Инфликсимаб

Если вам назначили инфликсимаб, то возможно эта статья поможет вам разобраться как работает указанный препарат. Инфликсимаб является распространенным средством лечения людей с  болезнью Крона и  язвенным колитом.

Представленная информация может помочь вам решить, подходит ли вам терапия инфликсимабом. В это статье расписывается:

• Как действует лекарство
• Чего можно ожидать от лечения
• Возможные побочные эффекты
• Прекращение или изменение лечения

Здесь дается общее описание лекарства, что не заменяет консультацию вашего лечащего врача. Для получения дополнительной информации поговорите со своим лечащим врачом или прочитайте брошюру, прилагаемую к вашему лекарству. 

Другие названия этого лекарства

Инфликсимаб для инфузий известен под торговыми марками Flixabi, Inflectra, Remicade, Remsima и Zessly. Инфликсимаб для подкожных инъекций известен под торговой маркой Ремсима. Вы можете узнать у своего лечащего врача, под каким торговым наимнованием вы принимаете инфликсимаб.

Ремикейд был первой торговой маркой инфликсимаба. Фликсаби, Инфлектра, Ремсима и Зессли являются «биоаналогами» Ремикейда, но действуют таким же образом. Они очень похожи на Ремикейд и обладают таким же лечащем эффектом. Но есть некоторые небольшие различия, например, разные ингредиенты для продления срока хранения. Подробнее о биоаналогах читайте в нашей информации о  биологических лекарствах .

Что такое инфликсимаб и как он работает

Инфликсимаб – это искусственно созданное антитело. Антитело производится из живых клеток, поэтому его называют  биологическим лекарством .

Инфликсимаб воздействует на белок в организме, называемый фактором некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа). ФНО-альфа естественным образом вырабатывается вашим организмом. Он играет важную роль, помогая иммунной системе бороться с инфекциями. Но слишком много ФНО-альфа может повредить клетки, населяющие кишечник. Считается, что это частично влияет на воспаление кишечника у людей с болезнью Крона или язвенным колитом. Инфликсимаб связывается с ФНО-альфа, блокируя его вредное воздействие и уменьшая воспаление. Это помогает облегчить симптомы.

Вы также можете услышать, что инфликсимаб называют ингибитором ФНОα. Другие лекарства из этой группы:

• Адалимумаб  (используется для лечения болезни Крона и язвенного колита)
• Голимумаб  (используется для лечения язвенного колита)

Почему вам предложили инфликсимаб

Инфликсимаб применяют для лечения взрослых и детей от 6 лет при следующих заболеваниях:

• Болезнь Крона в умеренной и тяжелой форме (включая колит Крона)
• Язвенный колит умеренной и тяжелой степени активности

Его могут назначить вам, если другие методы лечения (например,  стероиды  или иммунодепрессанты, такие как  азатиоприн,  меркаптопурин или  метотрексат ):

• не работали или перестали работать
• вызвали значительные побочные эффекты
• вам не подходят

Вам назначают инфликсимаб, чтобы попробовать добиться ремиссии болезни Крона или язвенного колита. Контроль над болезнью Крона или язвенным колитом улучшает качество жизни и ваше здоровье. Что снижает риск осложнений и необходимости хирургического вмешательства.

Инфликсимаб также используется для лечения активных свищей у взрослых с болезнью Крона, если другие методы лечения не помогли. Узнайте больше в нашей информации о  жизни со свищем .

Ремиссия — это такое состояние когда вы чувствуете себя лучше, потому что ваша болезнь Крона или ЯК хорошо контролируется. Медицинские анализы (например, анализы крови и эндоскопия) показывают, что состояние вашего организма улучшилось. Симптомы, такие как диарея, боль в животе, усталость или потеря веса, уменьшаются. Однако некоторые симптомы, такие как усталость, могут остаться.

Острый тяжелый язвенный колит (ASUC)

Если вы серьезно заболели и были госпитализированы, то в больнице из-за язвенного колита, вам могут назначить «спасительную терапию». Это неотложная помощь, призванная предотвратить незапланированную операцию. Такая терапия может включать инфликсимаб.

Другие состояния здоровья

Инфликсимаб также предназначен для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориаза и псориатического артрита.

Решение о том, какое лекарство принять

Возможно, вам был предоставлен выбор биологического лекарства. Информация с этого портала позволит вам соорентироваться и узнать о назначенных лекарствах.

При выборе лечения следует учитывать множество факторов. Помимо общей эффективности, вы можете спросить своего врача о лечении воспалительных заболеваний кишечника, какое лекарство начнет действовать быстрее всего. Подумайте также подходит ли вам лечение в виде инфузий, которые нужно делать в больнице или клинике каждые несколько недель.

Насколько эффективен инфликсимаб при болезни Крона и колите

Инфликсимаб может быть эффективным средством для контроля и поддержания ремиссии при болезни Крона или ЯК.

Если у вас болезнь Крона

В таблице ниже представлены данные клинических исследований инфликсимаба у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона.

Более чем в два раза пациентов контролировали своё заболевание (в стадии ремиссии) после приема инфликсимаба в течение одного года по сравнению с людьми, которые не принимали инфликсимаб (плацебо). Однако не все люди реагируют на инфликсимаб.

Если у вас язвенный колит

В таблице ниже представлены данные клинических исследований инфликсимаба у взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности.

В два раза больше людей смогли контролировать ЯК, принимая инфликсимаб в течение одного года по сравнению с людьми, которые не принимали инфликсимаб (плацебо). Однако не все люди реагируют на инфликсимаб.

Через сколько времени подействует инфликсимаб

Каждый человек по-разному реагирует на прием нового лекарства. Вы можете почувствовать себя лучше вскоре после начала лечения, но вам, вероятно, потребуется 2 или 3 дозы, прежде чем вы почувствуете себя лучше.

Инфликсимаб помогает не всем. Важно, чтобы ваш врач убедился в том, что инфликсимаб работает в вашем случае.

Как принимать инфликсимаб

Инфликсимаб нельзя принимать внутрь в виде таблеток, поскольку он разрушается пищеварительной системой. Его может дать только медицинский сотрудник. Инфликсимаб обычно вводят капельно в вену на руке (внутривенная инфузия). Также существует инфликсимаб в виде инъекции (только для взрослых). Это предварительно заполненная ручка-шприц, который вы вводите самостоятельно под кожу (подкожная инъекция). Даже если вы принимаете инфликсимаб путем инъекции, вам сначала потребуется получить две дозы инфликсимаба путем инфузии в больнице. 

Как принимать инфликсимаб инфузионно

Инфузии инфликсимаба обычно проводятся в больнице. Возможно введение на дневном стационаре. 

Первая инфузия обычно занимает около двух часов, плюс еще один-два часа после этого, чтобы ваш врач мог проверить ваше самочувствие. Возможно, вам придется выделить как минимум полдня для первой инфузии. Следующие инфузии могут быть проведены быстрее в зависимости от практики вашей клиники. Некоторые люди могут находиться в больнице всего около двух часов, если им сделали несколько капельниц.

За вами будут следить во время и после инфузии, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции. Если у вас ранее была реакция, инфузия может занять больше времени, чтобы снизить риск возникновения другой реакции. Непосредственно перед инфузией вам могут дать парацетамол, антигистаминный препарат или гидрокортизон. Это поможет свести к минимуму риск побочных эффектов.

Возможно, вы сможете совместить сеансы инфузии с другими занятиями в течение дня. Некоторые люди сразу же идут на работу после инфузии. Другие предпочитают пойти домой, поскольку лекарство может вызвать сонливость.

Информация о дозировке для инфузий

Если вы принимаете инфликсимаб только в виде инфузии, вам будет назначено 5 мг инфликсимаба на каждый килограмм вашего веса. Эта доза одинакова как для взрослых, так и для детей. В больнице определят, сколько вам нужно, и приготовят для вас инфузию.

И при болезни Крона, и при колите вам сделают первоначальную инфузию, а через две недели сделают еще одну инфузию. Через четыре недели после этого вам сделают третью инфузию. Если вам подошел препарат, вас переведут на поддерживающую дозу инфузии каждые восемь недель.

Если инфликсимаб вам не подходит или становится менее эффективным, ваш врач может предложить вам попробовать более высокую дозу или более частые инфузии. Для этого врач может оценить ваши симптомы, результаты анализа крови и уровня лекарства в вашей крови. Если вы считаете, что лекарство не работает у вас, расскажите об этом лечащему врачу.

График введения ифликсимаба у взрослых и детей

Как принимать инфликсимаб в виде инъекций

Даже если вы будете принимать инфликсимаб путем инъекции, первые две дозы вам сделают путем инфузии в больнице. См. предыдущие разделы, посвященные инфузиям.

Обычно первую инъекцию вам сделают в больнице или дома у обученной медсестры. Затем вас научат делать инъекции самостоятельно. Если вы предпочитаете, возможно, кто-то другой, например член семьи, может делать вам инъекции.

Инфликсимаб поставляется готовым к использованию либо в предварительно заполненном шприце, либо в предварительно заполненной инъекционной «ручке». Вы можете не видеть иглу в инъекционной ручке, так как она находится внутри. Шприцы или ручки поставляются в упаковке. В упаковке находится спиртовая салфетка для очистки кожи перед инъекцией.

Хранение

Инфликсимаб следует хранить в холодильнике. Однако читайте об условиях хранения во вкладыше к препарату.

Советы по инъекциям

Убедитесь, что вы знаете, как работает инъекционное устройство.

Боль в месте инъекции является частым побочным эффектом. Вы также можете почувствовать покраснение, зуд и отек. Следует ожидать некоторой боли, но эти советы помогут облегчить ее:

• Дайте лекарству нагреться до комнатной температуры.
  Введение себе холодного лекарства из холодильника может быть неприятным. Достаньте его из холодильника за 15–30 минут до инъекции, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Не нагревайте шприц каким-либо другим способом, например, в горячей воде или в микроволновой печи.
• Выберите место инъекции.
  Хорошими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или живот (вдали от пупка). Избегайте мест, где кожа покраснела, покрыта шрамами, синяками или тверда. Используйте участок на расстоянии не менее 3 см от предыдущих участков, чтобы не образовалось уплотнение.
• Перед инъекцией используйте пакет со льдом.
  Перед инъекцией приложите пакет со льдом к месту инъекции на 2–3 минуты. Поместите тонкое полотенце между пакетом со льдом и кожей.
• Вымойте руки и очистите кожу в месте инъекции.
  Вымойте руки водой с мылом. Перед инъекцией очистите кожу спиртовой салфеткой, чтобы снизить риск инфекции.
• Используйте правильную технику инъекции, если вы используете шприц.
  Быстрыми, дротиковыми движениями вставьте иглу в защемленную кожу. Медленно и равномерно нажимайте на поршень, чтобы ввести все лекарство. Продолжайте нажимать на головку поршня и прижимайте к коже. Если вы используете шприц, инъекция займет около 2-5 секунд. Если вы используете ручку, это займет около 10 секунд.
• После инъекции используйте пакет со льдом.
  Пакет со льдом или холодное влажное полотенце могут помочь облегчить боль в месте инъекции. Приложите пакет на 10-15 минут. Не забудьте положить тонкое полотенце между пакетом со льдом и кожей.
• Носите свободную одежду.
  Носите свободную одежду, чтобы избежать натирания и давления на место инъекции.

Если у вас по-прежнему возникают проблемы с инъекциями, обратитесь за помощью к вашему лечащуему врачу.

Информация о дозировке для инъекций

Первую дозу вам введут путем инфузии в больнице, следующую — в больнице через две недели. Вам дадут 5 мг инфликсимаба на каждый килограмм вашего веса. В больнице определят, сколько вам нужно, и приготовят для вас инфузию. Это так называемые индукционные дозы. См. раздел «Как принимать инфликсимаб путем инфузии».

Если инфликсимаб вам не подходит или становится менее эффективным, ваш врач может предложить изменить схему приема лекарства. Это будет сделано на основе ваших симптомов, результатов анализа крови и уровня лекарства в вашей крови. Если вы считаете, что это лечение не помогает, как должно, поговорите со своим врачом. 

График дозирования инъекций (только для взрослых)

Прекращение или изменение лечения

Есть несколько причин, по которым вы и ваш врач можете счесть правильным прекратить или изменить ваше лечение:

• Инфликсимаб неэффективен - если лекарство не подействовало на вас в течение 6–16 недель. Это будет зависеть от вашего состояния и оценки вашим врачом. Вам могут проверить уровень лекарства в вашей крови и попытаться изменить дозу, прежде чем предложить вам прекратить лечение.
   
• Стабильная ремиссия  – если ваше состояние находится в стабильной ремиссии после 12 месяцев лечения. Если у вас возник рецидив (обострение) после прекращения лечения, вы сможете снова начать прием инфликсимаба. Возобновление лечения анти-ФНО будет успешным почти у 9 из 10 человек (88%) с болезнью Крона и у 3 из 4 человек (76%) с язвенным колитом.
   
• Побочные эффекты  – если у вас есть серьезные побочные эффекты, с которыми трудно справиться.
   
• Инфликсимаб становится менее эффективным  – у некоторых людей со временем вырабатываются антитела к инфликсимабу, что может привести к прекращению его действия. Уровень ваших антител может быть проверен с помощью анализа крови.
   

Вы имеете право принимать участие в принятии решений относительно вашего лечения. Расскажите своему врачу, что для вас наиболее важно, чтобы он мог предоставить вам необходимую информацию и поддержку.  Не прекращайте прием лекарства, пока ваш врач, не скажет, что все в порядке. Если вам необходимо прекратить прием лекарства, но вы все еще плохо себя чувствуете, вы можете попробовать другой биологический препарат. См. нашу информацию о  биологических препаратах .

Прием инфликсимаба вместе с другими методами лечения болезни Крона или колита

Вы можете принимать инфликсимаб с другими лекарствами от болезни Крона или колита, такими как  5-АСК  (например, месалазин), тиопурины (азатиоприн или меркаптопурин) или  метотрексат . Прием более чем одного лекарства известен как комбинированная терапия. 

Комбинация инфликсимаба с азатиоприном или метотрексатом может быть более эффективной. Это может снизить риск снижения эффективности инфликсимаба с течением времени. Поговорите со своим врачом, о риске дополнительных побочных эффектов при комбинированной терапии. Вам следует вместе решить, какой вариант лечения будет для вас лучшим.

Диагностика перед началом приема лекарства

Диагностика проводится перед лечением, чтобы убедиться, что инфликсимаб можно применять в вашем случае.

Чтобы помочь вашему врачу, сообщите, если у вас есть в анамнезе:

• Туберкулез (ТБ).  Если вы переболели туберкулезом или недавно контактировали с человеком, больным туберкулезом. Вам не следует применять это лекарство, если у вас активный туберкулез. Если у вас есть туберкулез, его необходимо лечить в первую очередь. Обычно делают рентген илт КТ грудной клетки для проверки на туберкулез, а также Диаскин тест, или такие анализы: T-SPOT, IGRA, Квантифероновый тест.
   
• Инфекции.  Сюда входят перенесенные или текущие инфекции, а также общее недомогание или повышенная температура. Возможно, вам придется отложить лечение, если у вас есть инфекция.
   
• ВИЧ, гепатит B или C.  Сюда входят любые перенесенные или текущие инфекции, если вы являетесь носителем гепатита B или C (инфекция печени, вызванная вирусом) или были в тесном контакте с кем-то, кто болен гепатитом B или C. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить наличие этих заболеваний.
   
• Проблемы с сердцем.  Необходимо внимательно следить за своим сердцем до, во время и после лечения, поскольку это может ухудшить проблемы с сердцем.
   
• Рак.  Инфликсимаб влияет на работу иммунной системы и может увеличить риск развития некоторых видов рака. Вы также можете подвергаться риску, даже если у вас нет в анамнезе рака.
   
• Ранее существовавшие заболевания,  включая аллергию, ХОБЛ (хроническую обструктивную болезнь легких), астму, заболевания почек, печени, рассеянный склероз или любые другие заболевания или симптомы, влияющие на нервную систему.

И сообщите своему врачу, если:

• Вы курите
• Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
• Вы принимаете какие-либо другие лекарства
• Вы недавно делали какие-либо прививки или планируете их сделать.
• Вы перенесли операцию или планируете операцию или стоматологическое лечение.
• Вы путешествуете в регионы мира, где распространен туберкулез или грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).
• Вы когда-либо болели ветряной оспой, опоясывающим лишаем или корью. Возможно, вам удастся сделать прививку от них до начала лечения.

Текущая диагностика

Во время приема инфликсимаба вам потребуются регулярные проверки, включая анализы крови. Это поможет вашему врачу подобрать лечение в соответствии с вашими потребностями, а также может помочь избежать любых проблем с лечением или выявить их на ранней стадии. Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.

Анализы крови могут быть использованы для проверки уровня инфликсимаба в крови и выявления антител. Это поможет увидеть работает ли лечение или необходимо изменить вашу дозу.

Важно посещать врача и сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что это лекарство назначено безопасно.

Особые меры предосторожности

После инфузий вы можете чувствовать сонливость, особенно если вы принимали лекарства для уменьшения побочных эффектов. Если вы на дневном стационаре лучше доехать домой на такси или вместе с споровождающим.

Если после приема этого лекарства вы почувствуете головокружение или усталость, не садитесь за руль и не пользуйтесь какими-либо инструментами или механизмами.

Лекарство влияет на работу вашей иммунной системы. Ваша иммунная система все еще способна бороться с инфекциями, но не так хорошо, как у других людей. Вы можете обнаружить, что инфекции бывают чаще, чем раньше, или вам потребуется больше времени, чтобы выздороветь. Сообщите своему врачу, если у вас появятся признаки инфекции, такие как боль в горле, лихорадка или любые новые симптомы, которые вас беспокоят. Они могут посоветовать вам подождать, пока вы не почувствуете себя лучше, прежде чем делать инъекцию. Реже более серьезные инфекции могут быть побочным эффектом инфликсимаба. См. раздел ниже о  побочных эффектах .

Несмотря на то, что риск осложнений при приеме инфликсимаба может быть выше, это не должно мешать вам жить, как прежде. Есть несколько дополнительных мер предосторожности, которые ваш врач может посоветовать вам принять, чтобы обеспечить безопасность и снизить риск:

• Ежегодно делайте прививку от гриппа.  Вам также могут посоветовать сделать пневмококковую вакцину. 
   
• Избегайте тесного контакта с людьми, у которых есть серьезные инфекции. Сюда входят ветряная оспа и опоясывающий лишай, корь, туберкулез и пневмококковая инфекция. Сообщите врачу, если вы вступите в контакт с кем-либо с такими заболеваниями, даже если вы не чувствуете себя плохо.
   
• Соблюдайте правила гигиены при мытье рук.  Вы по-прежнему можете выходить на улицу и общаться, как и раньше, но разумно быть более осторожным. Регулярно мойте руки с мылом (или используйте гель для рук на спиртовой основе), особенно перед едой и после посещения общественного транспорта. Старайтесь не прикасаться к лицу, если у вас грязные руки.
   
• Соблюдайте правила пищевой гигиены. Вы можете подвергнуться риску более тяжелых инфекций, вызванных бактериями, содержащимися в пище, такими как листерии или сальмонеллы. Избегайте употребления сырых яиц или недоваренных паштетов, мяса и птицы, а также непастеризованного молока и сыров. Почти все молочные продукты промышленного производства пастеризованы и безопасны для употребления в пищу. Сюда входят мягкие сыры и сыры с плесенью — просто проверьте этикетку, если вы не уверены. Спросите, использовалось ли непастеризованное молоко при покупке мягкого сыра на фермерских рынках или за рубежом.
   
• Будьте осторожны на солнце.  Вы можете быть более подвержены риску кожных реакций и маловероятного рака кожи. Прием азатиоприна и меркаптопурина в сочетании с инфликсимабом может увеличить этот риск. Соблюдайте правила безопасности на солнце, например, носите шляпу и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, оставайтесь в тени и избегайте соляриев. 
   
• Женщины должны проходить плановый скрининг на рак шейки матки (известный как мазок). Аномальные изменения клеток шейки матки вызываются вирусом папилломы человека (ВПЧ). Женщины с ослабленным иммунитетом чаще имеют эти аномальные клеточные изменения. Однако нет никаких доказательств связи рака шейки матки с применением инфликсимаба или других биологических препаратов. Нет необходимости проходить тестирование чаще, чем другие женщины. Ваш гинеколог пригласит вас на плановый осмотр.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь нежелательные эффекты, хотя они бывают не у всех. Некоторые побочные эффекты могут возникнуть сразу, другие могут развиться позже. Некоторые из них могут сохраняться даже в течение короткого времени после прекращения лечения.

Некоторые побочные эффекты могут быть легкими и исчезнуть сами по себе или после прекращения приема лекарства. Другие могут быть более серьезными и потребуют лечения или могут означать, что лечение вам не подходит. Постарайтесь подумать о том, насколько плохо вы себя чувствуете из-за каких-либо побочных эффектов, а также о пользе приема этого лекарства для контроля над болезнью Крона или колитом.

Поговорите со своим врачом, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас разовьется

• Симптомы, которые могут указывать на реакцию на аллергическую реакцию:
  • Крапивница (красные, приподнятые, зудящие участки кожи) или другие кожные высыпания.
  • Проблемы с дыханием или глотанием или одышка.
  • Боли в груди, мышцах или суставах
  • Лихорадка или озноб
  • Отек лица, рук или ног
  • Головные боли или боль в горле
     
• Симптомы инфекции или контакт с человеком, зараженным серьезной инфекцией. Обратите внимание на:
  • Ощущение лихорадки, общее недомогание или симптомы гриппа.
  • Чувство чрезмерной усталости
  • Кашель со слизью/мокротой
  • Теплая болезненная кожа
  • Жжение при мочеиспускании
  • Открытый порез или рана
  • Боль или отек зубов или десен
     
• Другие симптомы:
  • Синяки, кровотечения или бледность
  • Изменения в вашем видении
  • Онемение или покалывание
  • Отек суставов

Наиболее распространенные побочные эффекты

Примерно у 1 из каждых 10 человек, принимающих инфликсимаб, может наблюдаться:

• Реакции, связанные с инфузией или местом инъекции (покраснение, отек или боль в месте инъекции)
• Инфекции верхних дыхательных путей (например, простуда, тонзиллит и инфекции носовых пазух) или грипп.
• Боль в животе или тошнота (тошнота)
• Головные боли

Другие побочные эффекты

• Инфекции.  Возможно, вам придется отложить прием инфликсимаба, если у вас есть инфекция. Попросите совета у вашего врача.
  • Часто: инфекции мочевыводящих путей, конъюнктивит. Более серьезные инфекции включают целлюлит (бактериальная инфекция кожи) или сепсис (когда ваша иммунная система слишком остро реагирует на инфекцию).
  • Нечасто: у вас может быть повышенный риск развития туберкулеза или реактивации основного туберкулеза.
     
• Проблемы с кишечником.  Некоторые из них будут похожи на симптомы болезни Крона или язвенного колита. Если вы не уверены, что может быть причиной ваших симптомов, поговорите с лечащим врачом
  • Часто: диарея, расстройство желудка или запор.
     
• Изменения в вашем психическом здоровье.
  • Часто: депрессия или проблемы со сном.
  • Нечасто: спутанность сознания, потеря памяти или чувство возбуждения.
     
• Проблемы нервной системы.
  • Часто: головокружение или головокружение (ощущение, будто вы или все вокруг вращаетесь).
  • Редко: нарушения демиелинизации (повреждение нервов).
     
• Проблемы с кровью. Симптомы включают непроходящую лихорадку, легкое появление синяков или кровотечений, боль в горле или бледность.
  • Часто: ваше тело может не производить достаточное количество клеток крови, которые помогают бороться с инфекциями.
  • Нечасто: организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, которые помогают остановить кровотечение.
     
• Проблемы с сердцем.  Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появилась или усилилась одышка, отек лодыжек или стоп или внезапное увеличение веса.
  • Часто: тахикардия (учащение пульса) или учащенное сердцебиение (ощущение, будто сердце колотится или трепещет).
  • Нечасто: новая или ухудшение сердечной недостаточности.
     
• Проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если ваша кожа или глаза выглядят желтыми, вы чувствуете сильную усталость и отсутствие аппетита или у вас постоянная боль в правой части живота.
  • Часто: отклонения от нормы показателей функции печени.
  • Нечасто: инфликсимаб может активировать вирусный гепатит, если он присутствует в крови. Прежде чем начать лечение, ваш врач проверит, являетесь ли вы носителем, и проведет анализы крови, чтобы убедиться, что вирус не активируется.
     
• Кожные реакции. Некоторые из них можно лечить, не прекращая прием инфликсимаба.
  • Часто: псориаз (шелушащиеся пятна), экзема, другие кожные высыпания, сухость кожи.
  • Нечасто: язвы или бородавки.
     
• Некоторые виды рака кожи.  Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть шишка или открытая язва, которая не заживает.
  • Редко: Меланома.
     
• Другие виды рака. Это лекарство может не подойти вам, если у вас ранее был рак.
  • Редко: лимфома или лейкемия (виды рака крови).
  • Неизвестно: редкий и серьезный рак, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой (ГЛТЛ). ГЛТЛ был обнаружен у некоторых людей, принимающих препараты ингибиторы ФНО в сочетании с азатиоприном или 6-меркаптопурином. Большинство случаев было зарегистрировано у мужчин с болезнью Крона в возрасте до 35 лет. Риск не был измерен, но это редкий вид рака, и еще реже наблюдается у людей, принимающих эти лекарства.

Насколько распространены эти побочные эффекты?

Часто:  этот побочный эффект может развиться примерно у 1 из каждых 10 человек или 1 из каждых 100 человек, принимающих инфликсимаб.

Нечасто:  примерно от 1 из каждых 100 человек до 1 из каждых 1000 человек, принимающих инфликсимаб, может развиться этот побочный эффект.

Редко:  этот побочный эффект может развиться где-то от 1 из каждых 1000 человек до 1 из каждых 10 000 человек, принимающих инфликсимаб.

Это не полный список побочных эффектов. Для получения дополнительной информации см. информационный вкладышь, прилагаемый к вашему лекарству.

Прием других лекарств

Инфликсимаб часто безопасно принимают вместе с другими лекарствами. 

Однако инфликсимаб может взаимодействовать с другими лекарствами. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, отпускаемые без рецепта (лекарства, которые вы покупаете самостоятельно), а также любые травяные, дополнительные или альтернативные лекарства или методы лечения.

Не принимайте лекарства, содержащие анакинру или абатацепт.  Эти лекарства обычно используются при ревматоидном артрите. 

Рассказываем другим медицинским работникам

Сообщите любому врачу, стоматологу или медицинскому работнику, лечащему вас, о том, что вы принимаете инфликсимаб. Всегда носите с собой карточку с предупреждением, прилагаемую к лекарству, во время его приема и в течение шести месяцев после последней дозы.

Прививки

Вводить «живые» вакцины во время приема инфликсимаба небезопасно. После приема последней дозы инфликсимаба может пройти до шести месяцев, чтобы полностью вывестись из организма. Однако безопасно вводить живые вакцины через 3 месяца после последней дозы инфликсимаба. Попросите своего врача удостовериться, что ваши прививки актуальны, прежде чем вы начнете принимать инфликсимаб или если вы планируете путешествовать. Если вы недавно получили живую вакцину, возможно, вам придется подождать 4 недели, прежде чем начинать прием инфликсимаба.

Живые вакцины включают:

• БЦЖ (туберкулез)
• Ветряная оспа (ветряная оспа)
• Корь, эпидемический паротит и краснуха (либо в виде отдельных вакцин, либо в виде тройной вакцины MMR)
• Желтая лихорадка
• Ротавирус (только для младенцев)
• Назальный спрей от гриппа (только для детей)

Каждый, кто страдает болезнью Крона или язвенным колитом и принимает биологические лекарства, должен ежегодно делать прививку от гриппа. Это не живая вакцина, и ее можно безопасно использовать при приеме инфликсимаба.

Если кому-то, с кем вы живете, должна быть сделана живая вакцина, спросите своего врача, нужно ли вам принять какие-либо меры предосторожности.

Беременность и фертильность

Инфликсимаб не влияет на фертильность. Если вы не хотите забеременеть, вам следует использовать противозачаточные средства.

Поговорите со своей командой специалистов по лечению заболеваний кишечника, если вы принимаете инфликсимаб и планируете беременность или уже беременны. Если вы решите продолжить прием инфликсимаба, это не должно помешать вам пронести нормальную беременность и родить здорового ребенка. Исследования показывают, что лекарства ингибиторы ФНО, такие как инфликсимаб, не влияют на вашу беременность и не вредят вашему ребенку. По-видимому, здоровье в долгосрочной перспективе, уровень инфицирования и развитие не страдают у детей, матери которых принимали ингибиторы ФНО во время беременности. Сюда входят матери, принимавшие ингибиторы ФНО до рождения.

Инфликсимаб, по-видимому, не влияет на плод, но исследований недостаточно, чтобы полностью исключить такую ​​возможность. Фармацевтические компании заявляют, что инфликсимаб следует использовать во время беременности только в том случае, если это необходимо для контроля вашего состояния. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть через плаценту. Они рекомендуют использовать контрацепцию для предотвращения беременности во время приема инфликсимаба и в течение как минимум шести месяцев после последней дозы. Однако инфликсимаб в целом считается безопасным. Ваш врач может посоветовать, что самый безопасный вариант — продолжать принимать его во время беременности, чтобы держать под контролем болезнь Крона или язвенный колит.

Принимая решение о продолжении приема инфликсимаба, вам следует учитывать риск обострения заболевания во время беременности. Наличие активной болезни Крона или язвенного колита может привести к преждевременным (ранним) родам, низкому весу при рождении и более высокому риску выкидышей. Во время беременности важно держать свое состояние под контролем. Если ваша болезнь Крона или язвенный колит хорошо контролируется (ремиссия), ваши врачи могут порекомендовать вам принимать инфликсимаб в течение первых шести месяцев беременности (первый и второй триместры), но прекратить прием в третьем триместре. Это делается для того, чтобы уменьшить воздействие на вашего ребенка. Если ваше состояние не контролируется должным образом, ваш специалист по лечению воспалительных заболеваний кишечника может порекомендовать вам принимать инфликсимаб на протяжении всей беременности, чтобы поддерживать ваше здоровье.

Сообщите врачу вашего ребенка, если вы принимали инфликсимаб во время беременности. Производители инфликсимаба рекомендуют, если вы принимаете инфликсимаб во время беременности, вашему ребенку не следует вводить живые вакцины до тех пор, пока ему не исполнится 12 месяцев. Но иногда польза от более раннего введения живой вакцины может превышать потенциальный риск. Возможно, вы захотите обсудить это со своим врачом и лечащим врачом вашего ребенка. Сюда входят вакцина БЦЖ от туберкулеза и ротавирусная вакцина. 

Будьте особенно осторожны, если у вашего ребенка сделана против ротавируса, поскольку живой вирус может выделяться в фекалиях ребенка на срок до 14 дней. Обязательно мойте руки и/или надевайте перчатки, когда меняете подгузник.

Есть некоторые свидетельства того, что ваш ребенок может быть более склонен к инфекциям, если вы принимаете азатиоприн или 6-меркаптопурин вместе с анти-ФНО, такими как инфликсимаб.

Обсудите риски и преимущества приема инфликсимаба во время беременности со своим врачом. Вы также можете узнать больше в нашей информации о  репродуктивном здоровье .

Сущесвтует мало исследований о мужчинах, желающих стать отцом, принимающих лекарства ингибиторы ФНО. Но обычно считается безопасным зачать ребенка для мужчины.

Грудное вскармливание

Вы можете принимать инфликсимаб во время грудного вскармливания. Некоторые исследования обнаружили очень небольшое количество инфликсимаба в грудном молоке. Другие исследования не смогли обнаружить инфликсимаб в грудном молоке. Инфликсимаб был обнаружен у некоторых грудных детей, но некоторые матери также принимали инфликсимаб во время беременности. Возможно, за это время инфликсимаб мог передаться ребенку.

Фармацевтические компании рекомендуют прекратить прием инфликсимаба как минимум за шесть месяцев до начала грудного вскармливания. Однако риск для вашего ребенка очень мал. Ваша команда специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может порекомендовать вам продолжать принимать инфликсимаб во время грудного вскармливания, если это позволяет держать под контролем болезнь Крона или колит.

Небольшие исследования детей, вскармливаемых грудью матерями, принимающими инфликсимаб, показали нормальный рост, развитие и уровень инфицирования. 

Сообщите лечащему врачу вашего ребенка, если вы принимаете инфликсимаб во время грудного вскармливания. Производители инфликсимаба рекомендуют не вводить ребенку живые вакцины, если вы кормите грудью во время приема инфликсимаба. Но могут быть случаи, когда вашему ребенку можно вводить живую вакцину во время грудного вскармливания. Например, если инфликсимаб не обнаружен в крови вашего ребенка. А иногда польза от введения живой вакцины во время грудного вскармливания может превышать потенциальный риск. Возможно, вы захотите обсудить это с вашим и лечащим врачом вашего ребенка. Сюда входят вакцина БЦЖ от туберкулеза и ротавирусная вакцина. Это не должно повлиять на остальную часть графика вакцинации вашего ребенка 

Употребление алкоголя

Не известно о каком-либо взаимодействии алкоголя с инфликсимабом.

С кем поговорить, если вы обеспокоены

Ваш врач также готов помочь. Вы можете поговорить с ним о вашей дозировке, о том, как они будут за вами следить и какие альтернативы могут быть доступны. Вам также следует сообщить врачу, если у вас появятся какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.
 
Чтобы найти лекарство, подходящее именно вам, может потребоваться время. Не бойтесь задавать вопросы и обращаться за дополнительной поддержкой, когда она вам понадобится например на форуме https://vzkforum.ru/.

Об этой информации

Информация переведена и доступна в ознакомительных целях. Вы можете подробнее узнать как мы готовим материал на странице .

Если вы нашли ошибки или хотите нам помочь пожалуйста напишите на почту admin@vzk.ru