Адалимумаб

Если вам прописали адалимумаб или вы рассматриваете его как вариант, вы не одиноки. Адалимумаб является распространенным средством лечения людей с  болезнью Крона  и  язвенным колитом .

Наша информация поможет вам решить, подходит ли вам это лечение. Вы узнаете:

• Как действует лекарство
• Чего можно ожидать от лечения
• Возможные побочные эффекты
• Прекращение или изменение лечения

Статья касается адалимумаба в целом и не может заменять консультацию вашего лечащего врача. Для получения дополнительной информации поговорите с вашим лечащим врачом или прочитайте брошюру, прилагаемую к вашему лекарству. 

Другие названия этого лекарства

Адалимумаб также известен под торговыми марками Амгевита, Хулио, Хумира, Хиримоз, Идасио, Имральди и Юфлима.

Хумира была первой маркой адалимумаба. Амгевита, Хулио, Хиримоз, Идасио, Имральди и Юфлима являются «биоподобными» Хумире, но действуют таким же образом. Они очень похожи на Хумиру и имеют тот же лечебный эффект. Но есть некоторые небольшие различия, например, в том, как работает инъекционное устройство. Они также могут содержать различные ингредиенты для продления срока хранения. Подробнее о биосимилярах смотрите в нашей информации о биологических лекарствах .

Что такое адалимумаб и как он работает

Адалимумаб – это искусственно созданное антитело. Антитело производится из живых клеток, поэтому его называют биологическим лекарством.

Адалимумаб воздействует на белок в организме, называемый фактором некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа). ФНО-альфа естественным образом вырабатывается вашим организмом. Он играет важную роль, помогая иммунной системе бороться с инфекциями. Но слишком много TNF-альфа может повредить клетки, населяющие кишечник. Считается, что это частично вызывает воспаление кишечника у людей с болезнью Крона или язвенным колитом. Адалимумаб связывается с ФНО-альфа, блокируя его вредное воздействие и уменьшая воспаление. Это помогает облегчить симптомы.

Вы также можете услышать, что адалимумаб называют лекарством анти ФНО. Другие лекарства анти-ФНО:

• Голимумаб  (используется для лечения колита)
• Инфликсимаб  (используется для лечения болезни Крона и колита)

Почему вам предложили адалимумаб

Адалимумаб применяют для лечения:

• Болезнь Крона в умеренной и тяжелой форме (включая колит Крона) у взрослых и детей от 6 лет.
• Среднее и тяжелое обострение язвенного колита у взрослых.

Его могут назначить вам, если другие методы лечения (например,  стероиды  или иммунодепрессанты, такие как  азатиоприн ,  меркаптопурин  или  метотрексат ):

• Не работали или перестали работать.
• Вызвали значительные побочные эффекты.
• Вам не подходят.

Вам предлагают адалимумаб, чтобы попытаться добиться ремиссии болезни Крона или Язвенного колита. Контроль над болезнью Крона или колитом полезен для вашего здоровья в долгосрочной перспективе. Он снижает риск осложнений и необходимости хирургического вмешательства. 

Ремиссия  — это когда вы чувствуете себя лучше, потому что ваша болезнь Крона или колит хорошо контролируется. Медицинские анализы (например, анализы крови и эндоскопия) показывают, что ваше состояние меньше влияет на кишечник. Ваши симптомы, такие как диарея, боль в животе, усталость или потеря веса, уменьшаются. Однако некоторые симптомы, такие как усталость, могут не исчезнуть полностью.

Адалимумаб также может:

• Быть эффективен, когда инфликсимаб (еще один анти-ФНО) не подействовал.
• Уменьшить риск возвращения обострения болезни Крона после операции.
• Лечить свищи у людей с болезнью Крона. Узнайте больше в нашей информации о жизни со свищем .

Другие заболевания

Адалимумаб также предназначен для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориаза, гнойного гидраденита и увеита.

Насколько эффективен адалимумаб при болезни Крона и колите

Адалимумаб может быть эффективным для контроля и поддержания контроля над болезнью Крона или колита (в стадии ремиссии).

Об эффективности лекарств

Чтобы увидеть, насколько эффективно лекарство, мы можем посмотреть на данные клинических испытаний. Клинические испытания используются для проверки лекарства. Однако эти данные могут не полностью отражать то, что происходит, когда вам назначают лекарства. В клинических исследованиях людей часто исключают из исследования, если они не реагируют быстро на лекарство. Этого не произойдет, когда вы начнете принимать адалимумаб. Врач может посоветовать вам принять его в течение более длительного времени, чтобы посмотреть на ответ организма. Он также проверит, подходит ли вам доза, прежде чем предложить вам прекратить ее прием. Это означает, что адалимумаб может быть более эффективным, чем показывают данные клинических исследований.

Лучшие клинические испытания включают людей, которые не принимали лекарство. Это известно как плацебо или контрольная группа. Это важно. Это позволяет нам увидеть, скольким людям стало лучше благодаря лекарству, а также людям, которым все равно стало лучше (без лекарств).

Если у вас болезнь Крона

В таблице ниже представлены данные клинических исследований адалимумаба у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона.

Более чем в два раза больше людей держали болезнь Крона под контролем (в стадии ремиссии) после приема адалимумаба в течение одного года по сравнению с людьми, которые не принимали адалимумаб (плацебо). Но не все реагируют на адалимумаб.

Если у вас язвенный колит

В таблице ниже представлены данные клинических исследований адалимумаба у взрослых с умеренным и тяжелым активным язвенным колитом.

В два раза больше людей смогли контролировать колит (в стадии ремиссии) после приема адалимумаба в течение одного года по сравнению с людьми, которые не принимали адалимумаб (плацебо). Но не все реагируют на адалимумаб.

Через какое время адалимумаб подействует

Каждый по-разному реагирует на прием нового лекарства. Вы можете почувствовать себя лучше вскоре после начала лечения, но это может занять до 12 недель, если у вас болезнь Крона, или до 8 недель, если у вас колит.

Однако адалимумаб помогает не всем. Важно, чтобы врач проверил , насколько хорошо адалимумаб работает на вас.

Как принимать адалимумаб

Адалимумаб вводится подкожно. Адалимумаб нельзя принимать внутрь в виде таблеток, поскольку он разрушается пищеварительной системой.

Лечение будет контролироваться вашим врачом. Первую дозу обычно вводит в больнице. Затем вас научат делать инъекции самостоятельно. Если вы захотите, то возможно, кто-то другой, например член семьи, может быть обучен делать вам инъекции.

Взрослые

Адалимумаб для взрослых поставляется готовым к использованию либо в предварительно заполненном шприце, либо в предварительно заполненной инъекционной ручке. Вы можете не видеть иглу в инъекционной ручке, так как она находится внутри. Шприцы или ручки поставляются в упаковке. В упаковке находится спиртовая салфетка для очистки кожи перед инъекцией.

Дети

Адалимумаб для детей может поставляться либо в виде предварительно заполненного шприца, либо в виде предварительно заполненной ручки, либо во флаконе (небольшом флаконе). Флакон предназначен для установки на шприц с помощью адаптера. Только бренд Idacio поставляется во флаконе.

Хранение

Адалимумаб следует хранить в холодильнике. Но если вы путешествуете, его можно хранить при комнатной температуре (25°C) в защищенном от солнечных лучей месте до:

• 14 дней (Амгевита, Хулио, Хумира)
• 21 день (Хыримоз)
• 28 дней (Имральди, Идасио)
• 30 дней (Юфлыма).

Всегда проверяйте буклет, прилагаемый к вашему лекарству. Если в течение этого времени лекарство не будет использовано, вам придется от него избавиться. Не кладите его обратно в холодильник. Неиспользованные лекарства следует безопасно утилизировать фармацевту. Узнайте больше о путешествии с лекарствами в нашей информации о  путешествиях .

Советы по инъекциям

Убедитесь, что вы знаете, как работает ваше инъекционное устройство. Различные марки адалимумаба используют разные методы. В некоторых случаях вам придется ущипнуть кожу перед инъекцией или нажать кнопку, чтобы ввести лекарство.

Боль в месте инъекции является частым побочным эффектом. Вы также можете почувствовать покраснение, зуд и отек. Вам следует ожидать некоторой боли, но эти советы помогут облегчить ее:

• Дайте лекарству нагреться до комнатной температуры.
  Введение себе холодного лекарства из холодильника может быть неприятным. Достаньте его из холодильника за 15–30 минут до инъекции, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Не нагревайте инъекцию каким-либо другим способом, например, в горячей воде или в микроволновой печи.
• Выберите место инъекции.
  Хорошими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или живот (вдали от пупка). Избегайте мест, где кожа покраснела, покрыта шрамами, синяками или тверда. Используйте участок на расстоянии не менее 3 см от предыдущих уколов, чтобы не образовался твердый комок.
• Перед инъекцией используйте пакет со льдом.
  Перед инъекцией приложите пакет со льдом к месту инъекции на 2–3 минуты. Поместите тонкое полотенце между пакетом со льдом и кожей.
• Вымойте руки и очистите кожу в месте инъекции.
  Вымойте руки водой с мылом. Перед инъекцией очистите кожу спиртовой салфеткой, чтобы снизить риск заражения.
• Используйте правильную технику инъекции, если вы используете шприц.
  Быстрыми, дротиковыми движениями вставьте иглу в защемленную кожу. Медленно и равномерно нажимайте на поршень, чтобы ввести все лекарство. Продолжайте нажимать на головку поршня и прижимайте кожу. Если вы используете шприц, инъекция займет около 2-5 секунд. Если вы используете ручку, это займет около 10 секунд.
• После инъекции используйте пакет со льдом.
  Пакет со льдом или холодное влажное полотенце могут помочь облегчить боль в месте инъекции. Подержите это примерно 10-15 минут. Не забудьте положить тонкое полотенце между пакетом со льдом и кожей.
• Носите свободную одежду.
  Носите свободную одежду, чтобы избежать натирания и давления на место инъекции.

Если у вас по-прежнему возникают проблемы с инъекциями, обратитесь за помощью к вашему врачу.

Какова нормальная дозировка?

Вы получите первую индукционную дозу, а через две недели последует еще одна индукционная доза. Индукционные дозы выше, чтобы обеспечить быстрый ответ. У детей это значение может быть увеличено, чтобы обеспечить более быстрый ответ. Затем, если вы хорошо отреагируете, вы будете получать поддерживающую дозу каждые две недели.

Если адалимумаб вам не помогает или становится менее эффективным, ваш врач может предложить вам попробовать более высокую дозу или дозировку каждую неделю. Дальнейшая стратегия будет основана на ваших симптомах, результатах анализа крови. Если вы считаете, что это лечение не работает так, как должно, поговорите со своим врачом, занимающейся лечением ВЗК. Вы не должны вносить какие-либо изменения в дозу, без врача.

График дозирования для взрослых и детей

Вам может потребоваться более одной инъекции для индукционных доз, если ваш адалимумаб содержит 40 мг лекарства.

Как долго вы будете принимать это лекарство

Если адалимумаб вам подходит, вам, скорее всего, будет назначен запланированный курс лечения сроком до года. После этого ваш план лечения может быть продлен. Вас будут проверять не реже одного раза в 12 месяцев, чтобы убедиться, что адалимумаб по-прежнему вам подходит.

Прекращение или изменение лечения

Есть несколько причин, по которым вы и ваш врач специалист по ВЗК можете счесть правильным прекратить или изменить ваше лечение:

• Адалимумаб неэффективен  , если это лекарство не подействовало на вас в течение 2-3 месяцев. Все будет зависеть от вашего состояния и практики в больнице. Ваш врач может проверить уровень лекарства в вашей крови и попытаться изменить дозу, прежде чем предложить вам прекратить лечение.
   
• Стабильная ремиссия  – если ваше состояние находится в стабильной ремиссии после 12 месяцев лечения. Если у вас возникнет рецидив (обострение) после прекращения лечения, вы сможете снова начать прием адалимумаба. Возобновление лечения анти-ФНО будет успешным почти у 9 из 10 человек (88%) с болезнью Крона и у 3 из 4 человек (76%) с колитом.

• Побочные эффекты  – если у вас есть серьезные побочные эффекты, с которыми трудно справиться.
   
• Адалимумаб становится менее эффективным  – у некоторых людей со временем вырабатываются антитела к адалимумабу, что может привести к прекращению его действия. Уровень ваших антител будет проверен с помощью анализа крови.

Прием адалимумаба с другими методами лечения болезни Крона или язвенного колита

Вы можете принимать адалимумаб с другими лекарствами от болезни Крона или колита, такими как  5-АСК  (например, месалазин), тиопурины ( азатиоприн или меркаптопурин ) или  метотрексат . Прием более чем одного лекарства известен как комбинированная терапия. Подробнее об этом читайте в нашей информации о  приеме лекарств .

Комбинация адалимумаба с азатиоприном или метотрексатом может быть более эффективной. Она может уменьшить риск потери эффективности адалимумаба с течением времени. Поговорите со своим врачом о риске дополнительных побочных эффектов при комбинированной терапии. Вам следует вместе решить, какой вариант лечения будет для вас лучшим.

Проверки перед началом приема этого лекарства

Проверки перед лечением, такие как анализы крови и визуализация, важны, чтобы убедиться, что адалимумаб подходит вам.

Чтобы помочь врачу, сообщите, если у вас есть в анамнезе:

• Туберкулез (ТБ).  Если вы переболели туберкулезом или недавно были с человеком, больным туберкулезом. Вам не следует давать это лекарство, если у вас активный туберкулез. Если у вас основной неактивный туберкулез, его необходимо лечить в первую очередь. Обычно вам делают рентген грудной клетки для проверки на туберкулез.
   
• Инфекции.  Сюда входят любые прошлые или текущие инфекции, а также общее недомогание или повышенная температура. Возможно, вам придется отложить лечение, если у вас есть инфекция.
   
• ВИЧ, гепатит B или C.  Сюда входят любые прошлые или текущие инфекции, если вы являетесь носителем гепатита B или C (инфекция печени, вызванная вирусом) или были в тесном контакте с кем-то, кто болен гепатитом B или C. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить наличие этих заболеваний.
   
• Проблемы с сердцем.  Необходимо внимательно следить за своим сердцем до, во время и после лечения, поскольку это может усугубить проблемы с сердцем.
   
• Рак.  Адалимумаб влияет на работу вашей иммунной системы и может увеличить риск развития некоторых видов рака. Вы также можете подвергаться риску, даже если у вас нет в анамнезе рака.
   
• Ранее существовавшие заболевания,  включая аллергию, ХОБЛ (хроническую обструктивную болезнь легких), астму, заболевания почек, печени, рассеянный склероз или любые другие заболевания или симптомы, влияющие на нервную систему.
   
• Аллергия на латекс.  Покрытие иглы предварительно заполненной ручки Amgevita изготовлено из сухого натурального каучука (латекса) и может вызвать аллергическую реакцию.

И сообщите врачу, если:

• Вы курите.
• Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
• Вы принимаете какие-либо другие лекарства.
• Вы недавно делали какие-либо прививки или планируете их сделать.
• Вы перенесли операцию или планируете операцию или стоматологическое лечение.
• Вы путешествуете в регионы мира, где распространен туберкулез или грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).
• Вы когда-либо болели ветряной оспой, опоясывающим лишаем или корью. Возможно, вам удастся сделать прививку от них до начала лечения.

Текущие проверки

Во время приема адалимумаба вам потребуются регулярные проверки, включая анализы крови. Они помогут врачу подобрать лечение в соответствии с вашими потребностями. Также может помочь избежать любых проблем с лечением или выявить их на ранней стадии. Сообщите своему врачу, работающему с ВЗК, если вы заметите какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.

Анализы крови могут быть использованы для проверки уровня адалимумаба в крови и выявления антител. Это поможет врачу, увидеть, работает ли лечение или необходимо изменить дозу лекартсва.

Важно посещать приемы и сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что лекарство безопасно.

Особые меры предосторожности

Если после приема лекарства вы почувствуете головокружение или усталость, не садитесь за руль и не пользуйтесь какими-либо инструментами или механизмами.

Лекарство влияет на работу вашей иммунной системы. Ваша иммунная система все еще способна бороться с инфекциями, но не так хорошо, как у других людей. Вы можете обнаружить, что инфекции поражают вас больше, чем раньше, или вам потребуется больше времени, чтобы выздороветь. Сообщите своему врачу, работающему с ВЗК, если у вас появятся признаки инфекции, такие как боль в горле, лихорадка или любые новые симптомы, которые вас беспокоят. Они могут посоветовать вам подождать, пока вы не почувствуете себя лучше, прежде чем делать инъекцию. Реже более серьезные инфекции могут быть побочным эффектом адалимумаба. См. раздел ниже о  побочных эффектах .

Несмотря на то, что риск осложнений при приеме адалимумаба может быть выше, это не должно мешать вам жить, как прежде. Есть несколько дополнительных мер предосторожности, которые лечащий врач может посоветовать вам принять, чтобы обеспечить безопасность и снизить риск:

• Ежегодно делайте прививку от гриппа.  Вам также могут посоветовать сделать пневмококковую вакцину. Спросите врача, нужно ли вам делать это только один раз или каждые 5 лет.
   
• Избегайте тесного контакта с людьми, у которых есть серьезные инфекции. Сюда входят ветряная оспа и опоясывающий лишай, корь, туберкулез и пневмококковая инфекция. Сообщите врачу, если вы вступите в контакт с кем-либо с такими заболеваниями, даже если вы не чувствуете себя плохо.
   
• Соблюдайте правила гигиены при мытье рук.  Вы по-прежнему можете выходить на улицу и общаться, как и раньше, но разумно быть более осторожным. Регулярно мойте руки с мылом (или используйте гель для рук на спиртовой основе), особенно перед едой и после посещения общественного транспорта. Старайтесь не прикасаться к лицу, если у вас грязные руки.
   
• Соблюдайте правила пищевой гигиены. Вы можете подвергнуться риску более тяжелых инфекций, вызванных бактериями, содержащимися в пище, такими как листерии или сальмонеллы. Избегайте употребления сырых яиц или недоваренных паштетов, мяса и птицы, а также непастеризованного молока и сыров. Почти все молочные продукты, продаваемые в супермаркетах, пастеризованы и безопасны для употребления в пищу. Сюда входят мягкие сыры и сыры с плесенью — просто проверьте этикетку, если вы не уверены. Спросите, использовалось ли непастеризованное молоко при покупке мягкого сыра на фермерских рынках или за границей.
   
• Будьте осторожны на солнце.  Вы можете быть более подвержены риску кожных реакций и, в редких случаях, рака кожи. Прием азатиоприна и меркаптопурина в сочетании с адалимумабом может увеличить этот риск. Соблюдайте правила безопасности на солнце, например, носите шляпу и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, оставайтесь в тени и избегайте соляриев. На  веб-сайте Национальной службы здравоохранения  есть дополнительные советы по обеспечению безопасности на солнце.
   
• Женщины и люди с шейкой матки должны проходить плановый скрининг на рак шейки матки (ранее известный как мазок).  Аномальные изменения клеток шейки матки вызываются вирусом папилломы человека (ВПЧ). Женщины с ослабленным иммунитетом чаще имеют эти аномальные клеточные изменения. Однако нет никаких доказательств связи рака шейки матки с применением адалимумаба или других биологических препаратов. Нет необходимости проходить тестирование чаще, чем другие женщины. Ваш терапевт пригласит вас на плановый осмотр.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь нежелательные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются. Некоторые побочные эффекты могут проявиться сразу, другие могут проявиться позже. Некоторые из них могут сохраняться даже в течение короткого времени после прекращения лечения.

Некоторые побочные эффекты могут быть легкими и исчезнуть сами по себе или после прекращения приема лекарства. Другие могут быть более серьезными и нуждаться в лечении, или могут означать, что лечение вам не подходит. Постарайтесь подумать о том, насколько плохо вы себя чувствуете из-за каких-либо побочных эффектов, а также о пользе приема этого лекарства для контроля над болезнью Крона или колитом.

Поговорите с врачом, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты.

Немедленно сообщите своему врачу или команде специалистов по ВЗК, если у вас разовьется

• Симптомы, которые могут указывать на реакцию на инъекцию или аллергическую реакцию:
  • Крапивница (красные, приподнятые, зудящие участки кожи) или другие кожные высыпания.
  • Проблемы с дыханием или глотанием или одышка.
  • Боли в груди, мышцах или суставах
  • Лихорадка или озноб
  • Отек лица, рук или ног
  • Головные боли или боль в горле
     
• Симптомы инфекции или контакт с человеком, зараженным серьезной инфекцией. Обратите внимание на:
  • Ощущение лихорадки, общее недомогание или симптомы гриппа.
  • Чувство чрезмерной усталости
  • Кашель со слизью/мокротой
  • Теплая болезненная кожа
  • Жжение при мочеиспускании
  • Открытый порез или рана
  • Боль или отек зубов или десен
     
• Другие симптомы:
  • Синяки, кровотечения или бледность
  • Изменения в вашем видении
  • Онемение или покалывание
  • Отек суставов

Наиболее распространенные побочные эффекты

Примерно у 1 из каждых 10 человек, принимающих адалимумаб, может наблюдаться:

• Реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль в месте инъекции)
• Инфекции верхних дыхательных путей (например, простуда, тонзиллит и инфекции носовых пазух)
• Боль в животе или тошнота или тошнота
• Низкое количество лейкоцитов или анемия (низкий уровень железа)
• Головные боли
• Кожная сыпь
• Боли в мышцах

Другие побочные эффекты

• Инфекции. Возможно, вам придется отложить прием адалимумаба, если у вас есть инфекция. Попросите совета у вашего врача.
  • Часто: грипп, гастроэнтерит, инфекции мочевыводящих путей, конъюнктивит. Более серьезные инфекции включают целлюлит (бактериальная инфекция кожи) или сепсис (когда ваша иммунная система слишком остро реагирует на инфекцию, повреждая ваш организм).
  • Нечасто: у вас может быть повышенный риск развития туберкулеза или реактивации основного туберкулеза.
     
• Проблемы нервной системы.
  • Часто: мигрень или покалывание.
  • Редко: нарушения демиелинизации (повреждение нервов).
     
• Проблемы с кровью. Симптомы включают непроходящую лихорадку, легкое появление синяков или кровотечений, боль в горле или бледность.
  • Часто: Ваше тело может не производить достаточное количество клеток крови, которые помогают остановить кровотечение.
     
• Проблемы с сердцем. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появилась или усилилась одышка, отек лодыжек или стоп или внезапное увеличение веса.
  • Часто: тахикардия (учащение пульса).
  • Нечасто: сердечная недостаточность или сердечный приступ.
     
• Изменения в вашем психическом здоровье.
  • Часто: изменения настроения, депрессия, тревога или проблемы со сном.
     
• Проблемы с печенью и желчным пузырем. Сообщите своему врачу, если ваша кожа или глаза выглядят желтыми, вы чувствуете сильную усталость и отсутствие аппетита или у вас постоянная боль в правой части живота (живот).
  • Часто: воспаление желчного пузыря или камни в желчном пузыре.
  • Нечасто: адалимумаб может активировать вирусный гепатит, если он присутствует в крови. Прежде чем начать лечение, ваш врач проверит, являетесь ли вы носителем.
     
• Кожные реакции.  Некоторые из них можно лечить, не прекращая прием адалимумаба.
  • Часто: псориаз (шелушащиеся пятна), экзема, синяки, алопеция.
  • Редко: другие кожные заболевания, которые могут вызвать язвы или волдыри.
     
• Некоторые виды рака кожи. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть шишка или открытая язва, которая не заживает.
  • Нечасто: меланома.
     
• Другие виды рака.  Это лекарство может не подойти вам, если у вас ранее был рак.
  • Нечасто: лимфома (рак крови).
  • Редко: лейкемия (рак крови).
  • Неизвестно: редкий и серьезный рак, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой (HSTCL). HSTCL был обнаружен у некоторых людей, принимающих препараты против ФНО в сочетании с азатиоприном или 6-меркаптопурином. Большинство случаев было зарегистрировано у мужчин с болезнью Крона в возрасте до 35 лет. Риск не был измерен, но это редкий вид рака, и еще реже у людей, принимающих эти лекарства.

Насколько распространены эти побочные эффекты?

Часто:  примерно от 1 из 10 до 1 из 100 человек, принимающих адалимумаб, может развиться этот побочный эффект.

Нечасто:  этот побочный эффект может развиться где-то от 1 из каждых 100 человек до 1 из каждых 1000 человек, принимающих адалимумаб.

Редко:  примерно у 1 из каждых 1000 человек до 1 из каждых 10 000 человек, принимающих адалимумаб, может развиться этот побочный эффект.

Это не полный список побочных эффектов. Для получения дополнительной информации см. информационный буклет для пациента, прилагаемый к вашему лекарству .

Прием других лекарств

Адалимумаб часто безопасно принимают вместе с другими лекарствами. См. предыдущий раздел  «Прием адалимумаба вместе с другими методами лечения болезни Крона или колита».

Однако адалимумаб может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, отпускаемые без рецепта (лекарства, которые вы покупаете самостоятельно), а также любые травяные, дополнительные или альтернативные лекарства или методы лечения.

Не принимайте лекарства, содержащие анакинру или абатацепт.  Эти лекарства обычно используются при ревматоидном артрите.

Информируйте других медицинских работниках

Сообщите любому врачу, стоматологу или медицинскому работнику, лечащему вас, о том, что вы принимаете адалимумаб. Всегда носите с собой карточку с предупреждением, прилагаемую к лекарству, во время его приема и в течение шести месяцев после последней дозы.

Прививки

Делать «живые» вакцины во время приема адалимумаба небезопасно. После приема последней дозы адалимумаба может пройти до четырех месяцев, чтобы полностью покинуть организм. Однако безопасно вводить живые вакцины через 3 месяца после последней дозы. Попросите своего врача проверить, что ваши прививки актуальны, прежде чем вы начнете прием адалимумаба или если вы планируете путешествовать. Если вы недавно получили живую вакцину, возможно, вам придется подождать 4 недели, прежде чем начинать прием адалимумаба.

В Великобритании живые вакцины включают:

• БЦЖ (туберкулез)
• Ветряная оспа (ветряная оспа)
• Корь, эпидемический паротит и краснуха (либо в виде отдельных вакцин, либо в виде тройной вакцины MMR)
• Желтая лихорадка
• Ротавирус (только для младенцев)
• Назальный спрей от гриппа (только для детей)

Каждый, кто страдает болезнью Крона или язвенным колитом и принимает биологические лекарства, должен ежегодно проходить вакцинацию от гриппа. Это не живая вакцина, и ее можно безопасно использовать при приеме адалимумаба.

Если кому-то, с кем вы живете, должна быть сделана живая вакцина, спросите врача по ВЗК, нужно ли вам принять какие-либо меры предосторожности.

Беременность и фертильность

Адалимумаб не влияет на фертильность. Если вы не хотите забеременеть, вам следует использовать противозачаточные средства.

Поговорите со своим врачом, если вы принимаете адалимумаб и планируете беременность или уже беременны. Если вы решите продолжить прием адалимумаба, это не должно помешать вам иметь нормальную беременность и родить здорового ребенка. Исследования показывают, что лекарства против ФНО, такие как адалимумаб, не влияют на вашу беременность и не вредят вашему ребенку. По-видимому, здоровье в долгосрочной перспективе, уровень инфицирования и развитие не страдают у детей, матери которых принимали анти-ФНО во время беременности. Сюда входят матери, принимавшие анти-ФНО до рождения.

Адалимумаб, по-видимому, не влияет на плод, но исследований недостаточно, чтобы полностью исключить такую ​​возможность. Фармацевтические компании заявляют, что адалимумаб следует использовать во время беременности только в случае необходимости, чтобы держать ваше состояние под контролем. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть через плаценту. Они рекомендуют использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время приема адалимумаба и в течение как минимум пяти месяцев после последней дозы. Однако адалимумаб обычно считается безопасным. Ваш врач по ВЗК может посоветовать, что самый безопасный вариант — продолжать принимать его во время беременности, чтобы держать под контролем болезнь Крона или язвенный колит.

Принимая решение о продолжении приема адалимумаба, вам также следует учитывать риск обострения заболевания во время беременности. Наличие активной болезни Крона или колита может привести к преждевременным (ранним) родам, низкому весу при рождении и более высокому риску выкидышей. Во время беременности важно держать свое состояние под контролем. Если ваша болезнь Крона или колит хорошо контролируется (ремиссия), ваша группа специалистов по воспалительным заболеваниям кишечника может порекомендовать вам принимать адалимумаб в течение первых шести месяцев (первый и второй триместры), но прекратить прием в третьем триместре. Это делается для того, чтобы уменьшить воздействие на вашего ребенка. Если ваше состояние не контролируется должным образом, ваш специалист по лечению воспалительных заболеваний кишечника может порекомендовать вам принимать адалимумаб на протяжении всей беременности, чтобы поддерживать ваше здоровье.

Прием адалимумаба во время беременности может повлиять на возможность получения вашего ребенка живых вакцин. Сюда входят вакцина БЦЖ от туберкулеза и ротавирусная вакцина. Это не должно повлиять на остальную часть графика вакцинации вашего ребенка  .

Национальное руководство советует, что если вы принимаете адалимумаб во время беременности, вашему ребенку не следует делать живые вакцины, пока ему не исполнится шесть месяцев. Однако фармацевтические компании адалимумаба советуют не вводить вашему ребенку живые вакцины в течение пяти месяцев после последней дозы адалимумаба во время беременности.

Вы должны сообщить лечащему врачу вашего ребенка, что принимали адалимумаб во время беременности. Решения о том, какие вакцины следует сделать вашему ребенку и когда они должны быть сделаны, должны приниматься в индивидуальном порядке. Ваши врачи и акушерка помогут вам принять решение.

Будьте особенно осторожны, если у вашего ребенка есть вакцина против ротавируса, поскольку живой вирус может выделяться в фекалиях ребенка на срок до 14 дней. Обязательно мойте руки и/или надевайте перчатки, когда меняете подгузник.

Есть некоторые свидетельства того, что ваш ребенок может быть более склонен к инфекциям, если вы принимаете азатиоприн или меркаптопурин вместе с анти-ФНО, такими как адалимумаб, во время беременности.

Обсудите риски и преимущества приема адалимумаба во время беременности со своей командой, занимающейся лечением ВЗК и беременностью. Более подробную информацию вы можете узнать в нашей информации о  беременности  и  репродуктивном здоровье .

Меньше исследований о мужчинах, желающих стать отцом, принимая анти-ФНО. Но обычно считается безопасным зачать ребенка для мужчины.

Грудное вскармливание

Вы можете принимать адалимумаб во время грудного вскармливания. Небольшие количества адалимумаба были обнаружены в грудном молоке, но у детей, находящихся на грудном вскармливании, адалимумаб не обнаружен. Адалимумаб разрушается пищеварительной системой при пероральном приеме, поэтому он не усваивается ребенком.

Небольшие исследования детей, вскармливаемых грудью матерями, принимающими адалимумаб, показали нормальный рост, развитие и уровень инфицирования. Если вы обеспокоены, поговорите с врачом.

Употребление алкоголя

Не известно о взаимодействии алкоголя с адалимумабом.

С кем поговорить, если вы обеспокоены

Принимать лекарства и контролировать побочные эффекты может быть сложно – мы понимаем это и готовы помочь. На нашей  горячей линии  можно ответить на общие вопросы о вариантах лечения и помочь вам найти поддержку у других людей с такими заболеваниями.

Ваша команда IBD также готова помочь. Вы можете поговорить с ними о вашей дозировке, о том, как они будут за вами следить и какие альтернативы могут быть доступны. Вам также следует связаться со своей командой специалистов по лечению воспалительных заболеваний кишечника, если у вас появятся какие-либо новые симптомы или побочные эффекты.
 
Чтобы найти лекарство, подходящее именно вам, может потребоваться время. Не бойтесь задавать вопросы и обращаться за дополнительной поддержкой, когда она вам понадобится.

Эта информация носит общий характер и не заменяет конкретных рекомендаций вашего врача. Поговорите со своим врачом или командой IBD для получения дополнительной информации. Вы также можете просмотреть информационную брошюру для пациента, прилагаемую к вашему лекарству, или посетить  сайт Medicines.org.uk/emc/ . 

Помощь и поддержка от Crohn's & Colitis UK

Мы предлагаем информацию по многим аспектам болезни Крона ,  язвенного колита и других форм воспалительных заболеваний кишечника. Вас может заинтересовать наша информация:

• Жизнь с болезнью Крона или колитом
• Усталость
• Прием лекарств
• Недержание кишечника
• Жизнь со стомой

Медицинские работники могут заказать некоторые публикации оптом, используя нашу  систему онлайн-заказа . Если вам нужна распечатанная копия какой-либо нашей информации, обратитесь в нашу службу поддержки.

Наша линия помощи — это конфиденциальная служба, предоставляющая информацию и поддержку всем, кто страдает болезнью Крона или колитом. Наша команда может:

• Поможет вам больше узнать о болезни Крона или колите, вариантах диагностики и лечения.
• Предоставьте информацию, которая поможет вам жить хорошо с вашим заболеванием.
• Помочь вам понять и получить доступ к пособиям по инвалидности
• Будьте рядом, чтобы выслушать, если вам нужно с кем-то поговорить
• Помочь вам найти поддержку у других людей, живущих с этим заболеванием.

Позвоните нам по телефону 0300 222 5700.

Электронная почта helpline@crohnsandcolitis.org.uk.

Используйте наш LiveChat 

Форум Крона и колита в Великобритании

Это закрытое сообщество на Facebook  предназначено для всех, кто страдает болезнью Крона или колитом. Вы можете поделиться своим опытом и получить поддержку от других.

Локальные сети Великобритании по болезни Крона и колита

Наши локальные сети волонтеров по всей Великобритании организуют мероприятия и предоставляют возможности познакомиться с другими людьми в неформальной обстановке, а также принять участие в образовательных, информационно-просветительских мероприятиях и мероприятиях по сбору средств. Возможно, вас успокоит просто общение с другими людьми и осознание того, что вы не одиноки. Семьям и родственникам также может быть полезно познакомиться с другими людьми, больными болезнью Крона или колитом. Все мероприятия открыты для членов Crohn's & Colitis UK.

Об этой информации

Информация переведена и доступна в ознакомительных целях. Вы можете подробнее узнать как мы готовим материал на странице .

Если вы нашли ошибки или хотите нам помочь пожалуйста напишите на почту admin@vzk.ru