Ведолизумаб

Эта информация предназначена для людей с болезнью Крона или  язвенным колитом , которые проходят лечение ведолизумабом (Энтивио) или думают о его начале. Эта информация может помочь вам решить, подходит ли вам это лечение. В статье описано:

• Как действует ведолизумаб
• Чего можно ожидать от ведолизумаба
• Как принимать ведолизумаб
• Возможные побочные эффекты
• Прекращение или изменение лечения

Эта информация касается ведолизумаба в целом. 

Другие названия ведолизумаба

Ведолизумаб также известен под торговой маркой Энтивио.

Решение о том, какое лекарство принять

Есть много вещей, о которых следует подумать, когда вы начинаете новое лечение. Ваш врач обсудит с вами ваши варианты. Размышляя о новом лечении, вы, возможно, захотите рассмотреть потенциальные преимущества, возможные риски и цели вашего лечения. Вот некоторые вещи, о которых стоит подумать: 

• Как воспринимать лечение на личном уровне
• Насколько хорошо препарат работает
• Как быстро он может сработать
• Побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас
• Нужны ли вам постоянные тесты или проверки
• Другие лекарства, которые вы принимаете

 У нас также есть информация о других лекарствах или хирургических операциях при болезни Крона или операциях при язвенном колите.

Как действует ведолизумаб

Ведолизумаб принадлежит к группе препаратов, называемых биологическими лекарствами. Биологические лекарства производятся посредством биологического, а не химического процесса. Они производятся в лаборатории живыми клетками.

В рамках нормального иммунного ответа вашего организма иммунная система вырабатывает лейкоциты. Эти клетки путешествуют по различным частям вашего тела, чтобы бороться с инфекцией. Некоторые из этих лейкоцитов перемещаются в кишечник. У людей с болезнью Крона или язвенным колитом в кишечник попадает слишком много лейкоцитов. Это вызывает воспаление в кишечнике, что приводит к симптомам болезни Крона или ЯК.

Ведолизумаб представляет собой «селективный блокатор интегрина в кишечнике». Он прилипает к белку под названием интегрин. Интегрин находится на поверхности лейкоцитов, которые попадают в кишечник. Блокирование интегрина останавливает попадание этих лейкоцитов в кишечник и уменьшает интенсивность воспаления. Это означает, что ведолизумаб нацелен только на кишечник, а не на весь организм.

Почему вам могут предложить ведолизумаб

Ведолизумаб используется для лечения людей старше 18 лет с болезнью Крона или язвенным колитом средней и тяжелой степени. Лечение ведолизумабом направлено на то, чтобы взять под контроль болезнь Крона или колит и держать их под контролем.

Ведолизумаб может назначить ваш лечащий врач в следующих случаях:

• Стандартные методы лечения или лекарства ингибиторы ФНО не помогли.
• Стандартные методы лечения или лекарства из группы игнибиторов ФНО перестали действовать.
• Стандартные методы лечения или лекарстваиз группы игнибиторов ФНО вызывают серьезные побочные эффекты, с которыми трудно справиться.
• Стандартные методы лечения или лекарства из группы игнибиторов ФНО вам не подходят.

Применение у детей не одобрено. Если вам меньше 18 лет и другие методы лечения не помогли вашему состоянию, ваши врачи могут обсудить может ли ведолизумаб подойти вам.

Как быстро может подействовать ведолизумаб?

Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в течение 6 недель после начала лечения ведолизумабом. У других это может занять больше времени. Ведолизумаб может вообще не работать для некоторых людей.

Если у вас язвенный колит, вы должны начать чувствовать себя лучше к 10 неделе. В противном случае прием обычно прекращается.

Если у вас болезнь Крона, эффект ведолизумаба может занять до 14 недель. Если через 14 недель вы не почувствуете себя лучше, ваш специалист по лечению заболеваний кишечника может предложить прекратить прием ведолизумаба.

Насколько хорошо ведолизумаб действует при болезни Крона и колите?

Ведолизумаб может помочь взять под контроль болезнь Крона или колит и держать их под контролем.

Индукционное лечение и поддерживающее лечение

Во-первых, цель лечения ведолизумабом — уменьшить воспаление в кишечнике и взять под контроль болезнь Крона или колит. Это индукционное лечение. Как только болезнь Крона или ЯК будет взят под контроль, лечение направлено на то, чтобы держать ее под контролем (в состоянии ремиссии). Так называемое поддерживающее лечение.

Если у вас болезнь Крона

В одном крупном исследовании ведолизумаб рассматривался как в качестве индукционного, так и поддерживающего лечения болезни Крона. В исследовании сравнивали ведолизумаб, вводимый путем инфузии, с плацебо (фиктивное лечение). Некоторые из этих людей уже лечились другими препаратами из группы ингибиторов ФНО, а некоторые — нет.

Как взять болезнь Крона под контроль с помощью ведолизумаба

В таблице показано, насколько хорошо ведолизумаб взял под контроль болезнь Крона через 6 недель.

Через 6 недель примерно вдвое больше людей, принимавших ведолизумаб, имели болезнь Крона под контролем по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Как держать болезнь Крона под контролем с помощью ведолизумаба

Люди, у которых заболевание было под контролем после индукционного лечения ведолизумабом, продолжали участвовать в исследовании до 1 года. Им давали ведолизумаб каждые 8 ​​недель или плацебо.

В таблице показано, насколько хорошо ведолизумаб держал болезнь Крона под контролем через 1 год.

Через 1 год почти в два раза больше людей смогли контролировать болезнь Крона, принимая ведолизумаб, по сравнению с людьми, принимавшими плацебо. Около 39% (39 из каждых 100 человек), принимавших ведолизумаб, контролировали болезнь Крона по сравнению с 22% (22 из каждых 100 человек), принимавших плацебо.

В этом исследовании рассматривался ведолизумаб, вводимый внутривенно. Более поздние исследования с использованием ведолизумаба для подкожных инъекций показали аналогичные эффекты.

Если у вас язвенный колит

Эти результаты взяты из обзора, который объединяет несколько исследований. В обзоре сравнивали ведолизумаб, вводимый путем инфузии, с плацебо (фиктивное лечение). Некоторые из этих людей уже лечились другими препаратами ингибиторами ФНО, а некоторые — нет.

Как взять под контроль колит с помощью ведолизумаба

В таблице показано, насколько хорошо ведолизумаб контролировал язвенный колит через 6 недель.

Через 6 недель более чем в два раза больше людей, принимавших ведолизумаб, имели контроль над колитом по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Как держать колит под контролем с помощью ведолизумаба

Люди, у которых был ответ на ведолизумаб через 6 недель, продолжали участие в исследовании до 1 года. Им давали ведолизумаб каждые 8 ​​недель или плацебо.

В таблице показано, насколько хорошо ведолизумаб, назначаемый каждые 8 ​​недель, держал под контролем колит через 1 год.

Через 1 год более чем в два раза больше людей, принимавших ведолизумаб, имели контроль над колитом по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Около 42% (42 из каждых 100 человек), принимавших ведолизумаб, имели контроль над колитом по сравнению с 16% (16 из каждых 100 человек), принимавших плацебо.

В этом обзоре рассматривался ведолизумаб, вводимый внутривенно. Более поздние исследования с использованием ведолизумаба для подкожных инъекций показали аналогичные эффекты.

Как долго вы будете принимать ведолизумаб?

Если ведолизумаб вам подходит, вам, скорее всего, будет назначен плановый курс лечения сроком до года. После этого ваш врач оценит ваше состояние, чтобы определить эффект от терапии. Если есть улучшение, то скорее всего лечение будет продолжено. Если вы продолжите лечение, ваша врач должен осматривать вас не реже одного раза в 12 месяцев. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ведолизумаб по-прежнему вам подходит.

Прекращение или изменение лечения

Есть несколько причин, по которым вы и ваш врач можете подумать о прекращении или изменении вашего лечения. К ним относятся:

• Ваша болезнь Крона или колит находится под контролем.
  Если ваша болезнь Крона или колит остается под контролем в течение года или более, вы можете прекратить прием ведолизумаба. Но если после прекращения лечения вы снова ухудшитесь (рецидив), вы сможете снова начать прием ведолизумаба. Примерно у 6 из 10 человек, прекративших прием ведолизумаба, в течение года произойдет рецидив. Возобновление лечения будет успешным примерно у 7 из 10 человек в течение 14 недель. И около 6 из 10 человек, которые возобновят лечение, сохранят ремиссию на срок до 1 года.
• Ведолизумаб не помог.
  Если кажется, что ведолизумаб вообще не помогает облегчить ваши симптомы через 10–14 недель, ваша группа специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может посоветовать прекратить лечение и попробовать другой вариант.
• Ведолизумаб перестает действовать.
  У некоторых людей со временем вырабатываются антитела к ведолизумабу, что может привести к прекращению его действия.
• У вас есть побочные эффекты.
  Если у вас есть серьезные побочные эффекты, влияющие на вашу повседневную жизнь или с которыми трудно справиться, лучшим вариантом может быть прекращение приема ведолизумаба.

Не прекращайте прием лекарства, не обсудив это с врачом. Если ведолизумаб больше не является для вас вариантом лечения, вы должны обсудить с вами другие варианты лечения.

Как принимать ведолизумаб

Сначала вам введут ведолизумаб через капельницу в вену на руке. Это называется внутривенная инфузия. Для этого вам придется обратиться в больницу, но зачастую ее можно получить в дневном отделении. Так что вы пробудите там всего несколько часов. Вам введут как минимум две дозы ведолизумаба через капельницу. После этого вы можете продолжить прием ведолизумаба через капельницу. Или вам могут быть введены дополнительные дозы в виде инъекции под кожу. Это называется подкожная инъекция. Вы можете сделать себе инъекцию под кожу дома, используя предварительно наполненную ручку или шприц. Ваш врач, медсестра или фармацевт научат вас, как это сделать.

Инфузия

Как дается капельница?

Врач или медсестра введут вам препарат через капельницу в одну из вен на руке. Обычно прием дозы занимает около 30-60 минут. После этого врач или медсестра промывает капельницу физиологическим раствором (смесь соли и воды). Это необходимо для того, чтобы весь ведолизумаб попал в вену и его не осталось в капельнице. Промывание не должно быть болезненным, но может вызвать чувство холода.

После каждой из первых двух инфузий ваш врач или медсестра будут наблюдать за вами в течение примерно 2 часов. Это необходимо для того, чтобы убедиться в отсутствии реакции на инфузию. После дальнейших инфузий они будут наблюдать за вами около 1 часа. 

Информация о дозировке для инфузии

Во время каждой инфузии вы будете получать дозу ведолизумаба 300 мг.

• Вам введут первую дозу ведолизумаба.
• Через 2 недели вам введут вторую дозу.
• Третью дозу вам введут через 4 недели (через 6 недель после первой инфузии).
• Если у вас болезнь Крона и улучшение состояния после третьей дозы ведолизумаба не наступает, ваш врач может посчитать, что вам нужна еще одна доза. Обычно это происходит через 4 недели после третьей инфузии (10 недель после первой инфузии).

После этого вы будете принимать дозу каждые 4 или 8 недель, в зависимости от того, насколько хорошо контролируются ваши симптомы.

Вы можете услышать, как первые несколько доз внутривенной инфузии называются «индукцией».

Инъекция

Как принимать ведолизумаб путем инъекции

Даже если вы будете принимать ведолизумаб путем инъекции, по крайней мере первые две дозы вам будут введены путем инфузии в больнице. 

Обычно первую инъекцию вам сделают в больнице, или медсестра сделает ее вам дома. Ваш врач, медсестра научат вас, как делать инъекции самостоятельно. Если вы предпочитаете, они могут научить кого-то другого, например друга или члена семьи, делать вам инъекции.

Ведолизумаб для инъекций поставляется готовым к использованию либо в предварительно заполненном шприце, либо в предварительно заполненной инъекционной ручке. Каждая содержит одну дозу ведолизумаба.

Хранение

Храните инъекции ведолизумаба в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. Храните инъекции в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Советы по инъекциям

Боль в месте инъекции является частым побочным эффектом. Вы также можете почувствовать покраснение, зуд и отек. Вам следует ожидать некоторой боли, но эти советы помогут облегчить ее преодоление.

• Дайте лекарству нагреться до комнатной температуры.
  Если вы сделаете себе инъекцию ведолизумаба прямо из холодильника, это может вызвать дискомфорт. Достаньте его из холодильника примерно за 30 минут до инъекции, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Не нагревайте инъекцию каким-либо другим способом, например, в горячей воде или в микроволновой печи.
• Перед инъекцией приложите пакет со льдом.
  Возможно, будет полезно приложить пакет со льдом к месту инъекции на 2–3 минуты перед инъекцией. В этом случае подложите под него тонкое полотенце или заверните в ткань, чтобы не повредить кожу.
• Выберите место инъекции.
  Хорошими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или живот (недалеко от пупка). Избегайте мест, где кожа покраснела, покрыта шрамами, синяками или тверда. Не используйте одно и то же место каждый раз.
• Вымойте руки и очистите кожу в месте инъекции.
  Вымойте руки водой с мылом. Перед инъекцией убедитесь, что кожа в месте инъекции чистая. Это необходимо для снижения риска заражения.
• Используйте правильную технику инъекции.
  Если вы используете шприц, аккуратно зажмите кожу в месте инъекции между большим и указательным пальцами. Быстрыми движениями, похожими на дротик, вставьте иглу в защемленную кожу. Медленно и равномерно нажимайте на поршень, чтобы ввести все лекарство. Продолжайте нажимать на головку поршня и прижимайте кожу. Если вы используете шприц, инъекция займет от 2 до 5 секунд.
  Если вы используете ручку, поместите ручку под углом 90 градусов к месту инъекции и нажмите до упора, чтобы начать инъекцию. Удерживайте ее около 10 секунд, чтобы все лекарство впрыснулось.
• Используйте пакет со льдом после инъекции.
  Прикладывание пакета со льдом или холодным влажным полотенцем к месту инъекции после инъекции может помочь облегчить боль в месте инъекции. Делайте это примерно 10–15 минут. Не забудьте положить под пакет со льдом тонкое полотенце или обернуть его тканью.
• Носите свободную одежду.
  Носите свободную одежду, чтобы избежать натирания и давления на место инъекции.

Если у вас возникли проблемы с инъекцией ведолизумаба, обратитесь за помощью к медицинскому персоналу

Информация о дозировке для инъекций

Вы начнете делать инъекции ведолизумаба, когда будет назначена следующая инфузия. После этого вам будут делать инъекции каждые 2 недели.

Доза ведолизумаба в каждой инъекции составляет 108 мг. Итак, вы будете получать 108 мг ведолизумаба в виде инъекций каждые 2 недели.

Побочные эффекты

В целом ведолизумаб безопасен и имеет низкую частоту побочных эффектов. Но, как и все лекарства, при приеме могут возникнуть побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты могут возникнуть сразу же, другие могут возникнуть после некоторого приема ведолизумаба. Некоторые побочные эффекты легкие и могут пройти сами по себе или после прекращения приема ведолизумаба. Другие могут быть более серьезными и могут нуждаться в лечении. Некоторые побочные эффекты могут означать, что ведолизумаб вам не подходит.

Поговорите со своим врачом если у вас есть вопросы.

Возможные серьезные побочные эффекты

У некоторых людей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, требующие срочного лечения. Такое случается нечасто, но важно знать, на что следует обратить внимание.

Аллергические реакции

До 1 из каждых 100 человек, принимающих ведолизумаб, может иметь аллергическую реакцию. Но серьезные аллергические реакции встречаются очень редко.

Признаки, на которые следует обратить внимание, включают:

• Затруднение дыхания или глотания
• Сыпь или приподнятые, зудящие пятна на коже (крапивница)
• Отек лица, губ, рта или горла
• Чувство головокружения или легкомысленности
• Ваше сердце начинает биться очень быстро

После того, как аллергическая реакция будет устранена, свяжитесь с вашим лечащим врачом, работающим с IBD, и сообщите им, что произошло.

Инфекции

В целом уровень инфекций у людей, принимающих ведолизумаб, низкий и, вероятно, будет ниже, чем у людей, принимающих другие биологические препараты. Сюда входят как распространенные респираторные инфекции, так и более серьезные инфекции, такие как пневмония или опоясывающий лишай. Но инфекции кишечника могут быть более распространены при приеме ведолизумаба. Это потому, что он нацелен на иммунную систему кишечника, а не на весь организм.

Признаки, на которые следует обратить внимание, включают:

• Озноб или дрожь
• Высокая температура
• Кашель, который не проходит
• Кожная сыпь
• Тяжелая диарея

Если вы заразились инфекцией, ваша команда специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника может посоветовать вам прекратить прием ведолизумаба на время лечения инфекции. Это будет зависеть от того, где находится инфекция и насколько она серьезна. Обычно вы сможете снова начать прием ведолизумаба, когда инфекция окажется под контролем.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Это случается очень редко, но другое лекарство, действующее аналогично ведолизумабу, было связано с инфекцией, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией или ПМЛ. Текущие данные показывают, что риск ПМЛ при приеме ведолизумаба очень мал. На данный момент зарегистрирован только один случай, и у этого человека были другие факторы риска ПМЛ.

Производитель ведолизумаба советует вам знать о симптомах ПМЛ.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих симптомов:

• Изменение вашего зрения
• Трудно говорить
• Общая слабость
• Неуклюжесть, потеря координации или равновесия или трудности при ходьбе.
• Потеря памяти или спутанность сознания

Общие побочные эффекты

В целом ведолизумаб безопасен и имеет низкую частоту побочных эффектов. В клинических исследованиях риск возникновения побочных эффектов у людей, принимавших ведолизумаб, был сходным с риском возникновения побочных эффектов у людей, принимавших плацебо.

О следующих побочных эффектах сообщалось более чем у 1 из каждых 10 человек, принимавших ведолизумаб:

• Назофарингит – общие симптомы включают кашель, боль в горле и заложенность или насморк.
• Боль в суставах
• Головные боли

Другие распространенные побочные эффекты, зарегистрированные у людей, принимающих ведолизумаб, перечислены ниже. Они могут затронуть до 1 из каждых 10 человек, принимающих ведолизумаб.

• Поражение слизистой оболочки кишечника возле ягодиц. Это может привести к инфекции.
• Изменения кожи, такие как зуд, сыпь, покраснение, покалывание или покалывание. Или у вас может развиться экзема или прыщи.
• Гастроэнтерит – заболевание желудка, вызывающее тошноту, диарею и легкую лихорадку.
• Проблемы с кишечником, такие как вздутие живота, метеоризм, запор, геморрой и расстройство желудка. Некоторые из них будут похожи на симптомы болезни Крона или язвенного колита. Если вы не уверены, что может быть причиной ваших симптомов, поговорите со своей командой, занимающейся ВЗК.
• Повышенное артериальное давление.
• Инфекция в грудной клетке, горле или пазухах.
• Ночные поты.
• Боль в руках, ногах или спине, мышечные судороги и слабость.

У небольшого числа людей после приема ведолизумаба возникает головокружение. Если вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь за медицинской помощью, если вы продолжаете чувствовать головокружение.

Это не полный список побочных эффектов. Для получения дополнительной информации см. информационный буклет для пациентов.

Риск рака

Было показано, что некоторые методы лечения болезни Крона и колита повышают риск развития определенных типов рака. Это связано с тем, как они влияют на вашу иммунную систему.

В клинических исследованиях у людей, принимавших ведолизумаб, частота развития рака была такой же, как у людей с болезнью Крона или колитом, которые не принимали ведолизумаб. Это говорит о том, что ведолизумаб не увеличивает риск заболевания раком. Риск рака в долгосрочных исследованиях также оказался не выше, чем в общей популяции людей с болезнью Крона или колитом. За этим продолжают следить.

Проверки перед началом приема ведолизумаба

Лечение, влияющее на вашу иммунную систему, может означать, что ваш организм не сможет бороться с инфекциями так, как раньше. Поскольку он нацелен на кишечник, этот риск, вероятно, будет ниже при использовании ведолизумаба, чем при использовании других биологических препаратов. Прежде чем вы начнете принимать ведолизумаб, врач может задать вам несколько вопросов и провести некоторые тесты. Это делается для того, чтобы риск заражения был как можно ниже. Сообщите, если:

• У вас инфекция, или вы плохо себя чувствуете или у вас жар. Возможно, вам придется отложить лечение, если у вас есть инфекция. Также сообщите, если вы часто болели инфекциями в прошлом.
• Вы когда-либо болели туберкулезом (ТБ) или недавно находились в тесном контакте с больным туберкулезом. Если у вас туберкулез, его необходимо вылечить, прежде чем начинать прием ведолизумаба. Обычно вам сдают анализ крови или рентген грудной клетки для проверки на туберкулез.
• У вас ВИЧ или гепатит (инфекция печени, вызванная вирусом). Обычно вам сдают анализ крови на наличие этих вирусов.
• У вас когда-либо была ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпес или генитальный герпес. Возможно, вам удастся сделать прививку от них до начала лечения.
• У вас есть заболевание или вы принимаете какое-либо другое лекарство, которое ослабляет вашу иммунную систему.

Ваш врач может также спросить о любых прививках, которые вы делали. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ваши прививки актуальны, прежде чем начинать прием ведолизумаба. Сообщите им, собираетесь ли вы делать какие-либо прививки или недавно сделали прививку.

Текущие проверки

После начала приема ведолизумаба вам следует регулярно проходить осмотры. Они предназначены для того, чтобы увидеть, насколько хорошо он работает, и проверить наличие побочных эффектов. Важно, чтобы вы сообщали своему врачу о любых новых симптомах или побочных эффектах, как только они возникнут.

Через 12 месяцев лечения ваш врач должна провести вам осмотр, чтобы определить, следует ли вам продолжать прием ведолизумаба. На основании ваших симптомов они могут порекомендовать вам продолжить лечение. Если ваше состояние находится в полной ремиссии, они могут обсудить прекращение приема ведолизумаба. 

Прием ведолизумаба с другими лекарствами от болезни Крона или колита

Вы можете принимать ведолизумаб отдельно или вместе с другими лекарствами от болезни Крона или колита. Другие лекарства, которые вы можете принимать наряду с ведолизумабом, включают стероиды или иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, меркаптопурин или метотрексат .

Если вы принимаете стероиды, когда начинаете прием ведолизумаба, возможно, вам удастся прекратить их прием

Обычно вы не будете принимать ведолизумаб одновременно с другим биологическим препаратом .

Прививки

Живые вакцины

Живые вакцины содержат ослабленные живые штаммы вирусов или бактерий. Людям с ослабленным иммунитетом не следует делать живые вакцины. Это связано с тем, что ослабленный вирус может слишком сильно размножаться и вызвать серьезную инфекцию.

Вполне вероятно, что риск от живых вакцин при использовании ведолизумаба ниже, чем при использовании других иммунодепрессантов. Это связано с тем, что ведолизумаб нацелен на иммунную систему кишечника, а не на весь организм. Но мы еще не знаем наверняка, насколько безопасно людям принимать живые вакцины во время приема ведолизумаба.

В настоящее время рекомендуется не использовать живые вакцины во время приема ведолизумаба.

• Если вам была сделана живая вакцина, вам, вероятно, посоветуют подождать не менее 4 недель, прежде чем начинать прием ведолизумаба.
• Вам, вероятно, скажут, что живую вакцину нельзя вводить в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы ведолизумаба. Но вам могут посоветовать подождать до 12 месяцев.

В Великобритании живые вакцины включают:

• Ротавирусная вакцина.
• Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR).
• Назальная вакцина против гриппа, используемая у детей – инъекционная вакцина против гриппа, используемая у взрослых, не является живой.
• Вакцина против опоясывающего лишая (Зоставакс) – неживая вакцина против опоясывающего лишая (Шингрикс) доступна для людей с тяжелой иммуносупрессией.
• Вакцина от ветряной оспы.
• Вакцина БЦЖ против туберкулеза.
• Вакцина против желтой лихорадки.
• Пероральная брюшнотифозная вакцина. Введенная брюшнотифозная вакцина не

Если кто-то, с кем вы живете, должен получить живую вакцину

Существует небольшой риск того, что люди, получившие живые вакцины, могут передать ослабленную форму вируса близким контактам с ослабленным иммунитетом. Тогда это может вызвать инфекцию. Для большинства живых вакцин, используемых в Великобритании, вирус не передается контактным лицам. Вы можете снизить риск, соблюдая простые меры предосторожности, такие как:

• Тщательно мыть руки перед прямым контактом с человеком, привитым вакциной, и перед приготовлением пищи.
• Если у контакта появилась сыпь после живой вакцины против опоясывающего лишая, им следует прикрывать сыпь до тех пор, пока она не высохнет и не покроется коркой.

Неживые вакцины

Ежегодная вакцина против гриппа, а также пневмококковая вакцина и вакцина против COVID-19 не являются живыми вакцинами. Их безопасно иметь, пока вы принимаете ведолизумаб.

Прием других лекарств

Как правило, вам не следует принимать ведолизумаб с другими типами биологических препаратов, подавляющих иммунную систему. Но могут быть исключения.

Если вы когда-либо принимали натализумаб (лекарство, используемое для лечения рассеянного склероза) или ритуксимаб (лекарство, используемое для лечения определенных типов рака и ревматоидного артрита), сообщите об этом своему врачу, работающему с ВЗК. Они решат, можете ли вы принимать ведолизумаб.

Поговорите с врачом, если планируете принимать другие препараты. Сюда входят лекарства, которые вы покупаете в аптеке или супермаркете. Сюда также входят любые травяные, дополнительные или альтернативные средства.

Употребление алкоголя

Не известно о взаимодействии алкоголя с ведолизумабом. Чтобы снизить риск для здоровья, связанный с употреблением алкоголя, лучше всего оставаться в рекомендуемых пределах .

Беременность и фертильность

Мы не знаем, влияет ли ведолизумаб на фертильность.

Производители ведолизумаба советуют людям, которые могут забеременеть, использовать эффективные средства контрацепции во время приема ведолизумаба. Это необходимо для предотвращения беременности. Они рекомендуют продолжать использование контрацепции в течение как минимум 18 недель (4–5 месяцев) после прекращения приема ведолизумаба.

Исследований по использованию ведолизумаба во время беременности не так много. Судя по имеющейся ограниченной информации, ведолизумаб не вызывает проблем во время беременности или у младенцев, подвергшихся воздействию во время беременности.

Эксперты сходятся во мнении, что прием ведолизумаба во время беременности, вероятно, представляет собой низкий риск. Прекращение приема ведолизумаба во время беременности может увеличить риск обострения или ухудшения симптомов.

Вы и ваша команда специалистов по лечению заболеваний кишечника должны обсудить, перевешивают ли польза от приема ведолизумаба любые риски для вас и вашего ребенка. 

• Если вы принимаете ведолизумаб и беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом, занимающимся лечением IBD. Они могут обсудить с вами варианты лечения.
• Обострение во время беременности само по себе может привести к проблемам. Таким образом, это баланс между контролем вашего состояния и минимальным риском для вашего ребенка. 
• Если вы принимаете ведолизумаб во время беременности, медицинские работники могут порекомендовать отложить введение живых вакцин вашему ребенку до возраста от 6 до 12 месяцев. Важно сообщить лечащему врачу вашего ребенка, что вы принимали ведолизумаб во время беременности. Решения о том, следует ли и когда делать прививку вашему ребенку живыми вакцинами, должны приниматься в индивидуальном порядке. Дополнительную  информацию о живых вакцинах для вашего ребенка см. в нашей информации о беременности и грудном вскармливании .

Грудное вскармливание

Ведолизумаб проникает в грудное молоко в небольших количествах. Вы не можете принимать внутрь биологические лекарства, такие как ведолизумаб, потому что они расщепляются и разрушаются в кишечнике. Ведолизумаб, содержащийся в грудном молоке, скорее всего, расщепляется в кишечнике ребенка. Так что ваш ребенок усвоит очень мало.

Информации о приеме ведолизумаба во время грудного вскармливания мало. Но эксперты сходятся во мнении, что это вряд ли будет вредно для вашего ребенка. Сообщите своему врачу, занимающемуся IBD, если вы думаете о грудном вскармливании во время приема ведолизумаба. Они могут помочь вам взвесить преимущества

С кем поговорить, если вы обеспокоены

Ваш врач также готов помочь. Вы можете поговорить с ним о вашей дозировке, о том, как они будут за вами следить и какие альтернативы могут быть доступны. Вам также следует сообщить врачу, если у вас появятся какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.
 
Чтобы найти лекарство, подходящее именно вам, может потребоваться время. Не бойтесь задавать вопросы и обращаться за дополнительной поддержкой, когда она вам понадобится например на форуме https://vzkforum.ru/.