам решить, подходит ли вам метотрексат. Он смотрит на:

• Как действует метотрексат
• Чего можно ожидать от лечения
• Возможные побочные эффекты
• Прекращение или изменение лечения

Эта информация касается метотрексата в целом. Он не должен заменять рекомендации вашей команды IBD.

Другие названия этого лекарства

Торговая марка таблеток метотрексата — Maxtrex.

Торговые марки инъекций метотрексата включают Методжект, Метофилл, Златал и Нордимет.

Как действует метотрексат

Когда у вас болезнь Крона или колит, ваша иммунная система не работает должным образом. Обычно иммунная система защищает организм от вредных веществ и инфекций. При болезни Крона и колите иммунная система начинает атаковать кишечник. Это вызывает язвы и воспаления в кишечнике.

Метотрексат — это лекарство, называемое иммунодепрессантом. Это меняет работу вашей иммунной системы, что помогает контролировать воспаление в кишечнике. Метотрексат делает это, не давая вашим клеткам использовать фолиевую кислоту для производства ДНК.

ДНК несет генетическую информацию. В нем есть все инструкции, необходимые нам для роста, размножения и функционирования. Когда клетка не способна вырабатывать ДНК, она погибает.

Метотрексат останавливает репликацию клеток иммунной системы. Это приводит к подавлению иммунной системы, останавливая атаку на кишечник.

Почему вам могут предложить метотрексат

Если у вас болезнь Крона

Если у вас болезнь Крона, вы можете принимать метотрексат как для достижения ремиссии, так и для поддержания ремиссии. Ремиссия означает, что у вас мало симптомов или они отсутствуют.

Ваша команда специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может предложить вам метотрексат, если вы не можете принимать другие лекарства от Крона, такие как азатиоприн .

Ваша команда IBD может добавить к вашему лечению метотрексат, если вы принимаете стероиды . Это может означать, что вы можете принимать меньшие дозы стероидов, поскольку ваши симптомы будут лучше контролироваться. Это также означает, что вспышка, вероятно, будет менее серьезной.

Вы можете принимать метотрексат вместе с лечением против ФНО, например инфликсимабом или адалимумабом . Анти-ФНО – это биологические лекарства . Когда вы принимаете биологические лекарства, ваш организм может вырабатывать антитела. Это может означать, что лечение со временем становится менее эффективным. Метотрексат помогает уменьшить количество этих антител. Это означает, что при применении биологического лечения вы будете находиться в ремиссии дольше.

Вы также будете принимать таблетки фолиевой кислоты , когда принимаете метотрексат. Фолиевая кислота помогает уменьшить некоторые возможные побочные эффекты метотрексата.

Если у вас колит

Метотрексат не рекомендуется для поддерживающего лечения колита.

Но иногда люди с колитом могут принимать метотрексат. Например:

• Чтобы помочь справиться с другим заболеванием, которое у вас также может быть, например, ревматоидным артритом.
• Если неясно, есть ли у вас болезнь Крона или колит.
• Наряду с некоторыми другими методами лечения, чтобы увеличить продолжительность пребывания в ремиссии.

Ваша команда специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника сможет дать вам четкий совет о том, почему вам рекомендуется использовать метотрексат в качестве лечения.

Решение о том, какое лекарство принять

Когда вы начнете новое лечение, вам придется подумать о многом. Ваша команда IBD обсудит с вами варианты. Рассматривая новое лечение, вы, возможно, захотите подумать о потенциальных преимуществах, возможных рисках и целях вашего лечения.

Вот некоторые вещи, о которых стоит подумать:

• Как ты это воспримешь.
• Насколько хорошо это работает.
• Насколько быстро это может сработать.
• Побочные эффекты, которые могут возникнуть.
• Нужны ли вам постоянные тесты или проверки.
• Другие лекарства, которые вы принимаете.

В нашем руководстве по назначению встречи есть список вопросов, которые вы, возможно, захотите задать. Это поможет вам сосредоточиться на том, что для вас наиболее важно. Наша информация о других лекарствах и операциях может оказаться вам полезной.

Насколько хорошо метотрексат действует при болезни Крона и колите?

При лечении болезни Крона или колита первая цель лечения — взять симптомы под контроль. Это индукционное лечение. Как только ваши симптомы будут взяты под контроль, цель лечения — держать их под контролем. Это поддерживающее лечение.

В некоторых клинических испытаниях изучают, насколько хорошо лекарство работает в качестве индукционного лечения. Некоторые смотрят на то, насколько хорошо это работает в качестве поддерживающего лечения. Некоторые смотрят на то, насколько хорошо это работает для обоих.

Узнайте больше о том, как мы говорим об  эффективности лекарств .

Метотрексат при болезни Крона

Что касается болезни Крона, у нас есть информация о том, насколько хорошо метотрексат действует при индукционном и поддерживающем лечении отдельно.

Как взять болезнь Крона под контроль

Эти результаты взяты из обзора, который объединяет результаты нескольких исследований. В обзоре сравнивались инъекции метотрексата в дозе 25 мг каждую неделю с плацебо. В таблице ниже показано, насколько хорошо метотрексат взял под контроль болезнь Крона через 16 недель.

Через 16 недель болезнь Крона была под контролем у вдвое большего числа людей, принимавших метотрексат, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Около 39% (39 из каждых 100 человек), принимавших метотрексат, имели болезнь Крона под контролем по сравнению с 19% (19 из каждых 100 человек), принимавших плацебо.

Людям, принимавшим метотрексат, требовалось меньше стероидов для контроля симптомов, чем тем, кто принимал плацебо. Через 16 недель людям, принимавшим метотрексат, требовалась на 50% меньшая доза стероидов, чем тем, кто принимал плацебо.

Метотрексат может быть столь же эффективным, как азатиоприн, еще один метод лечения болезни Крона. В одном исследовании метотрексат сравнивали с азатиоприном в борьбе с болезнью Крона. Было обнаружено, что у одинакового количества людей в каждой группе симптомы были под контролем через 3 и 6 месяцев. У людей, принимавших азатиоприн, было меньше побочных эффектов, чем у тех, кто принимал метотрексат.

Держим болезнь Крона под контролем

В одном исследовании сравнивали прием метотрексата в дозе 15 мг каждую неделю с плацебо для контроля симптомов. У участников исследования уже была ремиссия после первоначального лечения метотрексатом. В таблице ниже показано, насколько хорошо метотрексат держал болезнь Крона под контролем через 40 недель.

Через 40 недель у большего количества людей, принимавших метотрексат, болезнь Крона была под контролем, чем у тех, кто принимал плацебо. Около 65% (65 из каждых 100 человек), принимавших метотрексат, имели болезнь Крона под контролем. Около 39% (39 из каждых 100 человек), принимавших плацебо, имели болезнь Крона под контролем.

Меньшему числу людей, принимающих метотрексат, требовалось пройти курс стероидов в случае обострения.

Метотрексат при язвенном колите

Исследования показывают, что у людей с колитом метотрексат аналогичен плацебо в индукции и поддержании ремиссии.

Через сколько времени начинает действовать метотрексат?

Метотрексат не подействует сразу. Прежде чем вы почувствуете преимущества метотрексата, может пройти до 12 недель. Инъекции метотрексата действуют быстрее, чем таблетки.

Продолжайте принимать метотрексат, даже если вы не чувствуете никаких изменений. Прием регулярных еженедельных доз важен для лечения вашего состояния.

Как принимать метотрексат

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды. Не разжевывайте и не измельчайте таблетки.

Если вам ввели метотрексат путем инъекции, его вам обычно введет медсестра. Они будут находиться либо под кожей (подкожно), либо в мышцах (внутримышечно). Ваша команда IBD может научить вас тому, как делать себе инъекцию.

Если вы забыли принять дозу метотрексата, обратитесь к фармацевту или врачу. Возможно, вы сможете принять дозу через два дня, но не следует принимать ее, если вы опоздали на три или более дней. Если это произойдет, примите следующую дозу в обычный день на следующей неделе.

Доза метотрексата и фолиевой кислоты

Обычная доза метотрексата для индукционного лечения составляет 25 мг один раз в неделю. Вы можете начать с более низкой дозы и постепенно увеличивать ее. Как только ваши симптомы будут взяты под контроль, ваш врач может снизить дозу для поддерживающего лечения. Дозы для детей могут быть ниже.

Если вы принимаете метотрексат в виде таблеток, каждая таблетка обычно содержит 2,5 мг метотрексата. Вероятно, вам придется принять несколько таблеток, чтобы составить дозу. Например, если ваша еженедельная доза составляет 15 мг, вы примете 6 таблеток по 2,5 мг. 

Доза фолиевой кислоты

Обычная доза фолиевой кислоты составляет 5 мг один раз в неделю. Некоторым людям может потребоваться другая доза, чтобы справиться с побочными эффектами метотрексата или если у них уже есть дефицит фолиевой кислоты. Вам следует принимать фолиевую кислоту в другой день, чем прием метотрексата. Это связано с тем, что если вы принимаете фолиевую кислоту одновременно с метотрексатом, это может привести к снижению эффективности метотрексата.

Ваша команда IBD скажет вам, какую дозу фолиевой кислоты следует принимать и когда ее принимать. Убедитесь, что вы знаете, в какой день вам нужно принимать метотрексат и в какие дни нужно принимать фолиевую кислоту.

Как долго принимать метотрексат

Метотрексат – лекарство длительного действия. Если вам это помогает, возможно, вам придется принимать метотрексат в течение нескольких месяцев или даже лет.

Прием метотрексата вместе с другими методами лечения болезни Крона или колита

Вы можете принимать метотрексат одновременно с другими методами лечения болезни Крона или колита. Ваша команда IBD обсудит, нужно ли вам пройти более одного курса лечения.

Вы можете принимать метотрексат вместе со стероидами во время индукционного лечения. Доза стероидов снизится, как только ваши симптомы будут взяты под контроль.

Метотрексат также можно принимать вместе с лечением против ФНО, таким как адалимумаб или инфликсимаб . Назначение метотрексата вместе с анти-ФНО может увеличить продолжительность ремиссии.

Проверки перед началом приема метотрексата

Прежде чем начать прием метотрексата, вам необходимо сдать несколько анализов крови, чтобы проверить:

• Функция печени.
• Функция почек.
• Насколько здоровы ваши эритроциты и лейкоциты.
• Если у вас гепатит (воспаление печени). Это проверят анализ крови и сканирование печени.

Метотрексат может повлиять на ваши легкие. Ваша команда IBD может проверить, насколько здоровы ваши легкие, выполнив следующие действия:

• Рентген грудной клетки.
• Функциональные тесты легких.

Если есть вероятность, что вы беременны, ваш специалист по лечению IBD может попросить вас пройти тест на беременность. Это связано с тем, что метотрексат может нанести вред нерожденному ребенку. Дополнительную информацию см. в разделе «Беременность и фертильность» .

Текущие проверки

Во время приема метотрексата ваш специалист по IBD будет регулярно проверять:

• Печень
• Почки
• Эритроциты и лейкоциты

Во время ваших посещений ваша команда IBD может спросить, есть ли у вас:

• Любые язвы во рту
• Необъяснимое кровотечение или синяк
• Боль в горле
• Сухой кашель
• Необъяснимая сыпь

В начале лечения вам могут сдавать анализы крови каждые 1–2 недели. Как только вы стабилизируетесь на лечении, эти анализы крови можно будет проводить каждые 2–3 месяца.

Особые меры предосторожности

Метотрексат может повредить печень. К признакам поражения печени относятся:

• Чувство тошноты (тошнота)
• Тошнота (рвота)
• Моча темного цвета
• Пожелтение белков глаз или кожи.

Метотрексат может вызвать заболевания крови. К ним относятся низкий уровень лейкоцитов (лейкопения), низкий уровень нейтрофилов (нейтропения) и низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Низкий уровень лейкоцитов или нейтрофилов означает, что у вас больше шансов заразиться инфекциями. К признакам заражения относятся:

• Боль в горле
• Высокая температура
• Чувствую себя очень уставшим
• Язвы во рту
• Мышечные боли и боли

Низкий уровень тромбоцитов означает, что ваша кровь не сможет легко свертываться. Это означает, что у вас может возникнуть кровотечение или синяк чаще, чем обычно. Следите за любым необъяснимым кровотечением или синяками.

Метотрексат также может повлиять на легкие. Немедленно сообщите своей команде IBD, если у вас есть:

• Одышка или проблемы с дыханием
• Сухой кашель, который не проходит
• Боль в груди

Лечение метотрексатом может сделать вашу кожу более чувствительной к солнцу. Воздействие солнца может вызвать серьезную реакцию, которая выглядит и ощущается как солнечный ожог. На открытой коже может появиться сыпь, покраснение, отек, волдыри, красные шишки или мокнущие раны. Если реакция серьезная, кожа может инфицироваться.

 Чтобы снизить риск серьезной реакции на солнце при приеме метотрексата:

• Избегайте пребывания на солнце, особенно с 11:00 до 15:00, когда солнце самое сильное.
• Не пользуйтесь шезлонгами или оборудованием для загара.
• Используйте солнцезащитный крем или солнцезащитный крем с высоким фактором защиты. Рекомендуется не менее 30 SPF.
• Надевайте шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги, когда находитесь на солнце.
• Если вас беспокоит кожная реакция, поговорите со своим терапевтом или командой IBD.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь побочные эффекты, но не у всех они возникают. Некоторые побочные эффекты могут проявиться сразу, другие могут проявиться позже.

Некоторые побочные эффекты легкие и могут пройти сами по себе или после прекращения приема метотрексата. Другие могут быть более серьезными и могут нуждаться в лечении. Некоторые побочные эффекты могут означать, что метотрексат вам не подходит.

Возможные серьезные побочные эффекты

Аллергические реакции

Аллергические реакции на метотрексат встречаются редко. Это означает, что они могут затронуть от 1 из 1000 до 1 из 10 000 человек.

К серьезным симптомам аллергической реакции относятся:

• Затрудненное дыхание
• Плотная грудь или плотное горло
• Отек лица, губ или рта
• Чувство слабости
• Кожная сыпь

Инфекции

Метотрексат может ослабить вашу иммунную систему. Это означает, что вашему организму может быть трудно бороться с инфекциями. Будьте осторожны с другими людьми, заразившимися. Сюда входят ветряная оспа, опоясывающий лишай и COVID-19.

Кровотечение или синяки

Метотрексат может снизить уровень тромбоцитов в крови. Тромбоциты помогают вашей крови слипаться и образовывать сгусток при кровотечении. Когда у вас низкий уровень тромбоцитов, вы рискуете легко получить кровотечение или синяки.

Общие побочные эффекты

Общие побочные эффекты могут затронуть от 1 из 10 до 1 из 100 человек. К частым побочным эффектам метотрексата относятся:

• Усталость
• Головные боли
• Диарея
• Чувство тошноты (тошнота)
• Язвы во рту
• Боль в животе
• Потеря аппетита
• Изжога
• Зуд кожи или сыпь

Эти побочные эффекты могут быть временными и со временем исчезнуть. Если они причиняют слишком много дискомфорта, обратитесь к врачу.

Менее распространенные побочные эффекты

Менее распространенные побочные эффекты могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек. Менее распространенные побочные эффекты метотрексата включают:

• Изменения настроения, такие как депрессия
• Сбит с толку
• Головокружение
• Тошнота (рвота)
• Выпадение волос

Если эти побочные эффекты не исчезнут, обратитесь к своему специалисту по лечению IBD.

Это не полный список побочных эффектов. Для получения дополнительной информации см. информационный буклет для пациента, прилагаемый к вашему лекарству. Или посетите  сайт Medicines.org.uk/emc/ . 

Безопасность любого нового лекарства будет продолжать контролироваться после того, как оно станет доступным для использования. Это делается посредством долгосрочных клинических исследований и сообщений о побочных эффектах. Мы рекомендуем вам сообщать о любых побочных эффектах в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Вы можете сделать это через  схему «Желтая карточка» онлайн . Или загрузите приложение MHRA Yellow Card ( желтая карта.mhra.gov.uk ). Это помогает собирать важную информацию о безопасности лекарств.

Прием других лекарств

Метотрексат может мешать действию многих различных лекарств. Сюда входят безрецептурные средства и растительные продукты.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые вы покупаете в аптеке или супермаркете, а также травяные, дополнительные или альтернативные методы лечения.

Некоторые лекарства не следует принимать вместе с метотрексатом. К ним относятся:

• Некоторые антибиотики, включая триметоприм и ко-тримоксазол.
• Противовоспалительные препараты, используемые для облегчения боли. К ним относятся ибупрофен, диклофенак, напроксен и аспирин. Обычно они не рекомендуются людям с болезнью Крона или колитом. Это потому, что они могут усугубить симптомы или спровоцировать обострение. 

Не принимайте витаминные или минеральные добавки, содержащие фолиевую кислоту, если вам не посоветовал это сделать ваш специалист по лечению воспалительных заболеваний кишечника.

Вы можете найти дополнительную информацию о приеме метотрексата с другими лекарствами в информационном буклете для пациента, прилагаемом к вашему лекарству, или на сайте  Medicines.org.uk/emc/ .

Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, что вы принимаете метотрексат. Прием метотрексата может изменить подход к лечению, которое вы можете безопасно принимать при других заболеваниях.

Прививки

Живые вакцины производятся с использованием ослабленных версий живых вирусов или бактерий. Если у вас снижен иммунитет, есть вероятность, что они могут вызвать инфекции. Живые вакцины, используемые в Великобритании, включают:

• Противотуберкулезная вакцина.
• Вакцина против опоясывающего лишая – но доступна и неживая версия.
• Вакцина от ветряной оспы.
• Вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.
• Назальная вакцина против гриппа, используемая у детей, но инъекционная вакцина против гриппа, используемая у взрослых, не является живой.
• Ротавирусная вакцина.
• Вакцина против желтой лихорадки.
• Пероральная брюшнотифозная вакцина – но введенная брюшнотифозная вакцина не является живой.

Если кто-то, с кем вы живете, должен получить живую вакцину, спросите своего специалиста по ИББ, нужно ли вам принять какие-либо меры предосторожности.

Вакцина против гриппа для взрослых представляет собой инактивированную вакцину. Это безопасно использовать при приеме метотрексата. Назальная вакцина против гриппа, используемая у детей, содержит ослабленный живой вирус. Поговорите с врачом вашего ребенка или с командой IBD, чтобы обсудить, как можно защититься от гриппа.

Ежегодная прививка от гриппа, пневмококковая вакцина и вакцина против COVID-19 не являются живыми вакцинами. Их безопасно иметь при себе, пока вы принимаете метотрексат.

Если у вас болезнь Крона или колит, вы подвергаетесь большему риску серьезных осложнений при гриппе. Важно делать прививку от гриппа каждый год, когда она станет доступной.

Все типы вакцины против COVID-19 не содержат живого вируса. Эти вакцины в настоящее время рекомендуются, если у вас ослабленная иммунная система.

Если вы не уверены в необходимости вакцинации, поговорите со своей командой по вопросам IBD.

Беременность и фертильность

Метотрексат может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать выкидыш. Прежде чем начать лечение, ваш врач убедится, что вы не беременны. Если вы прекратите лечение метотрексатом, постарайтесь избегать беременности в течение 6 месяцев после этого. Это потому, что лекарство все еще может находиться в вашей крови.

Если вы можете забеременеть, вам будет рекомендовано использовать надежную контрацепцию во время приема метотрексата. Метотрексат не взаимодействует с таблетками, принимаемыми на следующее утро (таблетками экстренной контрацепции) или другими противозачаточными таблетками.

Если вы планируете забеременеть во время приема метотрексата, обратитесь к своему специалисту по лечению воспалительных заболеваний кишечника. Они помогут вам рассмотреть возможные варианты лечения. Поговорите со своим специалистом, если вы забеременели во время приема метотрексата.

Раньше мужчинам советовали не пытаться создать семью во время приема метотрексата или в течение 3 месяцев после его прекращения. В настоящее время есть несколько исследований, которые не показывают увеличения вреда для детей, рожденных в тех случаях, когда отец при зачатии принимал метотрексат. Некоторые медицинские работники по-прежнему советуют подождать 3 месяца после прекращения приема метотрексата. Если ваше состояние находится под контролем и вы беспокоитесь о прекращении лечения, обсудите варианты со своей командой, занимающейся лечением ВЗК.

У нас есть отдельная информация о  репродуктивном здоровье и   беременности и грудном вскармливании .

Грудное вскармливание

Метотрексат может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Неясно, может ли это нанести вред вашему ребенку. Ваш врач, занимающийся ВЗК, или акушерка обсудят, безопасно ли принимать метотрексат при грудном вскармливании.

Постарайтесь избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема метотрексата. Вашему ребенку могут потребоваться анализы крови, чтобы убедиться, что лекарство не влияет на него. Поговорите со своим врачом или акушеркой, чтобы узнать больше.

У нас есть отдельная информация о беременности и грудном вскармливании .

Употребление алкоголя

Вы можете употреблять алкоголь при еженедельном приеме метотрексата в низких дозах. Однако и алкоголь, и метотрексат могут повредить печень. Поэтому важно оставаться в рекомендуемых пределах (в настоящее время 14 единиц в неделю).

С кем поговорить, если вы обеспокоены?

Принимать лекарства и контролировать побочные эффекты может быть сложно – мы понимаем это и готовы помочь. Наша горячая линия может ответить на ваши вопросы о вариантах лечения и помочь вам найти поддержку у других людей с такими заболеваниями.

Ваша команда IBD также готова помочь. Вы можете поговорить с ними о вашей дозе, мониторинге и о том, какие другие варианты могут быть для вас. Вам также следует связаться со своей командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника, если у вас появятся какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.

Чтобы найти лекарство, подходящее именно вам, может потребоваться время. Не бойтесь задавать вопросы и просить дополнительную поддержку, когда она вам нужна.

Эта информация носит общий характер и не заменяет конкретных рекомендаций вашего врача. Поговорите со своим терапевтом или командой IBD для получения информации, касающейся именно вас.

Об этой информации

Мы следуем строгим процедурам , чтобы гарантировать, что наша информация основана на актуальных доказательствах и проста для понимания.

Пожалуйста, напишите нам по адресу Evidence@crohnsandcolitis.org.uk , если:

• У вас есть комментарии или предложения по улучшению
• Вы хотели бы получить дополнительную информацию об источниках доказательств, которые мы используем
• Вы хотели бы получить подробную информацию о любых конфликтах интересов

Вы также можете написать нам в Crohn's & Colitis UK, 1 Bishop Square, Hatfield, AL10 9NE или связаться с нами через нашу горячую линию: 0300 222 5700.