Тофацитиниб

пациент и врач улыбаются

Наша информация будет вам полезна, если в качестве лечения язвенного колита вам назначили тофацитиниб (Ксельжанс, Яквинус, Тофара) или вы рассматриваете возможность его применения. Вы узнаете: 

  • чего ожидать от лечения 
  • как действует лекарство 
  • какие побочные эффекты могут возникнуть
  • когда прием лекарства прекращается. 

Эти сведения помогут вам принять обоснованное решение о выборе наиболее подходящей для вас терапии. 

Другие названия этого лекарства

Тофацитиниб также известен под торговыми марками Xeljanz, Яквинус, Тофара.

Почему мне предлагают лечение тофацитинибом?

Тофацитиниб рекомендуется для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом.

Его, как один из вариантов лечения, применяют, когда другие методы, включая стероиды, иммунодепрессанты (такие как азатиопринмеркаптопурин или метотрексат) или биологические препараты (такие как инфликсимабадалимумабголимумаб или ведолизумаб), оказались неэффективными. Кроме того, тофцитиниб назначают, если те методы лечения, что подходили вам раньше, перестали действовать или вызвали побочные эффекты, с которыми вам трудно справиться.

Тофацитиниб обычно не используют для лечения людей старше 65 лет, поскольку в этом возрасте высок риск серьезных инфекций, сердечных приступов и некоторых видов рака. Однако, если другие методы лечения вам не подходят, тофацитиниб может быть вашим вариантом терапии и после 65 лет.

Выбирая между тофацитинибом, биологическими препаратами и хирургическим вмешательством, вы принимаете серьезное решение. Обсудите возможные преимущества и недостатки всех вариантов со своим врачом.

Насколько эффективен тофацитиниб?

Тофацитиниб предназначен чтобы:

  • уменьшить воспаление в кишечнике (и вызвать тем самым ремиссию)
  • предотвратить обострения (и поддерживать ремиссию)
  • улучшить ваше самочувствие, уменьшив или полностью купировав симптомы, включая диарею, кровотечение и боль.

Хотя тофацитиниб подходит не всем, несколько крупных исследований подтвердили, что он может быть эффективен для достижения и поддержания ремиссии у людей с язвенным колитом, когда другие препараты не помогают. Два больших исследования показали, что через восемь недель после начала лечения тофацитинибом примерно 3 из 10 человек отметили улучшения, и более чем у половины из них наступила ремиссия. 

3 из 10 человек

3 из 10 человек отметили улучшения после восьми недель приема тофацитиниба.

Наблюдение за пациентами, у которых тофацитиниб оказался эффективным, продолжалось еще в течение года, и по истечении этого срока у 4 из 10 человек все еще наблюдалась ремиссия. Хотя для лечения язвенного колита это новый препарат, тофацитиниб уже несколько лет используется для лечения некоторых видов артрита.

Как он работает?

Тофацитиниб относится к классу препаратов-ингибиторов янус-киназы (JAK). JAK — это ферменты, которые участвуют в активации иммунного ответа организма, вызывающего воспаление кишечника при язвенном колите . Тофацитиниб блокирует этот процесс и тем самым уменьшает воспаление.


Тофацитиниб — это низкомолекулярный препарат, а это означает, что вероятность того, что он перестанет действовать с течением времени, меньше, чем у таких биологических препаратов, как инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб или ведолизумаб. Биологические препараты представляют собой более крупные молекулы, которые иммунная система иногда распознает как чужеродные вещества и считает вредными. Она может начать вырабатывать белки, называемые антителами к биологическому препарату, которые препятствуют его действию.

Когда он начнет работать?

Если тофацитиниб вам подходит, скорее всего вы заметите улучшения в течение восьми недель. Но некоторые люди могут заметить, что стали чувствовать себя лучше, уже через три дня после начала лечения.


Если ваше состояние после первых восьми недель не изменилось, ваш врач-специалист по ВЗК может принять решение о продолжении приема лекарства в течение еще восьми недель. Но если лечение не помогло вам за эти 16 недель, его следует прекратить, поскольку препарат вам не подходит. В этом случаее ваш врач обсудит с вами другие доступные варианты терапии.

Как принимать тофацитиниб?

Тофацитиниб — это таблетка, которую обычно принимают внутрь два раза в день.

  • одна таблетка утром
  • одна таблетка вечером

Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать их с пищей или без, и если вам трудно проглотить таблетку, ее можно растолочь и запить водой.

Как долго я буду принимать тофацитиниб?

Ваше лечение тофацитинибом будет пересмотрено через год. Если тофацитиниб вам помогает, лечение можно будет продолжить.

Какова обычная доза?

Лечение начинается с так называемой индукционной дозы в 10 мг два раза в день в течение восьми недель. Если лечение вам подходит, в дальнейшем вы будете принимать по 5 мг два раза в день в качестве поддерживающей дозы. Ваше лечение будет пересмотрено через год.


Если ваш  язвенный колит  обостряется во время приема 5 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 10 мг два раза в день, чтобы уменьшить воспаление и купировать симптомы. Однако риск побочных эффектов при дозе 10 мг будет выше.

Можно ли использовать тофацитиниб одновременно с другими препаратами для лечения язвенного колита?

Тофацитиниб иногда назначают вместе со стероидами, чтобы добиться ремиссии после начала лечения. Цель состоит в том, чтобы прекратить или уменьшить прием стероидов, когда тофацитиниб начнет действовать, поскольку серьезные инфекции чаще возникают у людей, которые также принимают стероиды.


Если вы принимаете месалазин, вы можете продолжать его прием, пока принимаете тофацитиниб.

Но вам не следует комбинировать тофацитиниб с биологическими препаратами, такими как инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб, ведолизумаб, или иммунодепрессантами, такими как азатиоприн, меркаптопурин или метотрексат. Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, важно прекратить их прием, прежде чем начинать прием тофацитиниба.

Безопасно ли принимать другие лекарства с тофацитинибом?

Всегда сообщайте своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, поскольку они могут взаимодействовать с тофацитинибом и вызывать неожиданные побочные эффекты. Здесь мы имеем в виду препараты, которые вы решили принимать самостоятельно, обычно их относят к лекарствам, отпускаемым без рецепта. То же касается трав, добавок или альтернативных средств, таких, например, как зверобой, который иногда используется при плохом настроении, и может снизить эффективность тофацитиниба.


Также на действие тофацитиниба могут влиять любые лекарства, в состав которых входят:

  • антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин и рифампицин.
  • противогрибковые средства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, кетоконазол, клотримазол, итраконазол и вориконазол.

Этот список может дополняться, поэтому проконсультируйтесь со своим специалистом по ВЗК, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства.

Нужны ли мне какие-либо исследования перед началом лечения?

Прежде чем вы начнете лечение тофацитинибом, ваш врач-специалист по ВЗК должен проверить, подходит ли это лечение для вас.

Анализы крови

Для проверки понадобится анализ крови, чтобы проверить общие показатели крови, функцию почек и уровень липидов. Вашему врачу может потребоваться информация о вирусных инфекциях, которые вы могли перенести в прошлом, включая ВИЧ, гепатиты B и C, вирус Эпштейна-Барра и ветряную оспу, чтобы убедиться, что применение препарата безопасно и подходит для вас. Кроме того, проводится обследование на туберкулез.

Прививки

Тофацитиниб воздействует на иммунную систему и может сделать вас более восприимчивым к инфекциям. Это также может привести к рецидиву предыдущих вирусных инфекций, таких как опоясывающий лишай. Чтобы снизить риск, перед началом лечения вам следует сделать все необходимые прививки.

Если это «живые» вакцины, такие как вакцина против ветряной оспы, вам потребуется сделать прививку как минимум за две недели, а в идеале за четыре недели, прежде чем вы начнете принимать тофацитиниб. 

Убедитесь, что ваш специалист по ВЗК знает, есть ли у вас в анамнезе:

Туберкулез.  Вы были заражены туберкулезом (ТБ) или у вас недавно был контакт с людьми, больными туберкулезом. Вам не следует назначать тофацитиниб в случае, если у вас активный туберкулез, а если у вас латентная форма туберкулеза, его необходимо будет вылечить до начала терапии тофацитинибом. Для выявления туберкулеза большинство врачей сейчас используют анализ крови, но вам также могут сделать рентген грудной клетки.

Инфекции.  Если у вас есть инфекции в анамнезе или в настоящее время вы страдаете такой инфекцией, как тонзиллит, инфекция мочевыводящих путей либо у вас присутствуют такие симптомы, как лихорадка или общее плохое самочувствие. Лечение тофацитинибом, возможно, придется отложить до исчезновения инфекции, поскольку его прием может усугубить инфекцию.

Проблемы с сердцем. Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или обмороки в анамнезе, тофацитиниб может ухудшить ваши симптомы. Препарат связан с повышенным риском проблем с сердцем, включая сердечные приступы. Этот риск увеличивается с возрастом и выше у курящих людей, а также у людей с диабетом и тех, кто уже страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с сердцем, повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или если вы когда-либо курили. Если ваш специалист по ВЗК считает, что у вас повышен риск сердечного приступа, то он может прийти к решению, что тофацитиниб вам не подходит.


Тромбы. Тофацитиниб может увеличить риск образования тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия). Если у вас в анамнезе были тромбы, это лекарство вам не подходит, и вам его не предложат.

Рак. Тофацитиниб связан с повышенным риском развития некоторых видов рака. Этот риск увеличивается с возрастом и выше у людей, которые курят и болеют или ранее болели раком. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был рак или если вы когда-либо курили. Если ваш врач считает, что у вас повышенный риск развития рака, он может прийти к заключению, что тофацитиниб вам не подходит.

Проблемы с печенью. Если ранее у вас был гепатит, вам могут потребоваться регулярные проверкиобследования, поскольку тофацитиниб может увеличить риск повторного заражения гепатитом.

Нужны ли мне постоянные проверки?

Вам следует предложить анализы крови через восемь недель лечения, а затем каждые три месяца во время лечения, чтобы контролировать ваши лейкоциты (лимфоциты, нейтрофилы) и эритроциты (гемоглобин), поскольку лекарство может вызвать их снижение. Ваша функция печени и уровень холестерина также будут регулярно контролироваться, поскольку тофацитиниб может повышать уровень холестерина у некоторых людей.

Нужно ли мне принимать какие-либо особые меры предосторожности?

Поскольку тофацитиниб влияет на работу вашей иммунной системы, у вас может быть больше шансов заразиться инфекциями. Даже легкая инфекция, такая как простуда или боль в горле, может перерасти в более серьезное заболевание. Если вы почувствуете себя плохо и подумаете, что у вас может быть инфекция, сообщите об этом своему врачу, занимающемуся IBD.


Ваш врач выдаст вам памятку для пациента, содержащую важную информацию о том, на что следует обратить внимание.

Чтобы снизить риски:

  • Делайте ежегодную прививку от гриппа.  Вам также могут посоветовать сделать прививку от пневмонии. Если не лечить пневмококковую инфекцию, она может привести к пневмонии (воспалению тканей легких), сепсису (разновидности заражения крови) и менингиту (инфекции защитных оболочек, окружающих головной и спинной мозг).
     
  • Старайтесь избегать тесного контакта с людьми, у которых есть инфекция.  Сюда входят вирусы и бактерии, вызывающие ветряную оспу и опоясывающий лишай, корь и пневмококковую инфекцию. Если вы почувствуете себя плохо и думаете, что, возможно, заразились инфекцией, обратитесь к своему врачу или специалисту по лечению IBD.
     
  • Будьте осторожны на солнце.  Существует небольшой повышенный риск развития рака кожи у людей, принимающих тофацитиниб. Примите меры предосторожности на солнце, включая использование солнцезащитного крема, ношение шляпы, прикрытие кожи, когда вы находитесь на ярком солнце, и не пользуйтесь солярием.

Каковы наиболее вероятные побочные эффекты тофацитиниба?

Как и все лекарства, тофацитиниб может иметь нежелательные побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Некоторые побочные эффекты могут быть весьма легкими и пройти самостоятельно. Другие могут быть более серьезными и требовать лечения или могут означать, что тофацитиниб вам не подходит.


Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов упомянуты ниже. Полный список вы можете найти в информационном буклете для пациента (PIL), который прилагается к вашему лекарству, или на сайте  www.medicines.org.uk.

Немедленные реакции

Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

  • затрудненное дыхание или глотание
  • сыпь, крапивница (опухшие красные пятна на коже) или другие признаки аллергической реакции.
  • опухшее лицо, включая губы и рот или руки и ноги

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами, с которыми сталкиваются люди, принимающие тофацитиниб, являются головная боль, насморк или заложенность носа, небольшой отек задней стенки глотки (назофарингит), тошнота (тошнота) и боль в суставах (артралгия).

Другие побочные эффекты

Поскольку тофацитиниб действует на иммунную систему, он может иметь серьезные побочные эффекты. Ваша команда IBD будет продолжать следить за вами, чтобы минимизировать риски, но сообщите им, если вы:

  • подозреваете, что у вас инфекция, включая лихорадку, боль в горле и недомогание.
  • у вас шишка или открытая язва, которая не заживает.
  • у вас есть кишечные симптомы, которые не улучшаются или ухудшаются, особенно если у вас также есть лихорадка. Также может возникнуть риск перфорации кишечника.

Существует повышенный  риск развития опоясывающего лишая  (реактивации опоясывающего герпеса). Если у вас появятся волдыри, похожие на кожные высыпания, или болезненная сыпь, вам следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу, работающему с ВЗК. Обычно вы можете возобновить прием препарата, как только сыпь заживет.

Тофацитиниб может увеличить  риск образования тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия). Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас отек ног или рук с покрасневшей и опухшей кожей. Или одышка, затрудненное дыхание, боль в груди или спине, пока вы принимаете это лекарство.

Тофацитиниб может увеличить риск сердечного приступа . Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнет сильная боль или стеснение в груди (которые могут распространиться на руки, челюсть, шею и спину), одышка, холодный пот, легкое головокружение или внезапное головокружение.

Тофацитиниб может повышать уровень холестерина в крови  у некоторых людей. Ваша команда IBD будет контролировать это с помощью регулярных анализов крови.

Некоторые люди, принимающие тофацитиниб, могут подвергаться повышенному риску переломов . Этот риск увеличивается с возрастом и, вероятно, будет выше у людей, перенесших перелом или страдающих остеопорозом, у женщин и людей, принимающих стероиды. Если у вас остеопороз или вы обеспокоены этим риском, обсудите это со своей командой, занимающейся лечением IBD.

Если вас беспокоят какие-либо новые или продолжающиеся симптомы, поговорите со своей командой, занимающейся ВЗК. 

Могу ли я делать прививки во время приема тофацитиниба?

Небезопасно использовать «живые» вакцины, когда вы принимаете это лекарство. Живые вакцины содержат ослабленные, но не уничтоженные вирусы. Люди, которые принимают лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как тофацитиниб, могут быть не в состоянии достаточно быстро вырабатывать антитела и рискуют заразиться этой болезнью.

В Великобритании живые вакцины включают:

  • Ротавирусная вакцина.
  • Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR).
  • Назальная вакцина против гриппа, используемая у детей: инъекционная вакцина против гриппа, используемая у взрослых, не
  • Вакцина против опоясывающего лишая: неживая вакцина также доступна для людей с тяжелой иммуносупрессией.
  • Вакцина от ветряной оспы.
  • Вакцина БЦЖ против туберкулеза.
  • Вакцина против желтой лихорадки.
  • Пероральная брюшнотифозная вакцина: но введенная брюшнотифозная вакцина не живая

Влияет ли тофацитиниб на фертильность или беременность?

Вам не следует принимать тофацитиниб, если вы беременны или планируете забеременеть. Тофацитиниб нельзя принимать во время беременности из-за риска повреждения развивающегося ребенка. Используйте эффективные средства контрацепции во время приема этого лекарства и в течение четырех недель после прекращения его приема, если вы можете забеременеть.
Вы можете использовать пероральную контрацепцию, когда принимаете тофацитиниб. Наш информационный листок о  репродуктивном здоровье  поможет вам выбрать подходящий вам метод контрацепции в зависимости от симптомов колита.

Если вы забеременели во время приема тофацитиниба

Немедленно сообщите об этом своей команде IBD. Имеются сообщения о том, что некоторые женщины забеременели во время приема тофацитиниба, преимущественно на ранних сроках беременности. У этих женщин не наблюдалось увеличения частоты выкидышей или врожденных дефектов у ребенка.

Если вы планируете забеременеть

Мы пока не знаем, влияет ли тофацитиниб на фертильность у мужчин или женщин. Если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу, работающему с ВЗК, поскольку вам придется прекратить прием тофацитиниба.

А как насчет грудного вскармливания?

Пока неизвестно, присутствует ли тофацитиниб в грудном молоке, поэтому в качестве меры предосторожности следует избегать грудного вскармливания.

Могу ли я пить алкоголь?

Не известно, как алкоголь взаимодействует с тофацитинибом.

Прекращение или изменение лечения

сть несколько причин, по которым вы и ваша команда, занимающаяся лечением ВЗК, можете подумать, что вам пора прекратить или изменить лечение.


Тофацитиниб перестает действовать

Поскольку тофацитиниб представляет собой небольшую молекулу, образование антител к препарату маловероятно. Это означает, что тофацитиниб с меньшей вероятностью, чем биологические препараты, перестанет действовать с течением времени. Но если он перестанет действовать, вы можете снова увеличить дозу до 10 мг два раза в день, чтобы вернуть прежний эффект, хотя это увеличивает риск побочных эффектов. Если вы прекратите прием препарата на определенный период времени, его можно будет возобновить позже без повышенного риска побочных эффектов или отсутствия реакции.

Побочные эффекты

Если побочные эффекты серьезны или с ними трудно справиться, ваша команда IBD обсудит с вами возможные варианты.

С кем мне поговорить, если я волнуюсь?

Если вы обеспокоены лечением тофацитинибом или у вас есть какие-либо вопросы, поговорите со своей командой, занимающейся IBD. Они должны быть в состоянии помочь вам с любыми вопросами, например, почему его прописали, какова правильная доза и частота, какой мониторинг осуществляется и какие альтернативы могут быть доступны для вас.


Ваша команда IBD должна предоставить вам четкую информацию, обсудить с вами ваши варианты и внимательно выслушать ваше мнение и любые беспокойства или проблемы, которые могут у вас возникнуть. Выбор лечения между тофацитинибом,  биологическими препаратами  и  хирургическим вмешательством  следует делать после обсуждения с вашей командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника о возможных преимуществах и недостатках всех вариантов. Вы также можете позвонить на  горячую линию Crohn & Colitis UK.

Помощь и поддержка от Crohn's & Colitis UK

Мы предлагаем информацию по многим аспектам болезни Крона ,  язвенного колита и других форм воспалительных заболеваний кишечника. Вас может заинтересовать наша информация:

Медицинские работники могут заказать некоторые публикации оптом, используя нашу  систему онлайн-заказа . Если вам нужна распечатанная копия какой-либо нашей информации, обратитесь в нашу службу поддержки.

Наша линия помощи — это конфиденциальная служба, предоставляющая информацию и поддержку всем, кто страдает болезнью Крона или колитом. Наша команда может:

  • Поможет вам больше узнать о болезни Крона или колите, вариантах диагностики и лечения.
  • Предоставьте информацию, которая поможет вам жить хорошо с вашим заболеванием.
  • Помочь вам понять и получить доступ к пособиям по инвалидности
  • Будьте рядом, чтобы выслушать, если вам нужно с кем-то поговорить
  • Помочь вам найти поддержку у других людей, живущих с этим заболеванием.

Позвоните нам по телефону 0300 222 5700.

Электронная почта helpline@crohnsandcolitis.org.uk.

Используйте наш LiveChat 

Форум Крона и колита в Великобритании

Это закрытое сообщество на Facebook  предназначено для всех, кто страдает болезнью Крона или колитом. Вы можете поделиться своим опытом и получить поддержку от других.

Локальные сети Великобритании по болезни Крона и колита

Наши локальные сети волонтеров по всей Великобритании организуют мероприятия и предоставляют возможности познакомиться с другими людьми в неформальной обстановке, а также принять участие в образовательных, информационно-просветительских мероприятиях и мероприятиях по сбору средств. Возможно, вас успокоит просто общение с другими людьми и осознание того, что вы не одиноки. Семьям и родственникам также может быть полезно познакомиться с другими людьми, больными болезнью Крона или колитом. Все мероприятия открыты для членов Crohn's & Colitis UK.

Об этой информации

Мы следуем строгим процедурам , чтобы гарантировать, что наша информация основана на актуальных доказательствах и проста для понимания.

Пожалуйста, напишите нам по адресу Evidence@crohnsandcolitis.org.uk , если:

  • У вас есть комментарии или предложения по улучшению
  • Вы хотели бы получить дополнительную информацию об источниках доказательств, которые мы используем
  • Вы хотели бы получить подробную информацию о любых конфликтах интересов

Вы также можете написать нам в Crohn's & Colitis UK, 1 Bishop Square, Hatfield, AL10 9NE или связаться с нами через нашу горячую линию: 0300 222 5700.

Subscribe to ВЗК

Don’t miss out on the latest issues. Sign up now to get access to the library of members-only issues.
jamie@example.com
Subscribe