Голимумаб

Если вам прописали голимумаб или вы рассматриваете его как вариант, вы не одиноки. Голимумаб предназначен для лечения людей с колитом .

Наша информация поможет вам решить, подходит ли вам это лечение. Он смотрит на:

• Как действует лекарство
• Чего можно ожидать от лечения
• Возможные побочные эффекты
• Прекращение или изменение лечения

Речь идет о голимумабе в целом и не должна заменять консультацию вашего лечащего врача. Для получения дополнительной информации поговорите с вашим лечащим врачом или прочитайте брошюру, прилагаемую к вашему лекарству. Вы также можете посетить сайт:  Medicines.org.uk.

Другие названия этого лекарства

Голимумаб известен под торговой маркой Симпони.

Что такое голимумаб и как он работает?

Голимумаб – это искусственное антитело. Антитело производится из живых клеток, поэтому его называют  биологическим лекарством .

Голимумаб воздействует на белок в организме, называемый фактором некроза опухоли-альфа (TNF-альфа). ФНО-альфа естественным образом вырабатывается вашим организмом. Он играет важную роль, помогая вашей иммунной системе бороться с инфекциями. Но слишком много TNF-альфа может вызвать повреждение клеток, выстилающих кишечник. Считается, что это частично вызывает воспаление кишечника у людей с болезнью Крона или колитом. Голимумаб связывается с ФНО-альфа, блокируя его вредное воздействие и уменьшая воспаление. Это помогает облегчить симптомы.

Вы также можете услышать, что голимумаб называют лекарством против ФНО. Другие лекарства против TNF:

• Адалимумаб  (используется для лечения болезни Крона и колита)
• Инфликсимаб  (используется для лечения болезни Крона и колита)

Почему вам предложили голимумаб?

Голимумаб можно использовать для лечения умеренно и тяжело активного язвенного колита у взрослых. Его могут назначить вам, если другие методы лечения (например, стероиды или иммунодепрессанты, такие как  азатиоприн ,  меркаптопурин  или  метотрексат ):

• Не работал
• Вызвали значительные побочные эффекты
• Вам не подходят

Вам предлагают голимумаб, чтобы попытаться добиться ремиссии колита. Держать под контролем колит полезно для вашего здоровья в долгосрочной перспективе. Это снижает риск осложнений и необходимости хирургического вмешательства.

Ремиссия — это когда вы чувствуете себя лучше, потому что ваша болезнь Крона или колит хорошо контролируется. Медицинские анализы (например, анализы крови и эндоскопия) показывают, что ваше состояние меньше влияет на кишечник. Ваши симптомы, такие как диарея, боль в животе, усталость (чрезвычайная усталость) или потеря веса, уменьшатся. Однако некоторые симптомы, такие как усталость, могут не исчезнуть полностью.

Голимумаб в настоящее время не лицензирован для лечения болезни Крона. Недавние исследования показали, что это может быть полезно для некоторых людей с болезнью Крона, которые не ответили на другие лекарства против ФНО.

Другие состояния здоровья

Голимумаб также предназначен для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и псориатического артрита.

Решение о том, какое лекарство принять

Возможно, вам был предоставлен выбор биологического лекарства. Наша информация о  лекарствах от болезни Крона и колита  может помочь вам принять решение.

При выборе лечения следует учитывать множество факторов. Помимо общей эффективности, вы можете спросить свою команду по лечению воспалительных заболеваний кишечника, какое лекарство, скорее всего, начнет действовать быстрее всего. Вы также можете подумать о том, соответствуют ли инъекции или инфузии вашему образу жизни. В нашем  Руководстве по назначению встреч  есть несколько вопросов, которые помогут вам начать работу. Это поможет вам сосредоточиться на том, что для вас наиболее важно.

Насколько эффективен голимумаб при лечении колита?

Голимумаб может быть эффективным средством для контроля и контроля колита (в стадии ремиссии).

Говоря об эффективности лекарств

Чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, мы можем посмотреть на данные клинических испытаний. Клинические испытания используются для проверки лекарства. Однако эти данные могут не полностью отражать то, что происходит, когда вам назначают лекарства члены вашей команды, работающей с ВЗК. В клинических исследованиях людей часто исключают из исследования, если они не реагируют быстро на лекарство. Однако этого не должно происходить, когда вы начинаете принимать голимумаб. Ваша команда IBD может посоветовать вам принять его в течение более длительного времени, чтобы посмотреть, ответите ли вы. Они также проверят, подходит ли вам доза, прежде чем предложить вам прекратить ее прием. прежде чем предложить вам прекратить его прием. Это означает, что голимумаб может быть более эффективным, чем показывают данные клинических исследований.

Лучшие клинические испытания включают людей, которые не принимали лекарство. Это известно как плацебо или контрольная группа. Это важно. Это позволяет нам увидеть, скольким людям стало лучше благодаря лекарству, а также людям, которым все равно стало лучше (без лекарств).

Голимумаб при язвенном колите

В таблице ниже представлены данные клинических исследований голимумаба у взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности.

Более чем в два раза больше людей смогли контролировать колит (в стадии ремиссии) после приема голимумаба в течение одного года по сравнению с людьми, которые не принимали голимумаб (плацебо). Но не все реагируют на голимумаб.

Через сколько начинает действовать голимумаб

Каждый по-разному реагирует на прием нового лекарства. Вы можете почувствовать себя лучше вскоре после начала лечения, но это может занять до 14 недель.

Однако голимумаб помогает не всем. Важно, чтобы ваша команда IBD проверила вас, насколько хорошо это работает для вас.

Как принимать голимумаб

Голимумаб вводится подкожно. Голимумаб нельзя принимать внутрь в виде таблеток, поскольку он разрушается пищеварительной системой.

Ваше лечение будет контролироваться вашей командой IBD. Первую дозу обычно вводит в больнице или обученная медсестра дома. Затем вас научат вводить это лекарство самостоятельно. Если вы предпочитаете, возможно, кто-то другой, например член семьи, может быть обучен делать вам инъекции.

Голимумаб поставляется готовым к использованию либо в предварительно заполненном шприце, либо в предварительно заполненной инъекционной «ручке». Вы можете не видеть иглу в инъекционной ручке, так как она находится внутри. Шприцы или ручки поставляются в упаковке. В упаковке также находится спиртовая салфетка для очистки кожи перед инъекцией.

Доставка

Обычно голимумаб доставляется прямо к вам домой специальной компанией по доставке. Голимумаб может назначить только специалист в больнице. Это не лекарство, которое ваш лечащий врач может прописать вам, чтобы вы могли получить его в местной аптеке. Вам не придется платить за рецепт на голимумаб, если вы имеете право на медицинское обслуживание NHS.

Хранилище

Голимумаб необходимо хранить в холодильнике, иначе он не подействует. Но если вы путешествуете, его можно хранить при комнатной температуре (25°C) в защищенном от солнечных лучей месте до 30 дней. Если в течение этого времени он не будет использован, вам придется от него избавиться. Не кладите его обратно в холодильник. Неиспользованные лекарства следует безопасно утилизировать фармацевту. Узнайте больше о путешествии с лекарствами в разделе  «Путешествия» .

Советы по инъекциям

Боль в месте инъекции является частым побочным эффектом. Вы также можете почувствовать покраснение, зуд и отек. Вам следует ожидать некоторой боли, но эти советы помогут облегчить ее:

• Дайте лекарству нагреться до комнатной температуры.
  Введение себе холодного лекарства из холодильника может быть неприятным. Достаньте его из холодильника примерно за 30 минут до инъекции, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Не нагревайте инъекцию каким-либо другим способом, например, в горячей воде или в микроволновой печи.
   
• Выберите место инъекции.
  Хорошими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или живот (вдали от пупка). Избегайте мест, где кожа покраснела, покрыта шрамами, синяками или тверда. Используйте участок на расстоянии не менее 3 см от предыдущих участков, чтобы не образовался твердый комок.
   
• Перед инъекцией используйте пакет со льдом.
  Перед инъекцией приложите пакет со льдом к месту инъекции на 2–3 минуты. Поместите тонкое полотенце между пакетом со льдом и кожей.
   
• Вымойте руки и очистите кожу в месте инъекции.
  Вымойте руки водой с мылом. Перед инъекцией очистите кожу спиртовой салфеткой, чтобы снизить риск заражения.
   
• Используйте правильную технику инъекции, если вы пользуетесь шприцем.
  Быстрыми, резкими движениями вставьте иглу в кожу. Медленно и равномерно нажимайте на поршень, чтобы ввести все лекарство, сохраняя давление на головку поршня. Если вы используете шприц, инъекция займет около 2-5 секунд. Если вы используете ручку, это займет около 10 секунд.
   
• После инъекции используйте пакет со льдом.
  Пакет со льдом или холодное влажное полотенце могут помочь облегчить боль в месте инъекции. Делайте это примерно 10-15 минут. Не забудьте положить тонкое полотенце между пакетом со льдом и кожей.
   
• Носите свободную одежду.
  Носите свободную одежду, чтобы избежать натирания и давления на место инъекции.

Если у вас по-прежнему возникают проблемы с инъекциями, обратитесь за помощью к вашей команде IBD.

Информация о дозировке

Вы получите первую дозу 200 мг, а через две недели — 100 мг. Эти индукционные дозы выше, чтобы обеспечить быстрый ответ. Затем, если вы хорошо отреагируете, вы будете получать поддерживающую дозу каждые четыре недели. Если вы весите менее 80 кг, вам обычно будут вводить 50 мг каждые четыре недели. Если вы весите 80 кг или больше, вам будут вводить 100 мг каждые четыре недели.

Если голимумаб вам не помогает или становится менее эффективным, ваш врач может предложить вам попробовать более высокую дозу (для тех, кто весит менее 80 кг). Это будет основано на ваших симптомах, результатах анализа крови и уровне лекарства в вашей крови. Если вы считаете, что это лечение не работает так, как должно, поговорите со своей командой, занимающейся лечением IBD. Вы не должны вносить какие-либо изменения в дозу, если вам не посоветовали это сделать члены вашей команды IBD.

Для индукционных доз вам может потребоваться более одной предварительно заполненной ручки или шприца для инъекций.

Как долго вы будете принимать это лекарство

Скорее всего, вам будет назначен плановый курс лечения продолжительностью до года, если голимумаб вам подходит. После этого ваш план лечения может быть продлен. Вас будут проверять не реже одного раза в 12 месяцев, чтобы убедиться, что голимумаб по-прежнему вам подходит.

Прекращение или изменение лечения

Есть несколько причин, по которым вы и ваша команда специалистов по ВЗК можете счесть правильным прекратить или изменить ваше лечение:

• Голимумаб не эффективен  , если это лекарство не подействовало на вас в течение 3-4 месяцев. Это будет зависеть от практики в вашей больнице. Прежде чем предложить вам прекратить лечение, ваша команда, работающая с IBD, может попробовать изменить вашу дозу.
• Стабильная ремиссия  – если ваше состояние находится в стабильной ремиссии после 12 месяцев лечения. Если у вас возникнет рецидив (обострение) после прекращения лечения, вы сможете снова начать прием голимумаба. Возобновление лечения анти-ФНО будет успешным примерно у 3 из 4 человек с колитом.
   
• Побочные эффекты  — если у вас есть серьезные побочные эффекты, с которыми трудно справиться.
   
• Голимумаб становится менее эффективным  — у некоторых людей со временем вырабатываются антитела к голимумабу, что может привести к прекращению его действия.
   
• Проблемы с самостоятельными инъекциями  . Возможно, вы предпочтете попробовать лечение, которое можно получить путем внутривенной инфузии в больнице.

Вы имеете право принимать участие в принятии решений относительно вашего лечения. Расскажите своей команде IBD, что для вас наиболее важно, чтобы они могли предоставить вам необходимую информацию и поддержку. Наше  руководство по назначению встреч  может помочь вам провести эти разговоры. Не прекращайте прием лекарства, пока ваш врач, работающий с IBD, не скажет, что все в порядке. Если вам необходимо прекратить прием этого лекарства, но вы все еще плохо себя чувствуете, вы можете попробовать другой биологический препарат. См. нашу информацию о  биологических препаратах .

Прием голимумаба с другими методами лечения колита

Вы можете принимать голимумаб с другими лекарствами от колита, такими как  5-АСК  (например, месалазин), тиопурины ( азатиоприн или меркаптопурин ) или  метотрексат . Прием более чем одного лекарства называется комбинированной терапией – подробнее об этом читайте в нашей информации о  приеме лекарств .

Комбинация препаратов против ФНО с ​​азатиоприном или метотрексатом может быть более эффективной. Это может снизить риск снижения эффективности голимумаба с течением времени. Вам следует поговорить со своей командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника о риске дополнительных побочных эффектов при комбинированной терапии. Вы должны вместе решить, какой вариант лечения будет лучшим для вас.

Проверки перед началом приема этого лекарства

Проверки перед лечением, такие как анализы крови и визуализация, важны, чтобы убедиться, что голимумаб подходит вам.

Чтобы помочь вашей команде IBD, сообщите им, если у вас есть в анамнезе:

• Туберкулез (ТБ).  Если вы переболели туберкулезом или недавно были с человеком, больным туберкулезом. Вам не следует давать это лекарство, если у вас активный туберкулез. Если у вас основной неактивный туберкулез, его необходимо лечить в первую очередь. Обычно вам делают рентген грудной клетки для проверки на туберкулез.
   
• Инфекции.  Сюда входят любые прошлые или текущие инфекции, а также общее недомогание или повышенная температура. Возможно, вам придется отложить лечение, если у вас есть инфекция.
   
• ВИЧ, гепатит B или C.  Сюда входят любые прошлые или текущие инфекции, если вы являетесь носителем гепатита B или C (инфекция печени, вызванная вирусом) или были в тесном контакте с кем-то, кто болен гепатитом B или C. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить наличие этих заболеваний.
   
• Проблемы с сердцем.  Необходимо внимательно следить за своим сердцем до, во время и после лечения, поскольку это может усугубить проблемы с сердцем.
   
• Рак.  Голимумаб влияет на работу вашей иммунной системы и может увеличить риск развития некоторых видов рака. Вы также можете подвергаться риску, даже если у вас нет в анамнезе рака.
   
• Ранее существовавшие заболевания,  включая аллергию, ХОБЛ (хроническую обструктивную болезнь легких), астму, заболевания почек, печени, рассеянный склероз или любые другие заболевания или симптомы, влияющие на нервную систему.
   
• Аллергия на латекс.  Покрытие иглы предварительно заполненной ручки или предварительно заполненного шприца изготовлено из резины, содержащей латекс, и может вызвать аллергическую реакцию.
   

И сообщите своей команде IBD, если:

• Ты куришь
• Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
• Вы принимаете какие-либо другие лекарства
• Вы недавно делали какие-либо прививки или планируете их сделать.
• Вы перенесли операцию или планируете операцию или стоматологическое лечение.
• Вы путешествуете в регионы мира, где распространен туберкулез или грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).
• Вы когда-либо болели ветряной оспой, опоясывающим лишаем или корью. Возможно, вам удастся сделать прививку от них до начала лечения.

Текущие проверки

Во время приема голимумаба вам потребуются регулярные проверки, включая анализы крови. Это поможет вашей команде IBD подобрать лечение в соответствии с вашими потребностями. Это может помочь избежать любых проблем с лечением или выявить их на ранней стадии. Сообщите своему врачу, работающему с IBD, если вы заметите какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.

Важно посещать приемы и сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что это лекарство назначено безопасно.

Особые меры предосторожности

Если после приема этого лекарства вы почувствуете головокружение или усталость, не садитесь за руль и не пользуйтесь какими-либо инструментами или механизмами.

Это лекарство влияет на работу вашей иммунной системы. Ваша иммунная система все еще способна бороться с инфекциями, но не так хорошо, как у других людей. Вы можете обнаружить, что инфекции поражают вас больше, чем раньше, или вам потребуется больше времени, чтобы выздороветь. Сообщите своему врачу, работающему с IBD, если у вас появятся признаки инфекции, такие как боль в горле, лихорадка или любые новые симптомы, которые вас беспокоят. Они могут посоветовать вам подождать, пока вы не почувствуете себя лучше, прежде чем делать инъекцию. Реже более серьезные инфекции могут быть побочным эффектом голимумаба. См. раздел ниже о  побочных эффектах .

Несмотря на то, что риск осложнений при приеме голимумаба может быть выше, это не должно мешать вам жить, как прежде. Есть несколько дополнительных мер предосторожности, которые ваша команда IBD может посоветовать вам принять, чтобы обеспечить безопасность и снизить риск:

• Ежегодно делайте прививку от гриппа.  Вам также могут посоветовать сделать пневмококковую вакцину. Спросите свою команду IBD, нужно ли вам делать это только один раз или каждые 5 лет.
   
• Избегайте тесного контакта с людьми, у которых есть серьезные инфекции. Сюда входят ветряная оспа и опоясывающий лишай, корь, туберкулез и пневмококковая инфекция. Сообщите своей команде IBD, если вы вступите в контакт с кем-либо с такими заболеваниями, даже если вы не чувствуете себя плохо.
   
• Соблюдайте правила гигиены при мытье рук.  Вы по-прежнему можете выходить на улицу и общаться, как и раньше, но разумно быть более осторожным. Регулярно мойте руки с мылом (или используйте гель для рук на спиртовой основе), особенно перед едой и после посещения общественного транспорта. Старайтесь не прикасаться к лицу, если у вас грязные руки.
   
• Соблюдайте правила пищевой гигиены. Вы можете подвергнуться риску более тяжелых инфекций, вызванных бактериями, содержащимися в пище, такими как листерии или сальмонеллы. Избегайте употребления сырых яиц или недоваренных паштетов, мяса и птицы, а также непастеризованного молока и сыров. Почти все молочные продукты, продаваемые в супермаркетах Великобритании, пастеризованы и безопасны для употребления в пищу. Сюда входят мягкие сыры и сыры с плесенью — просто проверьте этикетку, если вы не уверены. Спросите, использовалось ли непастеризованное молоко при покупке мягкого сыра на фермерских рынках или за рубежом.
   
• Будьте осторожны на солнце.  Вы можете быть более подвержены риску кожных реакций и, в редких случаях, рака кожи. Прием азатиоприна и меркаптопурина в сочетании с голимумабом может увеличить этот риск. Соблюдайте правила безопасности на солнце, например, носите шляпу и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, оставайтесь в тени и избегайте соляриев. На  веб-сайте Национальной службы здравоохранения  есть дополнительные советы по обеспечению безопасности на солнце.
   
• Женщины и люди с шейкой матки должны проходить плановый скрининг на рак шейки матки (ранее известный как мазок).  Аномальные изменения клеток шейки матки вызываются вирусом папилломы человека (ВПЧ). Женщины с ослабленным иммунитетом чаще имеют эти аномальные клеточные изменения. Однако нет никаких доказательств связи рака шейки матки с применением голимумаба или других биологических препаратов. Нет необходимости проходить тестирование чаще, чем другие женщины. Ваш терапевт пригласит вас на плановый осмотр.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь нежелательные эффекты, хотя не у всех они наблюдаются. Некоторые побочные эффекты могут проявиться сразу, другие могут проявиться позже. Некоторые из них могут сохраняться даже в течение короткого времени после прекращения лечения.

Некоторые побочные эффекты могут быть легкими и исчезнуть сами по себе или после прекращения приема лекарства. Другие могут быть более серьезными и нуждаться в лечении, или могут означать, что лечение вам не подходит. Постарайтесь подумать о том, насколько плохо вы себя чувствуете из-за каких-либо побочных эффектов, а также о пользе приема этого лекарства для контроля колита.

Поговорите со своей командой IBD, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты.

Немедленно сообщите своему врачу или команде специалистов по ВЗК, если у вас разовьется

• Симптомы, которые могут указывать на реакцию на инъекцию или аллергическую реакцию:
  • Крапивница (красные, приподнятые, зудящие участки кожи) или другие кожные высыпания.
  • Проблемы с дыханием или глотанием или одышка.
  • Боли в груди, мышцах или суставах
  • Лихорадка или озноб
  • Отек лица, рук или ног
  • Головные боли или боль в горле
     
• Симптомы инфекции или контакт с человеком, зараженным серьезной инфекцией. Обратите внимание на:
  • Ощущение лихорадки, общее недомогание или симптомы гриппа.
  • Чувство чрезмерной усталости
  • Кашель со слизью/мокротой
  • Теплая болезненная кожа
  • Жжение при мочеиспускании
  • Открытый порез или рана
  • Боль или отек зубов или десен
     
• Другие симптомы:
  • Синяки, кровотечения или бледность
  • Изменения в вашем видении
  • Онемение или покалывание
  • Отек суставов

Наиболее распространенные побочные эффекты

Примерно у 1 из каждых 10 человек, принимающих голимумаб, могут быть инфекции верхних дыхательных путей (например, простуда, симптомы которой включают боль в горле, насморк или заложенность носа).

Другие побочные эффекты

• Инфекции.  Возможно, вам придется отложить прием голимумаба, если у вас есть инфекция. Попросите совета у вашей команды IBD.
  • Часто: грипп, пневмония, инфекция носовых пазух, конъюнктивит (глазная инфекция). Более серьезные инфекции включают целлюлит (бактериальная инфекция кожи).
  • Нечасто: сепсис (когда иммунная система слишком остро реагирует на инфекцию, нанося вред организму).
  • Редко: вы можете подвергаться большему риску развития туберкулеза или реактивации основного туберкулеза.
     
• Изменения в вашем психическом здоровье.
  • Часто: депрессия или проблемы со сном.
     
• Проблемы с кишечником. Некоторые из них будут похожи на симптомы болезни Крона или колита. Если вы не уверены, что вызывает ваши симптомы, поговорите со своей командой, занимающейся ВЗК.
• Часто: боль в животе, тошнота (тошнота), расстройство желудка или воспаление рта и губ.
   
• Проблемы нервной системы.
  • Часто: головокружение, головные боли или покалывание.
  • Редко: нарушения демиелинизации (повреждение нервов).
     
• Проблемы с кровью.  Симптомы включают непроходящую лихорадку, легкое появление синяков или кровотечений, боль в горле или бледность.
  • Часто: анемия (низкий уровень железа) или организм может не производить достаточное количество клеток крови, которые помогают остановить кровотечение.
  • Нечасто: организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, которые помогают остановить кровотечение.
     
• Проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если ваша кожа или глаза выглядят желтыми, вы чувствуете сильную усталость и отсутствие аппетита или у вас постоянная боль в правой части живота (живот).
  • Часто: изменения ферментов печени.
  • Редко: Голимумаб может активировать вирусный гепатит, если он находится в крови. Прежде чем начать лечение, ваш врач проверит, являетесь ли вы носителем
    .
• Проблемы с сердцем.  Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появилась или усилилась одышка, отек лодыжек или стоп или внезапное увеличение веса.
  • Нечасто: аритмия (нарушение сердечного ритма) или ишемическая болезнь сердца.
  • Редко: новая или ухудшающаяся сердечная недостаточность.
     
• Кожные реакции. Некоторые из них можно лечить, не прекращая прием голимумаба.
  • Часто: сыпь, зуд, экзема или алопеция.
  • Нечасто: псориаз (новый или ухудшающийся) или другие кожные заболевания, которые могут вызывать язвы или волдыри.
     
• Некоторые виды рака кожи.  Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть шишка или открытая язва, которая не заживает.
  • Редко: Меланома.
  • Другие виды рака. Это лекарство может не подойти вам, если у вас ранее был рак.
  • Редко: лимфома или лейкемия (виды рака крови).
  • Неизвестно: редкий и серьезный рак, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой (HSTCL). Сообщалось о случаях HSTCL у некоторых людей, принимавших препараты против ФНО в сочетании с азатиоприном или 6-меркаптопурином. Большинство случаев было зарегистрировано у мужчин с болезнью Крона в возрасте до 35 лет. Риск не был измерен, но это редкий вид рака, и еще реже у людей, принимающих эти лекарства.

Насколько распространены эти побочные эффекты?

Часто:  примерно от 1 из 10 до 1 из 100 человек, принимающих голимумаб, может развиться этот побочный эффект.

Нечасто:  примерно от 1 из 100 до 1 из 1000 человек, принимающих голимумаб, может развиться этот побочный эффект.

Редко:  примерно у 1 из каждых 1000 человек до 1 из каждых 10 000 человек, принимающих голимумаб, может развиться этот побочный эффект.

Это не полный список побочных эффектов. Для получения дополнительной информации см. информационный буклет для пациента, прилагаемый к вашему лекарству, или посетите  сайт Medicines.org.uk/emc/ .

Мы рекомендуем вам сообщать о любых побочных эффектах в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) через схему желтой карточки. Ваш врач также должен сообщить об этом. Сообщите о своем побочном эффекте на  сайте Yellowcard.mhra.gov.uk .

Прием других лекарств

Голимумаб часто безопасно принимают вместе с другими лекарствами. См. предыдущий раздел  «Прием голимумаба вместе с другими методами лечения колита».

Однако голимумаб может взаимодействовать с другими лекарствами. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, отпускаемые без рецепта (лекарства, которые вы покупаете самостоятельно), а также любые травяные, дополнительные или альтернативные лекарства или методы лечения.

Не принимайте лекарства, содержащие анакинру или абатацепт. Эти лекарства обычно используются при ревматоидном артрите.

Рассказываем другим медицинским работникам

Сообщите любому врачу, стоматологу или медицинскому работнику, лечащему вас, о том, что вы принимаете голимумаб. Всегда носите с собой карточку с предупреждением, прилагаемую к лекарству, во время его приема и в течение шести месяцев после последней дозы.

Прививки

Вводить «живые» вакцины во время приема голимумаба небезопасно. После приема последней дозы голимумаба может пройти до пяти месяцев, чтобы полностью покинуть организм. Однако безопасно вводить живые вакцины через 3 месяца после последней дозы. Попросите свою команду IBD убедиться, что ваши прививки актуальны, прежде чем вы начнете прием адалимумаба или если вы планируете путешествовать. Если вы недавно получили живую вакцину, возможно, вам придется подождать 4 недели, прежде чем начинать прием голимумаба.

В Великобритании живые вакцины включают:

• БЦЖ (туберкулез)
• Ветряная оспа (ветряная оспа)
• Корь, эпидемический паротит и краснуха (либо в виде отдельных вакцин, либо в виде тройной вакцины MMR)
• Желтая лихорадка
• Ротавирус (только для младенцев)
• Назальный спрей от гриппа (только для детей)

Каждый, кто страдает болезнью Крона или колитом и принимает биологические лекарства, должен ежегодно проходить вакцинацию от гриппа. Это не живая вакцина, и ее можно безопасно использовать при приеме голимумаба.

Если кому-то, с кем вы живете, должна быть сделана живая вакцина, спросите своего специалиста по IBD, нужно ли вам принять какие-либо меры предосторожности.

Беременность и фертильность

Голимумаб не влияет на фертильность. Если вы не хотите забеременеть, вам следует использовать противозачаточные средства.

Поговорите со своей командой по лечению IBD, если вы принимаете голимумаб и планируете беременность или уже беременны. Если вы решите продолжить прием голимумаба, это не должно помешать вам пронести нормальную беременность и родить здорового ребенка. Исследования показывают, что лекарства против ФНО, такие как голимумаб, не влияют на беременность и не вредят ребенку. По-видимому, здоровье в долгосрочной перспективе, уровень инфицирования и развитие не страдают у детей, матери которых принимали анти-ФНО во время беременности. Сюда входят матери, принимавшие анти-ФНО до рождения).

Голимумаб, по-видимому, не влияет на плод, но исследований недостаточно, чтобы полностью исключить такую ​​возможность. Фармацевтические компании заявляют, что их следует использовать во время беременности только в случае необходимости, чтобы держать ваше состояние под контролем. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть через плаценту. Они рекомендуют использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время приема голимумаба и в течение как минимум шести месяцев после последней дозы. Однако голимумаб обычно считается безопасным. Ваша команда специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может посоветовать, что самый безопасный вариант — продолжать принимать его во время беременности, чтобы держать колит под контролем.

Принимая решение о продолжении приема голимумаба, вам также следует учитывать риск обострения заболевания во время беременности. Наличие активной болезни Крона или колита может привести к преждевременным (ранним) родам, низкому весу при рождении и частоте выкидышей. Во время беременности важно держать свое состояние под контролем. Если ваш колит не контролируется должным образом (в стадии ремиссии), ваша команда специалистов по воспалительным заболеваниям кишечника может порекомендовать вам принимать голимумаб в течение первых шести месяцев (первый и второй триместры), но прекратить прием в третьем триместре. Это делается для того, чтобы уменьшить воздействие на вашего ребенка. Если ваше состояние не контролируется должным образом, ваш специалист по лечению воспалительных заболеваний кишечника может порекомендовать вам принимать голимумаб на протяжении всей беременности, чтобы поддерживать ваше здоровье.

Прием голимумаба во время беременности может повлиять на возможность введения вашему ребенку живых вакцин. Сюда входят вакцина БЦЖ от туберкулеза и ротавирусная вакцина. Это не должно повлиять на остальную часть графика вакцинации вашего ребенка  .

Национальные рекомендации советуют, если вы принимаете голимумаб во время беременности, вашему ребенку не следует делать живые вакцины, пока ему не исполнится шесть месяцев. Тем не менее, фармацевтические компании голимумаба советуют не вводить вашему ребенку живые вакцины в течение шести месяцев после последней дозы адалимумаба во время беременности.

Вы должны сообщить медицинскому персоналу вашего ребенка, что принимали голимумаб во время беременности. Решения о том, какие вакцины следует сделать вашему ребенку и когда они должны быть сделаны, должны приниматься в индивидуальном порядке. Ваша команда IBD и акушерка должны быть в состоянии помочь вам принять решение.

Будьте особенно осторожны, если у вашего ребенка есть вакцина против ротавируса, поскольку живой вирус может выделяться в фекалиях ребенка на срок до 14 дней. Обязательно мойте руки и/или надевайте перчатки, когда меняете подгузник.

Есть некоторые свидетельства того, что ваш ребенок может быть более склонен к инфекциям, если вы принимаете азатиоприн или меркаптопурин вместе с анти-ФНО, такими как голимумаб, во время беременности.

Обсудите риски и преимущества приема голимумаба во время беременности со своим врачом и командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника. Более подробную информацию вы можете узнать в нашей информации о  беременности  и  репродуктивном здоровье .

Меньше исследований о мужчинах, желающих стать отцом, принимая лекарства против ФНО. Но обычно считается безопасным зачать ребенка для мужчины.

Грудное вскармливание

Вы можете принимать голимумаб во время грудного вскармливания. Небольшие количества голимумаба были обнаружены в грудном молоке в исследованиях на животных, но голимумаб не был обнаружен в грудном молоке человека.

Фармацевтическая компания рекомендует прекратить прием голимумаба как минимум за шесть месяцев до начала грудного вскармливания. Однако риск для вашего ребенка очень мал. Ваша группа специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может порекомендовать вам продолжать принимать голимумаб во время грудного вскармливания, если это позволяет держать под контролем болезнь Крона или колит. Голимумаб разрушается пищеварительной системой при пероральном приеме, поэтому он не усваивается ребенком. Если вы обеспокоены, поговорите со своей командой по IBD.

Употребление алкоголя

Не известно о каком-либо взаимодействии алкоголя с голимумабом.

С кем поговорить, если вы обеспокоены

Принимать лекарства и контролировать побочные эффекты может быть сложно – мы понимаем это и готовы помочь. На нашей  горячей линии  можно ответить на общие вопросы о вариантах лечения и помочь вам найти поддержку у других людей с такими заболеваниями.

Ваша команда IBD также готова помочь. Вы можете поговорить с ними о вашей дозировке, о том, как они будут за вами следить и какие альтернативы могут быть доступны. Вам также следует связаться со своей командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника, если у вас появятся какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.
 
Чтобы найти лекарство, подходящее именно вам, может потребоваться время. Не бойтесь задавать вопросы и обращаться за дополнительной поддержкой, когда она вам понадобится.

Эта информация носит общий характер и не заменяет конкретных рекомендаций вашего врача. Поговорите со своим врачом или командой IBD для получения дополнительной информации. Вы также можете просмотреть информационную брошюру для пациента, прилагаемую к вашему лекарству, или посетить  сайт Medicines.org.uk/emc/ . 

Помощь и поддержка от Crohn's & Colitis UK

Мы предлагаем информацию по многим аспектам болезни Крона ,  язвенного колита и других форм воспалительных заболеваний кишечника. Вас может заинтересовать наша информация:

• Жизнь с болезнью Крона или колитом
• Усталость
• Прием лекарств
• Недержание кишечника
• Жизнь со стомой

Медицинские работники могут заказать некоторые публикации оптом, используя нашу  систему онлайн-заказа . Если вам нужна распечатанная копия какой-либо нашей информации, обратитесь в нашу службу поддержки.

Наша линия помощи — это конфиденциальная служба, предоставляющая информацию и поддержку всем, кто страдает болезнью Крона или колитом. Наша команда может:

• Поможет вам больше узнать о болезни Крона или колите, вариантах диагностики и лечения.
• Предоставьте информацию, которая поможет вам жить хорошо с вашим заболеванием.
• Помочь вам понять и получить доступ к пособиям по инвалидности
• Будьте рядом, чтобы выслушать, если вам нужно с кем-то поговорить
• Помочь вам найти поддержку у других людей, живущих с этим заболеванием.

Позвоните нам по телефону 0300 222 5700.

Электронная почта helpline@crohnsandcolitis.org.uk.

Используйте наш LiveChat 

Форум Крона и колита в Великобритании

Это закрытое сообщество на Facebook  предназначено для всех, кто страдает болезнью Крона или колитом. Вы можете поделиться своим опытом и получить поддержку от других.

Локальные сети Великобритании по болезни Крона и колита

Наши локальные сети волонтеров по всей Великобритании организуют мероприятия и предоставляют возможности познакомиться с другими людьми в неформальной обстановке, а также принять участие в образовательных, информационно-просветительских мероприятиях и мероприятиях по сбору средств. Возможно, вас успокоит просто общение с другими людьми и осознание того, что вы не одиноки. Семьям и родственникам также может быть полезно познакомиться с другими людьми, больными болезнью Крона или колитом. Все мероприятия открыты для членов Crohn's & Colitis UK.

Об этой информации

Мы следуем строгим процедурам , чтобы гарантировать, что наша информация основана на актуальных доказательствах и проста для понимания.

Пожалуйста, напишите нам по адресу Evidence@crohnsandcolitis.org.uk , если:

• У вас есть комментарии или предложения по улучшению
• Вы хотели бы получить дополнительную информацию об источниках доказательств, которые мы используем
• Вы хотели бы получить подробную информацию о любых конфликтах интересов

Вы также можете написать нам в Crohn's & Colitis UK, 1 Bishop Square, Hatfield, AL10 9NE или связаться с нами через нашу горячую линию: 0300 222 5700.