Устекинумаб

Эта информация предназначена для людей с болезнью Крона или язвенным колитом , которые проходят лечение устекинумабом (Стелара) или думают о его начале. Наша информация поможет вам решить, подходит ли вам лечение препаратом. Здесь указана следущая информация:

• Как действует лекарство
• Чего можно ожидать от лечения
• Возможные побочные эффекты
• Прекращение или изменение лечения

Эта общая информация о препарате.

Другие названия устекинумаба

Торговая марка устекинумаба — Stelara.

Как действует устекинумаб

Устекинумаб — это антитело, вырабатываемое живыми клетками в лаборатории. Это разновидность биологического лекарства .

Антитела – это белки, которые распознают определенные цели и прикрепляются к ним. Устекинумаб воздействует на две разные цели: химические посланники, называемые IL-12 и IL-23. Ваша иммунная система естественным образом вырабатывает эти химические посланники, которые помогают вам бороться с инфекциями. Но они также могут вызвать воспаление. Ученые считают, что они играют важную роль в воспалении кишечника, которое возникает при болезни Крона или колите.

Устекинумаб блокирует действие IL-12 и IL-23. Это уменьшает воспаление. Но, как и многие другие методы лечения болезни Крона и колита, он также изменяет вашу иммунную систему.

Почему вам могут предложить устекинумаб

Устекинумаб используется для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона или колита. Его цель – взять под контроль болезнь Крона или колит и держать их под контролем.

Устекинумаб может назначить только специалист в условиях стационара. Ваша врач может предложить вам лекарство, если у вас болезнь Крона или колит и:

• Стандартные методы лечения или другие биологические лекарства не помогли или
• Стандартные методы лечения или другие биологические лекарства перестали действовать или
• Вам пришлось прекратить стандартное лечение или прием других биологических препаратов, потому что у вас возникли серьезные побочные эффекты или
• Вы не можете получать стандартное лечение или другие биологические лекарства по другим медицинским причинам.

Стандартное лечение включает аминосалицилаты , пероральные стероиды или иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, меркаптопурин или метотрексат . Биологические лекарства включают инфликсимаб , адалимумаб , голимумаб и ведолизумаб .

Решение о том, какое лекарство принять

Есть много вещей, о которых следует подумать, когда вы начинаете новое лечение. Ваш врач обсудит с вами ваши варианты. Они могут предложить вам выбор различных методов лечения. Вам следует вместе рассмотреть потенциальные преимущества, возможные риски и цели вашего лечения. Вещи, которые следует учитывать, включают в себя:

• Как вы воспринимаете єто лечение
• Насколько эффективно
• Как быстро оно может сработать
• Побочные эффекты, которые вы можете получить
• Нужны ли вам постоянные тесты или проверки
• Другие лекарства, которые вы принимаете

У нас также есть информация о других лекарствах или хирургических операциях при болезни Крона или колите, которые могут оказаться вам полезными.

Насколько хорошо устекинумаб действует при болезни Крона и колите?

Устекинумаб может быть эффективным для улучшения симптомов и контроля над болезнью Крона или колитом. Но помогает не всем.

Индукция и поддерживающее лечение

Во-первых, цель лечения устекинумабом — уменьшить воспаление в кишечнике и взять под контроль болезнь Крона или язвенный колит. Это называется индукционным лечением. Как только болезнь Крона или язвенный колит будет взята под контроль, лечение направлено на то, чтобы держать ее под контролем. Это называется поддерживающим лечением.

В некоторых клинических испытаниях изучают, насколько хорошо лекарство работает в качестве индукционного лечения. Некоторые смотрят на то, насколько хорошо это работает в качестве поддерживающего лечения. Некоторые смотрят на то, насколько хорошо это работает для обоих. У нас не всегда есть одинаковая информация о разных лекарствах или разных состояниях.

Устекинумаб при болезни Крона

В отношении болезни Крона у нас есть информация о том, насколько хорошо устекинумаб действует отдельно при индукционном и поддерживающем лечении.

Как взять под контроль болезнь Крона с помощью устекинумаба

В таблице ниже показано, насколько эффективно лечение устекинумабом позволяет контролировать болезнь Крона после 6 недель лечения.

У большего количества людей болезнь Крона была под контролем после приема устекинумаба по сравнению с людьми, которые не принимали устекинумаб (плацебо). Но многие люди не ответили на устекинумаб. Некоторые пациенты, у которых не было ответа через 6 недель, могли ответить на дополнительные дозы устекинумаба. Но назначение зависит от врача.

Контроль над болезнью Крона с помощью устекинумаба

Другой анализ показал, насколько хорошо лечение устекинумабом позволяет контролировать болезнь Крона. В этом анализе люди, которые ответили на индукционное лечение устекинумабом, либо продолжали принимать устекинумаб, либо перешли на плацебо. Некоторые из этих людей уже лечились другими биологическими препаратами. Некоторые этого не сделали.

В таблице ниже показаны результаты после 44 недель поддерживающего лечения.

У большего количества людей болезнь Крона была под контролем после применения устекинумаба, чем у людей, которые не принимали устекинумаб (плацебо). Но не все ответили на устекинумаб. Данные использования устекинумаба в реальном мире, за пределами клинических испытаний, показали аналогичные результаты.

В долгосрочном исследовании наблюдались люди, получавшие устекинумаб в течение 5 лет. В целом, от 45 до 55 из 100 человек, ответивших на лечение устекинумабом, оставались в состоянии ремиссии через 5 лет.

Перианальные свищи

Некоторые небольшие исследования показывают, что устекинумаб может быть эффективен при лечении перианальных свищей у людей с болезнью Крона. Перианальная фистула — это узкий туннель, который может образовываться между задним проходом и кожей возле ягодицы.

Большинство исследований, в которых изучали эффективность устекинумаба у людей с перианальными свищами, были небольшими и не включали группу плацебо. Трудно сказать наверняка, насколько это эффективно, но некоторым людям это может быть полезно.

У нас есть отдельная информация о жизни со свищом .

Устекинумаб при язвенном колите

В отношении язвенного колита у нас есть информация о том, насколько хорошо устекинумаб действует при индукционном и поддерживающем лечении отдельно.

Контроль язвенного колита с помощью устекинумаба

В таблице ниже показано, насколько хорошо устекинумаб позволяет контролировать язвенный колит после 8 недель лечения.

У большего количества людей колит находился под контролем после приема устекинумаба в течение 8 недель по сравнению с людьми, которые не принимали устекинумаб (плацебо). Но не все реагируют на устекинумаб. Некоторые люди могут ответить более чем через 8 недель.

Контроль язвенного колита с помощью устекинумаба

В таблице ниже показано, насколько хорошо устекинумаб позволяет контролировать язвенный колит у людей, реагирующих на индукционную терапию.

После приема устекинумаба у большего количества людей удалось контролировать колит, чем у людей, не принимавших устекинумаб (плацебо). Но не все ответили на устекинумаб.

В долгосрочном исследовании наблюдались люди, получавшие устекинумаб в течение 2 лет. В целом, от 65 до 68 из 100 человек, ответивших на лечение устекинумабом, оставались в состоянии ремиссии через 2 года.

Через сколько времени начинает действовать устекинумаб?

Каждый по-разному реагирует на новое лекарство. Вы можете начать чувствовать себя лучше уже через 3 недели после начала приема устекинумаба. Но большинство людей, которые реагируют на устекинумаб, начинают чувствовать себя лучше в течение 6–8 недель. У некоторых людей это может занять до 16 недель. Некоторые люди могут вообще не ответить.

Если состояние вашей болезни Крона или колита не улучшилось в течение 16 недель, ваш специалист по ВЗК может предложить вам принимать устекинумаб каждые 8 ​​недель вместо каждых 12 недель. Если через 16 недель вы по-прежнему не реагируете, вам могут предложить прекратить прием устекинумаба и попробовать другой вариант лечения.

Как принимать устекинумаб

Вы не можете принимать устекинумаб внутрь, потому что он расщепляется в кишечнике, что прекращает его действие. Вместо этого вам вводят первую дозу капельно, а затем в виде инъекции под кожу.

• Вы получили первую дозу устекинумаба через капельницу в вену. Это называется внутривенная инфузия. Вы идете в больницу, чтобы получить это. Прием дозы занимает около 1 часа. После этого некоторое время за вами будут наблюдать, чтобы убедиться в отсутствии реакции на лекарство.
• Вы получили вторую дозу через 8 недель. Эта доза вводится вам под кожу. Это называется подкожная инъекция. Врач или медсестра сделает вам инъекцию. Обычно они приходят к вам домой, чтобы сделать это.
• После этого вам делают инъекцию под кожу каждые 8 ​​или 12 недель, в зависимости от того, насколько хорошо вы реагируете на лечение. Ваша команда IBD скажет вам, как часто вам это нужно. Как только вы привыкнете к устекинумабу, ваш врач или медсестра научат вас, как вводить его самостоятельно дома. Если вам неудобно делать себе инъекции, скажите им. Они могут научить друга или члена семьи делать это за вас. Или они могут организовать, чтобы медсестра сделала вам инъекцию дома.

Прием устекинумаба дома

Инъекции устекинумаба будут доставлены прямо к вам домой. Они поставляются в коробке, содержащей один предварительно заполненный шприц. В шприце содержится одна доза лекарства. Устекинумаб предоставляется бесплатно для людей, имеющих право на медицинскую помощь NHS.

Предварительно заполненный шприц с устекинумабом

Хранить устекинумаб следует в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживайте его. При необходимости вы можете хранить его вне холодильника при комнатной температуре (до 30°C) до 30 дней. Если вы сделаете это, храните его в коробке, чтобы защитить от света. Напишите на коробке дату, когда вы достали его из холодильника.

После того, как устекинумаб был извлечен из холодильника при комнатной температуре, не кладите его обратно в холодильник.

Советы по инъекциям

Ваш врач или медсестра научат вас, как делать себе инъекцию устекинумаба. Информационный буклет для пациента также содержит подробные инструкции о том, что делать. Это в коробке. Иногда его называют «Пакетным листком». Вы также можете получить его онлайн: Информационная брошюра для пациента о предварительно заполненном шприце устекинумаба .

Одним из наиболее частых побочных эффектов устекинумаба является боль и покраснение в месте инъекции. Эти советы могут помочь:

• Позвольте вашему лекарству нагреться до комнатной температуры.
  Если вы сделаете себе инъекцию устекинумаба прямо из холодильника, это может вызвать дискомфорт. Достаньте его из холодильника примерно за 30 минут до инъекции, чтобы он естественным образом нагрелся до комнатной температуры. Не следует нагревать его каким-либо другим способом, например, в горячей воде или в микроволновой печи.
• Приложите пакет со льдом перед инъекцией.
  Если вас беспокоит боль, попробуйте приложить пакет со льдом к месту инъекции на 2–3 минуты перед инъекцией. В этом случае подложите под него тонкое полотенце или заверните в ткань, чтобы не повредить кожу.
• Выберите место инъекции.
  Хорошими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или живот (недалеко от пупка). Избегайте мест, где кожа покраснела, покрыта шрамами, синяками или затвердела. Не используйте одно и то же место каждый раз.
• Промойте место инъекции.
  Прежде чем делать себе инъекцию, убедитесь, что кожа чистая.
• Используйте правильную технику инъекции.
  Аккуратно зажмите кожу в месте инъекции между большим и указательным пальцами. Быстрыми дротикообразными движениями воткните иглу в кожу. Медленно и равномерно нажимайте на поршень, чтобы ввести все лекарство, сохраняя при этом кожу зажатой.
• Приложите пакет со льдом после инъекции.
  Если после инъекции место инъекции болит, можно приложить пакет со льдом или холодное влажное полотенце на 10–15 минут. Если вы используете пакет со льдом, положите под него тонкое полотенце или заверните его в ткань, чтобы не повредить кожу.

Дозировка

Ваша первая доза устекинумаба зависит от вашего веса.

• Если вы весите 55 кг (8 стоунов 9) или меньше, у вас есть 260 мг.
• Если вы весите от 55 до 85 кг (8 стоун 9 до 13 стоун 5), у вас 390 мг.
• Если вы весите более 85 кг (13 камней 5), у вас 520 мг.

Это та доза, которую вам вводят капельно в больнице.

После первой дозы все остальные дозы составляют 90 мг. Доза одинакова, сколько бы вы ни весили. У вас это в виде инъекции под кожу.

Как долго принимать устекинумаб

Если вы реагируете на устекинумаб и у вас нет серьезных побочных эффектов, вы обычно продолжаете его принимать в течение как минимум года. Каждый год ваша команда IBD должна осмотреть вас, чтобы проверить, является ли продолжение приема устекинумаба лучшим вариантом. Если вы или ваша команда, работающая с ВЗК, чувствуете, что это вам больше не подходит, вам следует вместе обсудить другие варианты лечения.

Прекращение или изменение лечения

Есть несколько причин, по которым вы или ваша команда, работающая с IBD, можете подумать о прекращении или изменении вашего лечения:

• Ваша болезнь Крона или колит находится под контролем.
  Если ваша болезнь Крона или колит остается под контролем в течение года или более, вы можете прекратить прием устекинумаба. В этом случае ваша команда IBD обсудит это с вами и вместе примет решение. Если вы прекратите прием устекинумаба и снова почувствуете ухудшение самочувствия, у вас должна быть возможность снова начать лечение устекинумабом.
• Устекинумаб не дал результатов.
  Если состояние вашей болезни Крона или колита не улучшилось в течение 16 недель, ваш врач, занимающийся ВЗК, может предложить вам принимать устекинумаб каждые 8 ​​недель, а не каждые 12 недель. Если через 16 недель вы по-прежнему не реагируете, вам могут предложить прекратить прием устекинумаба и попробовать другой вариант лечения.
• Устекинумаб перестает действовать.
  Некоторые люди вырабатывают антитела, которые прилипают к устекинумабу и перестают действовать. Это случается примерно с 5 из 100 человек в течение 2–5 лет лечения.
• У вас есть побочные эффекты.
  Если у вас есть серьезные побочные эффекты, с которыми трудно справиться, прекращение приема устекинумаба может быть лучшим вариантом для вас.
• Трудности с инъекциями самостоятельно.
  Если вы испытываете трудности с инъекциями, вы можете попробовать лечение, которое можно принимать перорально или через капельницу в больнице. Или вы можете спросить у своей команды, занимающейся IBD, могут ли они организовать, чтобы медсестра сделала вам инъекции на дому.

Если устекинумаб больше не является для вас лучшим лечением, ваша команда, работающая с ВЗК, должна обсудить с вами другие варианты лечения. Вам следует вместе рассмотреть потенциальные преимущества, возможные риски и цели вашего лечения.

Прием устекинумаба вместе с другими методами лечения болезни Крона или колита

Устекинумаб безопасно принимать вместе со стероидами или иммунодепрессантами, такими как азатиоприн, меркаптопурин или метотрексат . Ваша команда IBD обсудит с вами, нужно ли вам принимать другие лекарства от болезни Крона или колита.

Если вы принимаете стероиды, когда начинаете прием устекинумаба, возможно, вы сможете постепенно прекратить их прием, если хорошо отреагируете на лечение. Ваша команда IBD проконсультирует вас по этому поводу.

Проверки перед началом применения устекинумаба

Лечение, которое изменяет вашу иммунную систему, повышает вероятность заражения инфекциями. Иногда это может привести к тому, что любые неактивные вирусы, находящиеся в вашем организме, снова станут активными. Прежде чем вы начнете принимать устекинумаб, ваша команда IBD проведет тщательную проверку, чтобы убедиться, что он вам подходит. Скорее всего, они:

• Проверьте, не болели ли вы когда-нибудь ветряной оспой, опоясывающим лишаем, туберкулезом, герпесом или генитальным герпесом.
• Спросите, путешествовали ли вы когда-нибудь или жили ли вы в месте, где туберкулез очень распространен, или живете ли вы с кем-нибудь, кто болел туберкулезом.
• Узнайте, все ли ваши прививки актуальны
• Сдайте анализы крови на наличие вирусов гепатита, ветряной оспы или опоясывающего лишая и ВИЧ.
• Сделайте рентген грудной клетки и анализ крови для проверки на туберкулез.

Если у вас есть инфекция, вам, возможно, придется отложить начало приема устекинумаба до тех пор, пока он не будет вылечен.

Вам не следует принимать устекинумаб, если у вас активный туберкулез. Если у вас основной неактивный туберкулез, его необходимо вылечить, прежде чем начинать прием устекинумаба.

Сообщите своей команде IBD, если:

• У вас аллергия на латекс. Покрытие иглы предварительно заполненного шприца устекинумаба содержит латекс.
• Вы делаете или когда-либо делали инъекции для лечения аллергии. Мы пока не знаем, влияет ли на них устекинумаб.

Текущие проверки

После начала приема устекинумаба вам следует регулярно проверять его эффективность. Ваша команда IBD спросит о ваших симптомах, любых побочных эффектах, которые вы испытываете, и о том, как вы справляетесь с инъекциями. Они также проверят на наличие каких-либо признаков инфекции. Они могут проверить, есть ли у вас какие-либо факторы, повышающие риск сердечного приступа или инсульта. Вам могут сдать анализы крови и фекальный кальпротектин. Ваша команда IBD расскажет вам, какие проверки вам нужны и как часто.

Как только вы привыкнете к устекинумабу, вам следует проходить обследование каждый год. Это необходимо для того, чтобы проверить, по-прежнему ли вы реагируете на устекинумаб, или вам нужно изменить дозу или прекратить лечение.

Особые меры предосторожности

Теоретически существует риск того, что устекинумаб может немного увеличить риск развития некоторых видов рака. Это связано с тем, как устекинумаб влияет на вашу иммунную систему.

Клинические испытания устекинумаба показали, что у людей, принимавших устекинумаб, уровень заболеваемости раком был такой же, как и у населения в целом. Но некоторые случаи рака наблюдались у людей, принимавших устекинумаб от псориаза. Это проверяется в ходе более масштабных и долгосрочных исследований.

Если у вас рак или он уже был у вас в прошлом, устекинумаб может оказаться для вас неподходящим выбором. Ваш врач должен проводить регулярные осмотры кожи на наличие признаков рака кожи.

В целях безопасности рекомендуется:

• Пройдите любое плановое обследование на рак, на которое вас пригласят.
• Свяжитесь со своим терапевтом, если у вас есть наросты на коже, новые родинки или родинки, которые изменились.
• Защищайте кожу от солнца: закрывайтесь, используйте солнцезащитный крем и по возможности оставайтесь в тени.

Очень редко у людей, принимающих устекинумаб, может развиться состояние, похожее на волчанку . Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, в команду IBD или в NHS 111, если у вас появится кожная сыпь, особенно если она находится на участке кожи, подверженном воздействию солнца, или если у вас также есть боли в суставах. Если у вас разовьется заболевание, связанное с волчанкой, ваша команда специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может посоветовать вам прекратить прием устекинумаба. Прежде чем начинать прием устекинумаба, сообщите своему врачу, занимающемуся IBD, если у вас в прошлом была волчанка.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь побочные эффекты, но не у всех они возникают. Некоторые побочные эффекты могут проявиться сразу, другие могут проявиться позже.

Некоторые побочные эффекты легкие и могут пройти сами по себе или после прекращения приема устекинумаба. Другие могут быть более серьезными и могут нуждаться в лечении. Некоторые побочные эффекты могут означать, что устекинумаб вам не подходит.

В клинических исследованиях риск возникновения побочных эффектов был одинаковым у людей, принимавших устекинумаб, и у людей, не принимавших устекинумаб (группа плацебо).

Мы также рекомендуем вам сообщать о любых побочных эффектах в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Вы можете сделать это через схему Yellow Card онлайн или загрузив приложение MHRA Yellow Card. Это помогает собирать важную информацию о безопасности лекарств.

Возможные серьезные побочные эффекты

У некоторых людей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, требующие срочного лечения. Такое случается нечасто, но важно знать, на что следует обратить внимание.

Аллергические реакции

До 1 из 100 человек, принимающих устекинумаб, может иметь аллергическую реакцию. Но серьезные аллергические реакции встречаются редко. Их заболевают менее 1 из каждых 1000 человек, принимающих устекинумаб.

Признаки, на которые следует обратить внимание, включают:

• Затруднение дыхания или глотания
• Чувство головокружения или легкомысленности
• Отек лица, губ, рта или горла
• Сыпь или приподнятые, зудящие пятна на коже (крапивница)

После того, как аллергическая реакция будет устранена, свяжитесь с вашим лечащим врачом, работающим с IBD, и сообщите им, что произошло.

Инфекции

Устекинумаб изменяет вашу иммунную систему. Это означает, что ваш организм может не бороться с инфекциями так же хорошо, как другие люди. Вы можете заразиться больше, чем раньше. Или они могут длиться дольше или быть более серьезными, чем обычно.

До 1 из каждых 10 человек, принимающих устекинумаб, может заболеть простудой, кашлем или инфекцией горла или носовых пазух. До 1 из каждых 100 человек, принимающих устекинумаб, может заболеть более серьезными инфекциями, такими как инфекции дыхательных путей, кожные инфекции или опоясывающий лишай.

Признаки, на которые следует обратить внимание, включают:

• Гриппоподобные симптомы – высокая температура, ощущение жара и холода, дрожь или потливость.
• Боль в горле, заложенность носа, насморк или боль в ухе.
• Кашель, который не проходит
• Чувство усталости или одышки
• Теплая, красная и болезненная кожа или болезненная кожная сыпь с волдырями.
• Ощущение жжения или покалывания во время мочеиспускания
• Диарея

Если у вас есть инфекция, вам может потребоваться срочное лечение. Ваша команда IBD может посоветовать вам прекратить прием устекинумаба до тех пор, пока вам не станет лучше.

Чтобы снизить риск заражения, старайтесь избегать тесного контакта с людьми, у которых есть инфекция. Разумно часто мыть руки, особенно перед едой и после посещения туалета. И позаботьтесь о безопасном хранении и приготовлении пищи .

Наиболее распространенные побочные эффекты

Здесь мы перечисляем наиболее распространенные побочные эффекты устекинумаба. Они могут затронуть до 1 из каждых 10 человек, принимающих устекинумаб.

• Простуда, боль в горле или инфекция носовых пазух
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Диарея
• Чувствовать себя больным или болеть
• Зуд
• Боль в спине, мышечная боль или боль в суставах
• Усталость
• Боль или покраснение в месте инъекции.

Это не полный список побочных эффектов. Информация о менее распространенных побочных эффектах устекинумаба содержится в информационном буклете для пациента. Это также называется листовкой-пакетом. Он должен быть в коробке с вашим лекарством. Вы также можете получить его онлайн: Информационная брошюра для пациента о предварительно заполненном шприце устекинумаба .

Прием других лекарств

Нет данных о том, что устекинумаб взаимодействует с другими лекарственными средствами. Но всегда лучше сначала проверить.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые вы покупаете в аптеке или супермаркете, а также травяные, дополнительные или альтернативные лекарства.

Прививки

Живые вакцины производятся с использованием ослабленных версий живых вирусов или бактерий. Если у вас снижен иммунитет, есть вероятность, что они могут вызвать инфекции. Живые вакцины, используемые в Великобритании, включают:

• вакцина против туберкулеза
• Вакцина против опоясывающего лишая – но доступна и неживая версия
• Вакцина против ветряной оспы
• Вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи
• Назальная вакцина против гриппа, используемая для детей, но инъекционная вакцина против гриппа, используемая для взрослых, не является живой
• Ротавирусная вакцина
• Вакцина против желтой лихорадки
• Пероральная брюшнотифозная вакцина – но введенная брюшнотифозная вакцина не живая

Если кому-то, с кем вы живете, должна быть сделана живая вакцина, спросите своего специалиста по IBD, нужно ли вам принять какие-либо меры предосторожности.

Каждый человек, страдающий болезнью Крона или колитом, принимающий биологические препараты, должен ежегодно приглашаться на прививку от гриппа. Вам могут посоветовать сделать пневмококковую вакцину. Вы также имеете право на все дозы вакцинации от COVID-19 . Это не живые вакцины, и их безопасно иметь при приеме устекинумаба.

Мы не нашли никаких клинических исследований, в которых бы оценивалось наилучшее время для вакцинации в зависимости от дозы устекинумаба. Но в целом люди, принимающие устекинумаб при болезни Крона или колите, хорошо реагируют на вакцинацию.

Беременность и фертильность

Во время исследований на животных устекинумаб не оказывал вредного воздействия на беременность. Исследования на людях не выявили никаких признаков того, что устекинумаб вызывает проблемы во время беременности или у младенцев, подвергшихся воздействию во время беременности. Но число людей, принимавших устекинумаб во время беременности, довольно невелико.

Производители лекарств советуют вам использовать эффективные методы контрацепции во время приема устекинумаба и в течение как минимум 15 недель после прекращения лечения. Это необходимо для предотвращения беременности.

Эксперты сходятся во мнении, что прием устекинумаба во время беременности, вероятно, представляет собой низкий риск. Вы и ваша команда специалистов по ВЗК должны обсудить, перевешивают ли польза от его приема любые потенциальные риски для вас и вашего ребенка.

• Если вы принимаете устекинумаб и беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим специалистом по лечению воспалительных заболеваний кишечника. Они могут обсудить с вами варианты лечения.
• Обострение во время беременности может привести к проблемам. Таким образом, это баланс между контролем вашего состояния и минимальным риском для вашего ребенка.
• Если вы принимаете устекинумаб во время беременности, медицинские работники могут порекомендовать отложить вакцинацию вашего ребенка до тех пор, пока ему не исполнится 6–12 месяцев. Важно сообщить лечащему врачу вашего ребенка, что вы принимали устекинумаб во время беременности. Решения о том, следует ли и когда делать прививку вашему ребенку живыми вакцинами, должны приниматься в индивидуальном порядке. Дополнительную информацию о живых вакцинах для вашего ребенка см. в нашей информации о беременности и грудном вскармливании .

В исследованиях на животных устекинумаб не оказывал влияния на мужскую фертильность. Устекинумаб не проникает в сперму и не влияет на ее качество у людей.

У нас есть отдельная информация о репродуктивном здоровье и фертильности , беременности и грудном вскармливании .

Грудное вскармливание

Устекинумаб проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Вы не можете принимать внутрь биологические лекарства, такие как устекинумаб, потому что они расщепляются и разрушаются в кишечнике. Устекинумаб, содержащийся в грудном молоке, скорее всего, расщепляется в кишечнике ребенка. Так что ваш ребенок усвоит очень мало.

Информации о приеме устекинумаба во время грудного вскармливания очень мало. Но эксперты сходятся во мнении, что это вряд ли будет вредно для вашего ребенка.

Сообщите своему врачу, работающему с IBD, если вы думаете о грудном вскармливании во время приема устекинумаба. Они могут помочь вам сопоставить преимущества грудного вскармливания с возможными рисками.

У нас есть отдельная информация о беременности и грудном вскармливании .

Употребление алкоголя

Нет никаких доказательств того, что употребление алкоголя влияет на то, как ваш организм обрабатывает устекинумаб. Но чтобы снизить риск для здоровья, связанный с алкоголем, лучше всего придерживаться рекомендуемых пределов .

С кем поговорить, если вы обеспокоены

Принимать лекарства и контролировать побочные эффекты может быть сложно – мы понимаем это и готовы помочь. На нашей горячей линии можно ответить на общие вопросы о вариантах лечения и помочь вам найти поддержку у других людей с такими заболеваниями.

Ваша команда IBD также готова помочь. Вы можете поговорить с ними о вашей дозировке, о том, как они будут за вами следить и какие еще варианты могут быть. Вам также следует связаться со своей командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника, если у вас появятся какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.

Чтобы найти лекарство, подходящее именно вам, может потребоваться время. Не бойтесь задавать вопросы и обращаться за дополнительной поддержкой, когда она вам понадобится.

Эта информация носит общий характер и не заменяет конкретных рекомендаций вашего врача. Поговорите со своим терапевтом или командой IBD для получения информации, касающейся именно вас.

Об этой информации

Мы следуем строгим процедурам , чтобы гарантировать, что наша информация основана на актуальных доказательствах и проста для понимания.

Пожалуйста, напишите нам по адресу Evidence@crohnsandcolitis.org.uk , если:

• У вас есть комментарии или предложения по улучшению
• Вы хотели бы получить дополнительную информацию об источниках доказательств, которые мы используем
• Вы хотели бы получить подробную информацию о любых конфликтах интересов

Вы также можете написать нам в Crohn's & Colitis UK, 1 Bishop Square, Hatfield, AL10 9NE или связаться с нами через нашу горячую линию: 0300 222 5700.